- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244055
Skutki programu Animal Fun u dzieci z DCD.
Wpływ programu Animal Fun na umiejętności motoryczne u dzieci z zaburzeniem koordynacji rozwojowej
To randomizowane badanie kliniczne bada wpływ programu Animal Fun na umiejętności motoryczne u dzieci z zaburzeniem koordynacji rozwojowej. Badanie obejmuje 40 dzieci w normalnym wieku szkolnym od 6 do 12 lat, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup na sześciotygodniowy okres interwencji. Główne wyniki wydajności
- kontrola tułowia w zarządzaniu ciałem, lokomocja, równowaga, kontrola obiektów, sekwencjonowanie ciała, kontrola społeczna i emocjonalna będą oceniane zarówno przed, jak i po interwencji. To badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę wpływu Programu Animal Fun zarówno na drobne, jak i duże poziomy aktywności motorycznej u dzieci z rozpoznanym DCD. Badając obiektywne wyniki motoryczne i zaangażowanie dziecka, badanie ma na celu ustalenie, czy ta nowa, przyjemna interwencja może wzmocnić tradycyjne metody terapii, prowadząc do poprawy rozwoju motorycznego i ogólnej jakości życia dzieci z DCD. Dane będą analizowane za pomocą SPSS wersja 27.00.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z rozpoznaniem DCD według kwestionariusza DCDQ 7
- Nie otrzymujące żadnej interwencji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wystarczająco stabilne psychicznie, aby uczestniczyć w aktywności fizycznej
Kryteria wykluczenia:
Stan zdrowia przeciwwskazujący do aktywnych ruchów
- Niepełnosprawność intelektualna.
- Dzieci z jakimkolwiek innym zespołem i postępującymi chorobami neurorozwojowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna. Interwencją będzie program Animal Fun,
Program Animal Fun składa się z dziewięciu modułów: Zarządzanie Ciałem, Lokomocja, Kontrola Obiektów, Sekwencjonowanie Ciała, Zarządzanie Ciałem i Kinestetyką, Planowanie Motoryki Małej, Kontrola Narzędzi, Umiejętności Rąk oraz Rozwój Społeczny/Emocjonalny.
90-minutowa sesja, 10 minut na każdy moduł cztery dni w tygodniu, będzie preferowana dla tych aktywności przez 6-tygodniowy okres.
|
Program Animal Fun składa się z dziewięciu modułów: Zarządzanie Ciałem, Lokomocja, Kontrola Obiektów, Sekwencjonowanie Ciała, Zarządzanie Ciałem i Kinestetyką, Planowanie Motoryki Małej, Kontrola Narzędzi, Umiejętności Rąk oraz Rozwój Społeczny/Emocjonalny, które będą interweniowane u uczniów z diagnozą zaburzenia koordynacji rozwojowej od 6 do 12 roku życia za pomocą DCDQ wersji 7, a wyniki będą oceniane przy użyciu BOT/2.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Dzieci w grupie kontrolnej będą zaangażowane w regularne zabawowe aktywności fizyczne, np. łapanie i rzucanie piłką, skakanie na trampolinie, bieganie, przysiady itp. jest rekrutowana do drugiej grupy codziennie.
|
Dzieci będą zaangażowane w codzienne zabawowe ćwiczenia, takie jak bieganie, skakanie na trampolinie, przysiady, łapanie i rzucanie piłki itp.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Ramy czasowe: Baseline, 1 tydzień i 6 tydzień
|
Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej 2007 (DCDQ'07) to kwestionariusz dla rodziców mający na celu identyfikację subtelnych problemów motorycznych u dzieci w wieku od 8 do 14 lat i 6 miesięcy.
Kwestionariusz składa się z 15 pozycji podzielonych na trzy czynniki: Kontrola podczas ruchu, Motoryka mała i pisanie oraz Ogólna koordynacja.
Chociaż DCDQ'07 jest wiarygodnym i trafnym narzędziem, nie może być samodzielnie używany do identyfikacji DCD.
|
Baseline, 1 tydzień i 6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - wersja 2 Krótka Forma (BOT-2SF).
Ramy czasowe: [[Linia bazowa, 1. tydzień i 6. tydzień]]
|
). Wydajność motoryczna mierzono za pomocą BOT-2SF. Długa wersja, określana jako najczęściej używany test sprawności motorycznej, zawiera 53 pozycje, podczas gdy forma skrócona ma 14 pozycji. Ponieważ długa forma zajmuje co najmniej 40-60 minut do przeprowadzenia, do tego badania wybrano formę skróconą, biorąc pod uwagę młody wiek dzieci (7 lat). Długa forma ma doskonałą wiarygodność test-retest i między oceniającymi. Chociaż niewiele badań badało właściwości psychometryczne formy skróconej, wiarygodność między oceniającymi była większa niż 0,90, wiarygodność test-retest była większa niż 0,80, a spójność wewnętrzna była ogólnie akceptowalna (> .80), chociaż w wieku 4 i 8 lat korelacje wahały się od 60 do .92 60 do .92 ). Wydajność motoryczna mierzono za pomocą BOT-2SF. Długa wersja, określana jako najczęściej używany test sprawności motorycznej, zawiera 53 pozycje, podczas gdy forma skrócona ma 14 pozycji. Ponieważ długa forma zajmuje co najmniej 40- 60 minut do przeprowadzenia, forma skrócona |
[[Linia bazowa, 1. tydzień i 6. tydzień]]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .