- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07244055
Effetti del Programma Animal Fun nei Bambini con DCD.
Effetti del Programma Animal Fun sulle Abilità Motorie nei Bambini con Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo
Questo studio clinico randomizzato indaga gli effetti del programma Animal Fun sulle abilità motorie nei bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione. Lo studio coinvolge 40 bambini di età scolare normale da 6 a 12 anni, che verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi per un periodo di intervento di sei settimane. I principali risultati delle prestazioni
- controllo del tronco corporeo, locomozione, equilibrio, controllo degli oggetti, sequenziamento corporeo, controllo sociale ed emotivo saranno valutati sia prima che dopo l'intervento. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando gli effetti del programma Animal Fun sui livelli di attività motoria sia fine che grossolana nei bambini diagnosticati con DCD. Esaminando i risultati motori oggettivi e il coinvolgimento del bambino, lo studio cerca di determinare se questo intervento nuovo e piacevole possa migliorare i metodi terapeutici tradizionali, portando a un miglioramento dello sviluppo motorio e della qualità della vita complessiva per i bambini con DCD. I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 27.00.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Reclutamento
- Riphah International University
-
Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con diagnosi di DCD mediante questionario DCDQ 7
- Nessun intervento ricevuto negli ultimi 6 mesi
- Stabilità mentale sufficiente per partecipare all'attività fisica
Criteri di esclusione:
Condizione medica che controindica i movimenti attivi
- Disabilità intellettiva.
- Bambini con qualsiasi altra sindrome e malattie neuroevolutive progressive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale. L'intervento sarà il programma Animal Fun,
Il programma Animal Fun è composto da nove moduli: Gestione del Corpo, Locomozione, Controllo degli Oggetti, Sequenziamento Corporeo, Gestione Corporea e Cinestesica, Pianificazione Motoria Fine, Controllo degli Strumenti, Abilità Manuali e Sviluppo Sociale/Emotivo.
Una sessione di 90 minuti, 10 minuti per ciascun modulo quattro giorni alla settimana, sarà preferibile per queste attività nell'arco di 6 settimane. |
Il programma Animal Fun consiste di nove moduli: Gestione del Corpo, Locomozione, Controllo degli Oggetti, Sequenziamento Corporeo, Gestione Corporea e Cinestesica, Pianificazione Motoria Fine, Controllo degli Strumenti, Abilità Manuali e Sviluppo Sociale/Emotivo saranno intervenuti su studenti diagnosticati con disturbo della coordinazione dello sviluppo dai 6 ai 12 anni di età tramite DCDQ versione 7 e i risultati saranno valutati utilizzando BOT/2.
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Altro: gruppo di controllo
I bambini nel gruppo di controllo saranno coinvolti in regolari attività fisiche ludiche, ad esempio, lancio e presa della palla, salto sul trampolino, corsa, squat, ecc. viene reclutato nell'altro gruppo quotidianamente.
|
I bambini saranno coinvolti in esercizi giocosi quotidiani come correre, saltare sul trampolino, squat, prendere e lanciare la palla, ecc.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DCDQ'07
Lasso di tempo: Baseline, 1a settimana e 6a settimana
|
Il Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007 (DCDQ'07) è un questionario per i genitori che mira a identificare problemi motori sottili nei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni e 6 mesi.
Il questionario è composto da 15 elementi divisi in tre fattori: Controllo durante il movimento, Motricità fine e scrittura, e Coordinazione generale.
Sebbene il DCDQ'07 sia uno strumento affidabile e valido, non può da solo essere utilizzato per identificare il DCD.
|
Baseline, 1a settimana e 6a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-versione 2 Short Form (BOT-2SF).
Lasso di tempo: Baseline, 1ª settimana e 6ª settimana]]
|
). La performance motoria è stata misurata utilizzando il BOT-2SF. La versione lunga, descritta come il test di competenza motoria più utilizzato, contiene 53 elementi, mentre la forma breve ne ha 14. Poiché la forma lunga richiede almeno 40-60 minuti per essere somministrata, è stata scelta la forma breve per questo studio, vista la giovane età di 7 anni dei bambini. La forma lunga ha un'eccellente affidabilità test-retest e tra valutatori. Sebbene pochi studi abbiano esaminato le proprietà psicometriche della forma breve, l'affidabilità tra valutatori risulta superiore a 0,90, l'affidabilità test-retest era superiore a 0,80 e la coerenza interna generalmente accettabile (> .80), sebbene alle età di 4 e 8 anni le correlazioni variassero da 60 a .92 60 a .92 ). La performance motoria è stata misurata utilizzando il BOT-2SF. La versione lunga, descritta come il test di competenza motoria più utilizzato, contiene 53 elementi, mentre la forma breve ne ha 14. Poiché la forma lunga richiede almeno 40-60 minuti per essere somministrata, la forma breve |
Baseline, 1ª settimana e 6ª settimana]]
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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