このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

柔軟性扁平足の子どもの足の姿勢とバランス:泥歩行の効果

2025年11月17日 更新者:Riphah International University

柔軟性扁平足の子どもにおける泥歩きの足の姿勢とバランスへの影響

本研究は、事前事後研究デザインを用いた準実験的研究となります。 6歳から11歳の両側性柔軟性扁平足の児童37名を、非確率便利標本抽出法により募集し、事前および事後評価を実施します。 舟状骨の高さ、足部姿勢、バランス、下肢の機能的パフォーマンスは、それぞれ舟状骨ドロップテスト、Foot Posture Index-6、小児用バーグバランススケール、片脚ホップテストを用いて評価します。 募集されたすべての児童は、1日30分、週3日、合計6週間にわたって介入を受けます。 運動プログラムには、ウォームアップ、泥歩き、クールダウンの段階が含まれます。 データはSPSSバージョン27.0を用いて分析されます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

扁平足は子供の足の主な状態の一つであり、内側縦アーチの欠如によって特徴づけられます。 扁平足は下肢の筋骨格系全体のバイオメカニクスを変化させることで足の姿勢に影響を与えます。 最終的には子供のバランスと機能的移動能力に影響し、成人期の生活の質が低下する可能性があります。 これまでに、筋力トレーニングプログラムや不均一な表面がその介入に使用されてきました。 泥歩きは、その柔らかく変化に富んだ表面により、感覚フィードバックとともに自然な抵抗を提供します。 本研究の目的は、柔軟性扁平足の子供における足の姿勢、バランス、および下肢の機能的パフォーマンスに対する泥歩きの効果を明らかにすることです。

本研究は、事前事後研究デザインを用いた準実験研究となります。 プレゼンテーション・コンベント高校とサーナイ校サルゴダから、6~11歳の両側性柔軟性扁平足の子供37名を非確率的な便宜標本抽出により募集し、事前・事後評価を実施します。 すべての子供について、包含基準と除外基準の評価を行います。 舟状骨高、足の姿勢、バランス、および下肢の機能的パフォーマンスは、それぞれ舟状骨ドロップテスト、フットポスチャーインデックス-6、小児用バーグバランススケール、片脚ホップテストを用いて評価します。 すべての募集された子供は、1日30分、週3日、合計6週間にわたって介入を受けます。 運動プログラムには、ウォームアップフェーズ、泥の上での歩行、クールダウンフェーズが含まれます。 データはSPSSバージョン27.0を用いて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
        • 募集
        • Imran Amjad
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 両側性可撓性偏平足の小児
  • 6歳から11歳の小児
  • 他の臨床試験に参加していない小児
  • FPI-6スコアが6以上

除外基準:

  • 硬性偏平足の小児
  • 過去に足または足首の手術歴がある
  • 下肢の痛み
  • 過体重または肥満
  • その他の足の変形
  • 神経学的または神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:泥トレーニング
子供たちは「2×8フィートの寸法」(2フィート×8フィート)で深さ5cmの長方形の境界内を歩きます。 運動プログラムは3つの段階で構成されます:ウォームアップ、泥の上を歩く、クールダウン。 ウォームアップ段階は、静的技術を用いたハムストリング筋のストレッチで構成されます。 主な運動プログラムには、4つの方法での泥の上を歩くことが含まれ、3週間後に進行が追加されます。
  • 参加者は「2×8フィート」の長方形の境界内で深さ5cmの泥の上を歩行します。
  • 運動プログラムは3つの段階で構成されます:ウォームアップ、泥の上での歩行、クールダウン。
  • ウォームアップ段階では、ハムストリング筋の静的ストレッチを行います。

主な運動段階では、泥の上での20分間の歩行を4つの方法で行います(各方法5分間):

  1. 前進歩行
  2. 後退歩行
  3. 横歩き
  4. S字または8の字歩行 3週間後、各歩行方法において、参加者は泥の中からつま先で小さな物体(ソフトボール)を拾い上げ、別の場所に置きます。

クールダウン段階は5分間で、以下を含みます:

  • 足を水に浸す
  • 石鹸で洗う
  • きれいな水ですすぐ
  • タオルで乾かす
  • エモリエントの塗布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足姿勢指数-6 (FPI-6)
時間枠:ベースラインと6週目

FPI-6は、確立された基準を用いて足の位置を定量化する臨床ツールです。 FPIは以下の6項目から構成され、各項目は前足部、中足部、後足部の位置と3つの運動面を参照して-2から+2のスケールで評価されます:

  1. 距骨頭触診;
  2. 外果上部および下部の湾曲の対称性;
  3. 踵骨の内反/外反;
  4. 距舟関節部の突出;
  5. 内側縦アーチの高さ;
  6. 前足部の外転/内転。 このようにして得られるFPIは-12(高度回外)から+12(高度回内)の範囲になります。

以下のように分類できます

  • 高度回内(+10から+12)
  • 回内(+6から+9)
  • 正常(0から+5)
  • 回外(-1から-4)
  • 高度回外(-5から-12)。 FPI-6は完全な加重カッパ値(Kw = 0.86)を示し、高い評価者内信頼性(ICC = 0.96)を持ちます
ベースラインと6週目
舟状骨ドロップテスト(NDT)
時間枠:ベースラインおよび6週目
ナビキュラードロップテストは、足部の回内量を評価するために使用されます。 静的舟状骨高を測定するための信頼性と妥当性が高いツールとされています。 舟状骨高は、子供が裸足で膝関節90°屈曲、距骨下関節中間位で足底を平らな台に置いて座っている状態で測定されます。 ナビキュラードロップは、距骨下関節中間位と安静立位での舟状骨高の差として記録されます。 ナビキュラードロップが9 mmを超える場合は回内足、5〜9 mmは中間足、5 mm未満は回外足と判断されます。 このテストの評価者内信頼性と評価者間信頼性は0.73から0.96の範囲であることが示されています。
ベースラインおよび6週目
小児バーグバランススケール (PBBS)
時間枠:ベースラインおよび6週目
小児集団における日常的な課題の文脈で機能的バランスを調査する、14項目の基準準拠測定法。 各項目のレベルスコアは0~4の範囲で、評価された活動を遂行する能力によって決定されます。 最高得点 = 56点で、56点が完璧なスコアとなります。 再テスト信頼性(ICC2,1 = 0.923)、評価者間信頼性(ICC2,1 = 0.972)、評価者内信頼性(ICC2,1 = 0.895-0.998)はPBSの信頼性です。 高い内的整合性(クロンバックα = 0.94)があります。
ベースラインおよび6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片脚ホップテスト
時間枠:ベースラインおよび6週目
片脚ホップテストは下肢の機能的パフォーマンスを評価します。 テスト方法は、前方へのジャンプを行い、片足で可能な限りの距離を飛び、同じ足で着地し、最後に少なくとも2秒間バランスを維持することを含みます。 2回または3回の試行を行った後、個人は利き足で完全な片脚ホップを実行し、飛んだ距離が記録されます。 様々な研究において、このテストの信頼性について0.85を超える級内相関係数(ICC)が報告されています。
ベースラインおよび6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saman Maqbool, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2026年6月2日

研究の完了 (推定)

2026年6月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する