- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244055
Efectos del Programa Animal Fun en Niños con DCD.
Efectos Del Programa Animal Fun Sobre Las Habilidades Motoras En Niños Con Trastorno Del Desarrollo De La Coordinación
Este ensayo clínico aleatorizado investiga los efectos del programa de diversión animal en las habilidades motoras de niños con trastorno del desarrollo de la coordinación. El estudio involucra a 40 niños del grupo de edad escolar normal de 6 a 12 años, que serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos durante un período de intervención de seis semanas. Los resultados clave de rendimiento
- control del tronco corporal, locomoción, equilibrio, control de objetos, secuenciación corporal, control social y emocional serán evaluados tanto antes como después de la intervención. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando los efectos del Programa de Diversión Animal en los niveles de actividad motora fina y gruesa en niños diagnosticados con TDC. Al examinar los resultados motores objetivos y la participación infantil, el estudio busca determinar si esta intervención novedosa y agradable puede mejorar los métodos de terapia tradicionales, conduciendo a un mejor desarrollo motor y una mejor calidad de vida general para los niños con TDC. Los datos serán analizados mediante SPSS versión 27.00.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Contacto:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maira Shahzad, MSPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con TDC mediante el cuestionario DCDQ 7
- No haber recibido ninguna intervención en los últimos 6 meses
- Suficientemente estables mentalmente para participar en actividad física
Criterios de exclusión:
Condición médica que contraindique movimientos activos
- Discapacidad intelectual.
- Niños con cualquier otro síndrome y enfermedades neuroevolutivas progresivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental. La intervención será el programa Animal Fun.
El programa Animal Fun consta de nueve módulos: Gestión Corporal, Locomoción, Control de Objetos, Secuenciación Corporal, Gestión Corporal y Cinestésica, Planificación Motora Fina, Control de Herramientas, Habilidades Manuales y Desarrollo Socioemocional.
Será preferible realizar estas actividades en sesiones de 90 minutos, 10 minutos para cada módulo, cuatro días por semana, durante una duración de 6 semanas.
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El programa Animal Fun consta de nueve módulos: Gestión Corporal, Locomoción, Control de Objetos, Secuenciación Corporal, Gestión Corporal y Cinestésica, Planificación Motora Fina, Control de Herramientas, Habilidades Manuales y Desarrollo Social/Emocional serán intervenidos en estudiantes diagnosticados con trastorno del desarrollo de la coordinación de 6 a 12 años de edad a través de DCDQ versión 7 y los resultados serán evaluados mediante BOT/2.
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Otro: grupo de control
Los niños del grupo control participarán en actividades físicas lúdicas regulares, por ejemplo, atrapar y lanzar la pelota, saltar en el trampolín, correr, sentadillas, etc., y se recluta al otro grupo diariamente.
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Los niños participarán diariamente en ejercicios lúdicos como correr, saltar en el trampolín, sentadillas, atrapar y lanzar la pelota, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DCDQ'07
Periodo de tiempo: Línea base, primera semana y sexta semana
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El Cuestionario de Trastorno del Desarrollo de la Coordinación 2007 (DCDQ'07) es un cuestionario para padres que tiene como objetivo identificar problemas motores sutiles en niños de 8 a 14 años y 6 meses.
El cuestionario consta de 15 ítems divididos en tres factores: Control durante el movimiento, Motricidad fina y escritura, y Coordinación general.
Aunque el DCDQ'07 es un instrumento fiable y válido, no puede utilizarse por sí solo para identificar el TDC.
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Línea base, primera semana y sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky - versión 2 Forma Abreviada (BOT-2SF).
Periodo de tiempo: Baseline, 1ª semana y 6ª semana]]
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). El rendimiento motor se midió utilizando el BOT-2SF. La versión larga, descrita como la prueba más utilizada de competencia motora, contiene 53 ítems, mientras que la forma corta tiene 14 ítems. Dado que la forma larga tarda al menos 40-60 minutos en administrarse, se eligió la forma corta para este estudio, dada la joven edad de 7 años de los niños. La forma larga tiene una excelente fiabilidad test-retest y entre evaluadores. Aunque pocos estudios han examinado las propiedades psicométricas de la forma corta, la fiabilidad entre evaluadores fue superior a 0,90, la fiabilidad test-retest fue superior a 0,80 y la consistencia interna fue generalmente aceptable (> 0,80), aunque a las edades de 4 y 8 años, las correlaciones oscilaron entre 0,60 y 0,92 0,60 a 0,92 ). El rendimiento motor se midió utilizando el BOT-2SF. La versión larga, descrita como la prueba más utilizada de competencia motora, contiene 53 ítems, mientras que la forma corta tiene 14 ítems. Dado que la forma larga tarda al menos 40-60 minutos en administrarse, la forma corta |
Baseline, 1ª semana y 6ª semana]]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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