- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07244055
Effekter af Animal Fun Program hos børn med DCD.
Effekter Af Animal Fun Program På Motoriske Færdigheder Hos Børn Med Udviklingsmæssig Koordinationsforstyrrelse
Denne randomiserede kliniske undersøgelse undersøger effekterne af animal fun-programmet på motoriske færdigheder hos børn med udviklingsmæssig koordinationsforstyrrelse. Undersøgelsen omfatter 40 børn fra den normale skolealdersgruppe 6 til 12 år, som vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper i en seks ugers interventionsperiode. Nøgleydelsesresultater
- kropsstyring, kontrol af kropsstamme, lokomotion, balance, objektkontrol, kropssekventering, social og følelsesmæssig kontrol vil blive vurderet både før og efter interventionen. Denne undersøgelse har til formål at adressere dette hul ved at evaluere effekterne af Animal Fun-programmet på både fine og grove motoriske aktivitetsniveauer hos børn diagnosticeret med DCD. Ved at undersøge objektive motoriske resultater og barnets engagement søger undersøgelsen at afgøre, om denne nye, fornøjelige intervention kan forbedre traditionelle terapeutiske metoder, hvilket fører til forbedret motorisk udvikling og generel livskvalitet for børn med DCD. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 27.00.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med DCD via DCDQ 7-spørgeskema
- Ikke modtaget nogen intervention inden for de sidste 6 måneder
- Mentalt stabile nok til at deltage i fysisk aktivitet
Eksklusionskriterier:
Medicinsk tilstand, der kontraindicerer aktive bevægelser
- Intellektuel handicap.
- Børn med ethvert andet syndrom og progressive neurodevelopmental sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe. Interventionen vil være Animal Fun-programmet,
Animal Fun-programmet består af ni moduler: Kropsstyring, Lokomotion, Objektkontrol, Kropssekvensering, Krops- og kinæstetisk styring, Fin motorisk planlægning, Værktøjskontrol, Håndfærdigheder og Social/Emotionel udvikling.
90-minutters session, 10 minutter til hvert modul fire dage om ugen, vil være at foretrække for disse aktiviteter over en 6-ugers varighed |
Animal Fun-programmet består af ni moduler: Kropshåndtering, Lokomotion, Objektkontrol, Kropssekventering, Krops- og kinæstetisk håndtering, Fin motorisk planlægning, Værktøjskontrol, Håndfærdigheder og Social/Emotionel udvikling vil blive interveneret for elever diagnosticeret med udviklingsmæssig koordinationsforstyrrelse fra 6 år til 12 år gennem DCDQ version 7, og resultaterne vil blive evalueret ved hjælp af BOT/2.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil blive engageret i regelmæssige legende fysiske aktiviteter, f.eks. boldfangst og kast, trampolinhop og løb, squats osv. rekrutteres til den anden gruppe dagligt.
|
Børn vil blive engageret i daglige legende øvelser såsom løb, trampolinhop, knæbøjninger, boldfangst og kast osv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Tidsramme: Baseline, 1. uge og 6. uge
|
The Developmental Coordination Disorder Questionnaire 2007 (DCDQ'07) er et spørgeskema til forældre, der har til formål at identificere subtile motoriske problemer hos børn i alderen 8 til 14 år og 6 måneder.
Spørgeskemaet består af 15 emner opdelt i tre faktorer: Kontrol under bevægelse, finmotorik og håndskrift samt generel koordination.
Selvom DCDQ'07 er et pålideligt og validt instrument, kan det ikke alene bruges til at identificere DCD.
|
Baseline, 1. uge og 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motorisk Færdighed-version 2 Kort Form (BOT-2SF).
Tidsramme: Baseline, 1. uge og 6. uge]]
|
). Motorisk præstation blev målt ved hjælp af BOT-2SF. Den lange version, beskrevet som den mest udbredte test for motorisk færdighed, indeholder 53 emner, hvorimod den korte version har 14 emner. Da den lange version tager mindst 40-60 minutter at udføre, blev den korte version valgt til denne undersøgelse, givet de unge 7-årige børns alder. Den lange version har fremragende test-retest og inter-rater pålidelighed. Selvom få undersøgelser har undersøgt den korte versions psykometriske egenskaber, var inter-rater pålideligheden større end 0,90, test-retest pålideligheden var større end 0,80, og intern konsistens var generelt acceptabel (> .80), selvom der ved 4 og 8 års alderen var korrelationer mellem 60 og .92 60 og .92 ). Motorisk præstation blev målt ved hjælp af BOT-2SF. Den lange version, beskrevet som den mest udbredte test for motorisk færdighed, indeholder 53 emner, hvorimod den korte version har 14 emner. Da den lange version tager mindst 40-60 minutter at udføre, blev den korte version |
Baseline, 1. uge og 6. uge]]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
Kliniske forsøg med dyre sjov program
-
University of TriesteAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Hebrew University of JerusalemRekrutteringSubjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)Israel
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Wichita State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Menneske-dyr interaktionForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemMinistry of Health, IsraelRekrutteringSubjektiv kognitiv svækkelse | Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) | Subjektive hukommelsesklagerIsrael
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Dyreassisteret terapi | Ældre (personer på 65 år eller derover)Spanien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationAfsluttet
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)Det Forenede Kongerige