- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244055
Efekty programu Animal Fun u dětí s DCD.
Efekty programu Animal Fun na motorické dovednosti u dětí s vývojovou koordinační poruchou
Tato randomizovaná klinická studie zkoumá účinky programu Animal Fun na motorické dovednosti u dětí s vývojovou koordinační poruchou. Studie zahrnuje 40 dětí z normální věkové skupiny školáků od 6 do 12 let, které budou náhodně přiděleny do jedné ze dvou skupin po dobu šestitýdenního intervenčního období. Klíčové výkonnostní výsledky
- řízení trupu těla, lokomoce, rovnováha, kontrola objektů, sekvencování těla, sociální a emoční kontrola budou hodnoceny před a po intervenci.Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru vyhodnocením účinků programu Animal Fun na úrovně jemné i hrubé motorické aktivity u dětí s diagnózou DCD. Zkoumáním objektivních motorických výsledků a zapojení dítěte se studie snaží zjistit, zda tato nová, příjemná intervence může zlepšit tradiční terapeutické metody, což povede ke zlepšení motorického vývoje a celkové kvality života dětí s DCD. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.00.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Děti s diagnózou DCD stanovenou pomocí dotazníku DCDQ 7
- Neúčastnily se žádné intervence v posledních 6 měsících
- Duševně stabilní natolik, aby se mohly účastnit fyzické aktivity
Kriteria pro vyloučení:
Zdravotní stav kontraindikující aktivní pohyby
- Intelektuální postižení.
- Děti s jakýmkoli jiným syndromem a progresivními neurovývojovými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina. Zásah bude program Animal Fun,
Program Animal Fun se skládá z devíti modulů: Řízení těla, Lokomoce, Ovládání předmětů, Sekvencování těla, Řízení těla a kinestetiky, Plánování jemné motoriky, Ovládání nástrojů, Dovednosti rukou a Sociální/Emocionální rozvoj.
90minutová sezení, 10 minut pro každý modul čtyři dny v týdnu, budou pro tyto aktivity vhodnější po dobu 6 týdnů
|
Program Animal Fun se skládá z devíti modulů: Správa těla, Lokomoce, Kontrola předmětů, Sekvencování těla, Správa těla a kinestezie, Plánování jemné motoriky, Kontrola nástrojů, Dovednosti rukou a Sociální/Emocionální vývoj budou intervenovány u studentů diagnostikovaných s vývojovou koordinační poruchou od 6 do 12 let prostřednictvím DCDQ verze 7 a výsledky budou vyhodnoceny pomocí BOT/2.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině budou zapojeny do pravidelných hravých fyzických aktivit, např. chytání a házení míče, skákání na trampolíně, běhání, dřepy atd., zatímco do druhé skupiny jsou denně rekrutováni.
|
Děti budou zapojeny do každodenních hravých cvičení, jako je běhání, skákání na trampolíně, dřepy, chytání a házení míče atd.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Časové okno: Baseline, 1. týden a 6. týden
|
Dotazník vývojové koordinační poruchy 2007 (DCDQ'07) je dotazník pro rodiče, jehož cílem je identifikovat jemné motorické problémy u dětí ve věku od 8 do 14 let a 6 měsíců.
Dotazník se skládá z 15 položek rozdělených do tří faktorů: Kontrola během pohybu, Jemná motorika a psaní a Obecná koordinace.
Přestože je DCDQ'07 spolehlivý a platný nástroj, nemůže sám o sobě sloužit k identifikaci DCD.
|
Baseline, 1. týden a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test motorické způsobilosti - verze 2 Krátká forma (BOT-2SF).
Časové okno: Baseline, 1. týden a 6. týden]]
|
). Motorický výkon byl měřen pomocí BOT-2SF. Dlouhá verze, popisovaná jako nejpoužívanější test motorické zdatnosti, obsahuje 53 položek, zatímco krátká forma má 14 položek. Protože dlouhá forma trvá k administraci alespoň 40-60 minut, byla pro tuto studii zvolena krátká forma, vzhledem k nízkému věku 7 let dětí. Dlouhá forma má vynikající test-retest a mezihodnotitelskou spolehlivost. Přestože jen málo studií zkoumalo psychometrické vlastnosti krátké formy, mezihodnotitelská spolehlivost byla větší než 0,90, test-retest spolehlivost byla větší než 0,80 a vnitřní konzistence byla obecně přijatelná (> 0,80), ačkoli ve věku 4 a 8 let se korelace pohybovaly od 0,60 do 0,92 0,60 do 0,92 ). Motorický výkon byl měřen pomocí BOT-2SF. Dlouhá verze, popisovaná jako nejpoužívanější test motorické zdatnosti, obsahuje 53 položek, zatímco krátká forma má 14 položek. Protože dlouhá forma trvá k administraci alespoň 40-60 minut, krátká forma |
Baseline, 1. týden a 6. týden]]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na program zábavy se zvířaty
-
Tan Tock Seng HospitalDokončenoOsteoartróza kolenaSingapur
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of FloridaZatím nenabíráme
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... a další spolupracovníciDokončenoIntervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení. (MENTAL-DOG)Problém duševního zdravíŠpanělsko
-
Hebrew University of JerusalemNáborSubjektivní kognitivní pokles (SCD)Izrael
-
Stanford UniversityDokončenoZdravotní chováníSpojené státy, Spojené království
-
Zhu DianDokončenoChování dítěte | Amblyopie | Adherence, Léčba | Okluze amblyopieČína
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkNáborAKTIVNÍ ŠKOLA - Vliv nových přístupů ke zvýšení fyzické aktivity u školních dětí na akademický výkonStudijní výsledkyDánsko
-
Hebrew University of JerusalemMinistry of Health, IsraelNáborSubjektivní kognitivní porucha | Subjektivní kognitivní pokles (SCD) | Subjektivní stížnosti na paměťIzrael
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationDokončeno