- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07244055
Effecten van het Animal Fun Programma bij kinderen met DCD.
Effecten van het Animal Fun Programma op motorische vaardigheden bij kinderen met Developmental Coordination Disorder
Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt de effecten van het Animal Fun-programma op motorische vaardigheden bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis. De studie omvat 40 kinderen uit de normale schoolleeftijdsgroep van 6 tot 12 jaar oud, die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen voor een interventieperiode van zes weken. Belangrijke prestatie-uitkomsten
- lichaamsbeheersing rompcontrole, voortbeweging, balans, objectcontrole, lichaamsvolgorde sociale en emotionele controle worden zowel voor als na de interventie beoordeeld. Deze studie heeft tot doel deze kloof te dichten door de effecten van het Animal Fun-programma te evalueren op zowel fijne als grove motorische activiteitsniveaus bij kinderen bij wie DCD is vastgesteld. Door objectieve motorische uitkomsten en betrokkenheid van het kind te onderzoeken, probeert de studie vast te stellen of deze nieuwe, plezierige interventie traditionele therapiemethoden kan verbeteren, wat leidt tot verbeterde motorische ontwikkeling en algehele kwaliteit van leven voor kinderen met DCD. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 27.00.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Werving
- Riphah International University
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contact:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen bij wie DCD is vastgesteld met de DCDQ 7-vragenlijst
- Geen interventie ontvangen in de afgelopen 6 maanden
- Mentaal stabiel genoeg om deel te nemen aan fysieke activiteit
Uitsluitingscriteria:
Medische aandoening die actieve bewegingen contra-indiceert
- Verstandelijke beperking.
- Kinderen met enig ander syndroom en progressieve neuroontwikkelingsziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep. De interventie zal het Animal Fun-programma zijn,
Het Animal Fun-programma bestaat uit negen modules: Lichaamsbeheersing, Locomotie, Objectcontrole, Lichaamssequentie, Lichaams- en Kinesthetisch Beheer, Fijne Motorische Planning, Gereedschapscontrole, Handvaardigheden en Sociaal/Emotionele Ontwikkeling.
90-minuten sessie, 10 minuten per module vier dagen per week, heeft de voorkeur voor deze activiteiten gedurende een periode van 6 weken
|
Het Animal Fun-programma bestaat uit negen modules: Lichaamsbeheersing, Locomotie, Objectcontrole, Lichaamsvolgorde, Lichaams- en kinesthetisch beheer, Fijne motorische planning, Gereedschapscontrole, Handvaardigheden en Sociaal/Emotionele Ontwikkeling zullen worden geïntervenieerd bij studenten bij wie ontwikkelingscoördinatiestoornis is vastgesteld van 6 tot 12 jaar oud via DCDQ versie 7 en de resultaten zullen worden geëvalueerd door gebruik te maken van BOT/2.
|
|
Ander: controlegroep
Kinderen in de controlegroep zullen deelnemen aan regelmatige speelse fysieke activiteiten, zoals bal vangen en gooien, trampolinespringen, rennen, squats, etc. wordt dagelijks gerekruteerd voor de andere groep.
|
Kinderen zullen dagelijks deelnemen aan speelse oefeningen zoals rennen, trampolinespringen, squats, bal vangen en gooien, etc.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Tijdsspanne: Baseline, 1e week en 6e week
|
De Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007 (DCDQ'07) is een vragenlijst voor ouders die gericht is op het identificeren van subtiele motorische problemen bij kinderen van 8 tot 14 jaar en 6 maanden.
De vragenlijst bestaat uit 15 items verdeeld over drie factoren: Controle tijdens beweging, Fijne motoriek en handschrift, en Algemene coördinatie.
Hoewel de DCDQ'07 een betrouwbaar en valide instrument is, kan het op zichzelf niet worden gebruikt om DCD te identificeren.
|
Baseline, 1e week en 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test van Motorische Vaardigheden-versie 2 Korte Vorm (BOT-2SF).
Tijdsspanne: Baseline, 1e week en 6e week]]
|
). De motorische prestatie werd gemeten met behulp van de BOT-2SF. De lange versie, beschreven als de meest gebruikte test voor motorische vaardigheid, bevat 53 items, terwijl de korte versie 14 items heeft. Aangezien de lange versie minstens 40-60 minuten duurt om af te nemen, werd de korte versie gekozen voor deze studie, gezien de jonge leeftijd van 7 jaar van de kinderen. De lange versie heeft een uitstekende test-hertest- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Hoewel weinig studies de psychometrische eigenschappen van de korte versie hebben onderzocht, bleek de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid groter dan 0,90, de test-hertestbetrouwbaarheid was groter dan 0,80, en de interne consistentie over het algemeen acceptabel (> 0,80), hoewel op de leeftijden van 4 en 8 jaar de correlaties varieerden van 0,60 tot 0,92 0,60 tot 0,92 ). De motorische prestatie werd gemeten met behulp van de BOT-2SF. De lange versie, beschreven als de meest gebruikte test voor motorische vaardigheid, bevat 53 items, terwijl de korte versie 14 items heeft. Aangezien de lange versie minstens 40-60 minuten duurt om af te nemen, de korte versie |
Baseline, 1e week en 6e week]]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .