- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244055
Efeitos do Programa Animal Fun em Crianças com DCD.
Efeitos Do Programa Animal Fun Nas Habilidades Motoras Em Crianças Com Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação
Este ensaio clínico randomizado investiga os efeitos do programa de diversão animal nas competências motoras de crianças com perturbação do desenvolvimento da coordenação. O estudo envolve 40 crianças do grupo etário escolar normal dos 6 aos 12 anos, que serão aleatoriamente atribuídas a um dos dois grupos durante um período de intervenção de seis semanas. Principais resultados de desempenho
- controlo do tronco na gestão corporal, locomoção, equilíbrio, controlo de objetos, sequenciação corporal, controlo social e emocional serão avaliados antes e depois da intervenção. Este estudo visa colmatar esta lacuna, avaliando os efeitos do Programa de Diversão Animal nos níveis de atividade motora fina e grossa em crianças diagnosticadas com PDC. Ao examinar os resultados motores objetivos e o envolvimento da criança, o estudo procura determinar se esta intervenção nova e agradável pode melhorar os métodos tradicionais de terapia, levando a um melhor desenvolvimento motor e qualidade de vida geral para crianças com PDC. Os dados serão analisados através do SPSS versão 27.00.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Maira Shahzad, MSPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças diagnosticadas com DCD pelo questionário DCDQ 7
- Não recebendo qualquer intervenção nos últimos 6 meses
- Mentalmente estáveis o suficiente para participar em atividade física
Critérios de Exclusão:
Condição médica que contraindique movimentos ativos
- Deficiência intelectual.
- Crianças com qualquer outra síndrome e doenças neurodesenvolvimentais progressivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental. A intervenção será o programa Animal Fun,
O programa Animal Fun consiste em nove módulos: Gestão Corporal, Locomoção, Controlo de Objetos, Sequenciação Corporal, Gestão Corporal e Cinestésica, Planeamento Motor Fino, Controlo de Ferramentas, Competências Manuais e Desenvolvimento Social/Emocional.
Sessões de 90 minutos, 10 minutos para cada módulo, quatro dias por semana, serão preferíveis para estas atividades ao longo de 6 semanas.
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O programa Animal Fun consiste em nove módulos: Gestão Corporal, Locomoção, Controlo de Objetos, Sequenciação Corporal, Gestão Corporal e Cinestésica, Planeamento Motor Fino, Controlo de Ferramentas, Competências Manuais e Desenvolvimento Social/Emocional serão intervencionados em alunos diagnosticados com perturbação do desenvolvimento da coordenação dos 6 aos 12 anos de idade através do DCDQ versão 7 e os resultados serão avaliados utilizando o BOT/2.
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Outro: grupo de controlo
As crianças no grupo controlado serão envolvidas em atividades físicas lúdicas regulares, por exemplo, apanhar e atirar a bola, saltar no trampolim, correr, agachamentos, etc., são recrutadas para o outro grupo diariamente.
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As crianças serão envolvidas em exercícios diários lúdicos, como correr, saltar no trampolim, agachamentos, apanhar e atirar a bola, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DCDQ'07
Prazo: Linha de base, 1ª semana e 6ª semana
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O Questionário de Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação 2007 (DCDQ'07) é um questionário para pais que visa identificar problemas motores subtis em crianças dos 8 aos 14 anos e 6 meses.
O questionário consiste em 15 itens divididos em três fatores: Controlo durante o movimento, Motricidade fina e caligrafia, e Coordenação geral.
Embora o DCDQ'07 seja um instrumento fiável e válido, não pode por si só ser utilizado para identificar a Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação.
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Linha de base, 1ª semana e 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky - versão 2 Forma Curta (BOT-2SF).
Prazo: Linha de base, 1.ª semana e 6.ª semana]]
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). O desempenho motor foi medido utilizando o BOT-2SF. A versão longa, descrita como o teste de proficiência motora mais amplamente utilizado, contém 53 itens, enquanto a forma curta tem 14 itens. Como a forma longa leva pelo menos 40-60 minutos para administrar, a forma curta foi escolhida para este estudo, dada a jovem idade de 7 anos das crianças. A forma longa tem excelente fiabilidade teste-reteste e inter-avaliadores. Embora poucos estudos tenham examinado as propriedades psicométricas da forma curta, a fiabilidade inter-avaliadores verificou-se superior a 0,90, a fiabilidade teste-reteste foi superior a 0,80 e a consistência interna é geralmente aceitável (>0,80), embora aos 4 e 8 anos de idade, as correlações variassem de 0,60 a 0,92 0,60 a 0,92 ). O desempenho motor foi medido utilizando o BOT-2SF. A versão longa, descrita como o teste de proficiência motora mais amplamente utilizado, contém 53 itens, enquanto a forma curta tem 14 itens. Como a forma longa leva pelo menos 40-60 minutos para administrar, a forma curta |
Linha de base, 1.ª semana e 6.ª semana]]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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