- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244055
Effekter av Animal Fun-programmet hos barn med DCD.
Effekter av Animal Fun-programmet på motoriska färdigheter hos barn med utvecklingssamordningsstörning
Denna randomiserade kliniska studie undersöker effekterna av animal fun-programmet på motoriska färdigheter hos barn med utvecklingssamordningsstörning. Studien omfattar 40 barn från normal skolåldersgrupp 6 till 12 år, som kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna under en sex veckor lång interventionsperiod. Nyckelprestandautfall
-kroppshantering, ryggkontroll, lokomotion, balans, objektkontroll, kroppssekvensering, social och emotionell kontroll kommer att bedömas både före och efter interventionen. Denna studie syftar till att adressera denna lucka genom att utvärdera effekterna av Animal Fun-programmet på både fina och grova motoriska aktivitetsnivåer hos barn diagnostiserade med DCD. Genom att undersöka objektiva motoriska utfall och barns engagemang söker studien avgöra om denna nya, roliga intervention kan förbättra traditionella terapimetoder, vilket leder till förbättrad motorisk utveckling och övergripande livskvalitet för barn med DCD. Data kommer att analyseras genom SPSS version 27.00.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnos DCD enligt DCDQ 7-frågeformulär
- Har inte fått någon intervention under de senaste 6 månaderna
- Mentalt tillräckligt stabila för att delta i fysisk aktivitet
Exklusionskriterier:
Medicinskt tillstånd som kontraindicerar aktiva rörelser
- Intellektuell funktionsnedsättning.
- Barn med något annat syndrom och progressiva neuroutvecklingssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp. Interventionen kommer att vara Animal Fun-programmet,
Animal Fun-programmet består av nio moduler: Kroppshantering, Lokomotion, Objektkontroll, Kroppssekvensering, Kropps- och kinestetisk hantering, Finmotorisk planering, Verktygskontroll, Handfärdigheter och Social/Emotionell utveckling.
90-minuters session, 10 min för varje modul fyra dagar per vecka, kommer att vara att föredra för dessa aktiviteter under en 6-veckors period |
Animal Fun-programmet består av nio moduler: Kroppshantering, Lokomotion, Objektkontroll, Kroppssekvensering, Kropps- och kinestetisk hantering, Finmotorisk planering, Verktygskontroll, Handfärdigheter och Social/Emotionell utveckling kommer att genomföras för elever med diagnostiserad utvecklingskoordinationsstörning från 6 till 12 års ålder genom DCDQ version 7 och resultaten kommer att utvärderas med hjälp av BOT/2.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer att delta i regelbundna lekfulla fysiska aktiviteter, t.ex. bollfångst och kast, studsmattespringning och löpning, knäböj etc. rekryteras till den andra gruppen dagligen.
|
Barn kommer att delta i dagliga lekfulla övningar såsom springa, trampolinhopp, knäböj, bollfångst och kastning etc.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Tidsram: Baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Utvecklingssamordningsstörningsenkäten 2007 (DCDQ'07) är en enkät för föräldrar som syftar till att identifiera subtila motoriska problem hos barn i åldern 8 till 14 år 6 månader.
Enkäten består av 15 frågor uppdelade i tre faktorer: Kontroll under rörelse, Finmotorik och handstil samt Allmän koordination.
Även om DCDQ'07 är ett tillförlitligt och valitt instrument kan det inte ensamt användas för att identifiera DCD.
|
Baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test av Motorisk Färdighet-version 2 Kortform (BOT-2SF).
Tidsram: Baseline, 1:a veckan och 6:e veckan]]
|
). Motorisk prestation mättes med BOT-2SF. Den långa versionen, som beskrivs som det mest använda testet för motorisk färdighet, innehåller 53 objekt, medan kortformen har 14 objekt. Eftersom den långa formen tar minst 40-60 minuter att genomföra valdes kortformen för denna studie, med hänsyn till barnens unga ålder på 7 år. Den långa formen har utmärkt test-retest- och interbedömarreliabilitet. Även om få studier har undersökt kortformens psykometriska egenskaper, var interbedömarreliabiliteten större än 0,90, test-retestreliabiliteten var större än 0,80 och intern konsistens var generellt acceptabel (> .80), även om korrelationerna vid 4 och 8 års ålder varierade från 60 till .92 60 till .92 ). Motorisk prestation mättes med BOT-2SF. Den långa versionen, som beskrivs som det mest använda testet för motorisk färdighet, innehåller 53 objekt, medan kortformen har 14 objekt. Eftersom den långa formen tar minst 40-60 minuter att genomföra, valdes kortformen |
Baseline, 1:a veckan och 6:e veckan]]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .