- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07244055
Эффекты программы Animal Fun у детей с DCD.
Эффекты программы Animal Fun на моторные навыки у детей с расстройством координации развития
Это рандомизированное клиническое исследование изучает влияние программы «Animal Fun» на моторные навыки у детей с расстройством координации развития. В исследовании участвуют 40 детей обычного школьного возраста от 6 до 12 лет, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп на шестинедельный период вмешательства. Ключевые показатели эффективности
- управление телом, контроль туловища, локомоция, баланс, контроль объектов, последовательность движений тела, социальный и эмоциональный контроль будут оцениваться как до, так и после вмешательства. Это исследование направлено на устранение этого пробела путем оценки влияния программы «Animal Fun» на уровни как мелкой, так и крупной моторной активности у детей с диагнозом РКР. Изучая объективные моторные результаты и вовлеченность ребенка, исследование стремится определить, может ли это новое, приятное вмешательство улучшить традиционные методы терапии, приводя к улучшению моторного развития и общего качества жизни детей с РКР. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 27.00.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом DCD по опроснику DCDQ 7
- Не получавшие никакого вмешательства в течение последних 6 месяцев
- Достаточно психически стабильные для участия в физической активности
Критерии исключения:
Медицинское состояние, противопоказывающее активные движения
- Интеллектуальная инвалидность.
- Дети с любыми другими синдромами и прогрессирующими нейроразвивающими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа. Вмешательством будет программа Animal Fun,
Программа Animal Fun состоит из девяти модулей: Управление телом, Локомоция, Контроль объектов, Последовательность движений тела, Управление телом и кинестетикой, Планирование мелкой моторики, Контроль инструментов, Навыки рук и Социально-эмоциональное развитие.
90-минутные занятия, по 10 минут на каждый модуль четыре дня в неделю, будут предпочтительны для этих мероприятий в течение 6-недельного периода
|
Программа Animal Fun состоит из девяти модулей: Управление телом, Локомоция, Управление объектами, Последовательность движений тела, Управление телом и кинестетикой, Планирование мелкой моторики, Управление инструментами, Навыки работы руками и Социально-эмоциональное развитие будут применены к учащимся с диагностированным расстройством координации развития в возрасте от 6 до 12 лет через DCDQ версии 7, и результаты будут оценены с использованием BOT/2.
|
|
Другой: контрольная группа
Дети в контрольной группе будут заниматься регулярными игровыми физическими активностями, например, ловлей и бросанием мяча, прыжками на батуте, бегом, приседаниями и т.д., и набираются в другую группу ежедневно.
|
Дети будут ежедневно участвовать в игровых упражнениях, таких как бег, прыжки на батуте, приседания, ловля и бросание мяча и т.д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Временное ограничение: Базовый уровень, 1-я неделя и 6-я неделя
|
Опросник нарушений координации развития 2007 (DCDQ'07) представляет собой анкету для родителей, направленную на выявление незначительных моторных проблем у детей в возрасте от 8 до 14 лет 6 месяцев.
Анкета состоит из 15 пунктов, разделенных на три фактора: Контроль во время движения, Мелкая моторика и почерк, а также Общая координация.
Хотя DCDQ'07 является надежным и валидным инструментом, его нельзя использовать самостоятельно для выявления нарушений координации развития.
|
Базовый уровень, 1-я неделя и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма теста моторной профпригодности Бруйнинкса-Осерецкого версия 2 (BOT-2SF).
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя и 6-я неделя]]
|
). Двигательная активность оценивалась с помощью BOT-2SF. Полная версия, описываемая как наиболее широко используемый тест двигательной профпригодности, содержит 53 пункта, тогда как краткая форма включает 14 пунктов. Поскольку полная версия занимает не менее 40-60 минут для проведения, для данного исследования была выбрана краткая форма, учитывая юный возраст детей (7 лет). Полная версия обладает отличной надежностью повторного тестирования и межэкспертной надежностью. Хотя лишь немногие исследования изучали психометрические свойства краткой формы, межэкспертная надежность оказалась выше 0,90, надежность повторного тестирования была выше 0,80, а внутренняя согласованность в целом приемлема (>0,80), хотя в возрасте 4 и 8 лет корреляции варьировались от 0,60 до 0,92 0,60 до 0,92 ). Двигательная активность оценивалась с помощью BOT-2SF. Полная версия, описываемая как наиболее широко используемый тест двигательной профпригодности, содержит 53 пункта, тогда как краткая форма включает 14 пунктов. Поскольку полная версия занимает не менее 40-60 минут для проведения, краткая форма |
Исходный уровень, 1-я неделя и 6-я неделя]]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .