- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07244055
Effekter av Animal Fun-programmet hos barn med DCD.
Effekter av Animal Fun-programmet på motoriske ferdigheter hos barn med utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse
Denne randomiserte kliniske studien undersøker effekten av Animal Fun-programmet på motoriske ferdigheter hos barn med utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse. Studien involverer 40 barn fra normal skolealdergruppe 6 til 12 år, som vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene i en seksukers intervensjonsperiode. Viktige ytelsesutfall
- kroppsbehandlingstruckkontroll, lokomosjon, balanse, gjenstandskontroll, kroppssekvensering, sosial og emosjonell kontroll vil bli vurdert både før og etter intervensjonen. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å evaluere effektene av Animal Fun-programmet på både fine og grove motoriske aktivitetsnivåer hos barn diagnostisert med DCD. Ved å undersøke objektive motoriske utfall og barnas engasjement, søker studien å avgjøre om denne nye, morsomme intervensjonen kan forbedre tradisjonelle terapeutiske metoder, noe som fører til forbedret motorisk utvikling og generell livskvalitet for barn med DCD. Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 27.00.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- IMRAN AMJAD Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Maira Shahzad, MSPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med diagnosert DCD ved DCDQ 7-spørreskjema
- Ikke mottatt noen intervensjon de siste 6 månedene
- Mentalt stabile nok til å delta i fysisk aktivitet
Eksklusjonskriterier:
Medisinsk tilstand som kontraindiserer aktive bevegelser
- Intellektuell funksjonshemming.
- Barn med andre syndromer og progressive nevro-utviklingslidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe. Intervensjonen vil være Animal Fun-programmet,
Animal Fun-programmet består av ni moduler: Kroppshåndtering, Lokomosjon, Gjenstandskontroll, Kroppssekvensering, Kropps- og kinestetisk håndtering, Finmotorisk planlegging, Verktøykontroll, Håndferdigheter og Sosial/Emosjonell utvikling.
90-minutters økter, 10 minutter for hver modul fire dager per uke, vil være å foretrekke for disse aktivitetene over en 6-ukers varighet |
Animal Fun-programmet består av ni moduler: Kroppshåndtering, Lokomosjon, Gjenstandskontroll, Kroppssekvensering, Kropps- og kinestetisk ledelse, Finmotorisk planlegging, Verktøykontroll, Håndferdigheter og Sosial/Emosjonell Utvikling vil bli gitt til elever diagnostisert med utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse fra 6 til 12 år gjennom DCDQ versjon 7 og resultatene vil bli evaluert ved bruk av BOT/2.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil bli engasjert i regelmessige leken fysiske aktiviteter, f.eks. ballfangst og kast, trampolinhopping, og løping, knebøy osv. er rekruttert til den andre gruppen daglig.
|
Barn vil bli engasjert i daglige lekenøvelser som løping, trampolinhopp, knebøy, ballfangst og kasting osv.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DCDQ'07
Tidsramme: Baseline, 1. uke og 6. uke
|
Utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse spørreskjema 2007 (DCDQ'07) er et spørreskjema for foreldre som tar sikte på å identifisere subtile motoriske problemer hos barn i alderen 8 til 14 år 6 måneder.
Spørreskjemaet består av 15 elementer delt inn i tre faktorer: Kontroll under bevegelse, Finmotorikk og håndskrift, og Generell koordinasjon.
Selv om DCDQ'07 er et pålitelig og gyldig instrument, kan det ikke alene brukes til å identifisere DCD.
|
Baseline, 1. uke og 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test for motorisk ferdighet – versjon 2 Kortform (BOT-2SF).
Tidsramme: Baseline, 1. uke og 6. uke
|
). Motorisk ytelse ble målt ved hjelp av BOT-2SF. Den lange versjonen, som er beskrevet som den mest brukte testen for motorisk ferdighet, inneholder 53 elementer, mens kortformen har 14 elementer. Siden den lange versjonen tar minst 40-60 minutter å gjennomføre, ble kortformen valgt for denne studien, gitt de unge 7-årige barna. Den lange versjonen har utmerket test-retest og inter-rater pålitelighet. Selv om få studier har undersøkt kortformens psykometriske egenskaper, var inter-rater påliteligheten større enn 0,90, test-retest påliteligheten var større enn 0,80, og intern konsistens generelt akseptabel (> .80), selv om korrelasjonene ved 4 og 8 års alder varierte fra 60 til .92 60 til .92 ). Motorisk ytelse ble målt ved hjelp av BOT-2SF. Den lange versjonen, beskrevet som den mest brukte testen for motorisk ferdighet, inneholder 53 elementer, mens kortformen har 14 elementer. Siden den lange versjonen tar minst 40- 60 minutter å gjennomføre, ble kortformen |
Baseline, 1. uke og 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maira Shahzad, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/MAIRA SHAHZAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .