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柔軟性扁平足の子どもの足の姿勢とバランス:泥歩行の効果

2026年9月27日 更新者:Riphah International University

柔軟性扁平足の子どもにおける泥歩きの足の姿勢とバランスへの影響

The study will be a quasi-experimental study with a pre-post study design. 37 children with bilateral flexible flatfeet of age 6-11 years will be recruited by non-probability convenience sampling with pre and post assessment. The navicular height, foot posture, balance and functional performance of lower limb will be assessed through Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale and Single Leg Hop Test respectively. All recruited children will receive intervention for 30 minutes a day for 3 days a week for total 6 weeks. The exercise program will include warm up phase, walk on mud and cool down phase. Data will be analyzed through SPSS version 27.0.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

Flatfeet is one of the predominant conditions of feet in children and is characterized by absence of medial longitudinal arch. Flatfeet affect the foot posture by altering the entire biomechanics of musculoskeletal system of lower limb. It ultimately affects the balance and functional mobility in children and may have poor quality of life in adulthood. The strength training programs and uneven surfaces have been used previously for its intervention. The mud-walk provides natural resistance along with sensory feedback due to its soft, variable surface. The aim of this study is to determine effects of mud-walk on foot posture, balance and functional performance of lower limb in children with flexible flatfeet.

The study will be a quasi-experimental study with a pre-post study design. 37 children with bilateral flexible flatfeet of age 6-11 years will be recruited by non-probability convenience sampling with pre and post assessment from Presentation Convent High School and The Sanai School Sargodha. All children will be assessed for inclusion and exclusion. The navicular height, foot posture, balance and functional performance of lower limb will be assessed through Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale and Single Leg Hop Test respectively. All recruited children will receive intervention for 30 minutes a day for 3 days a week for total 6 weeks. The exercise program will include warm up phase, walk on mud and cool down phase. Data will be analyzed through SPSS version 27.0.

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
        • Imran Amjad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Children with bilateral flexible flat feet
  • Children aged 6-11 years
  • Children who are not involved in any other trial
  • FPI-6 score >6

Exclusion Criteria:

  • Children with rigid flatfeet
  • Prior foot or ankle surgery
  • Pain in lower extremities
  • Overweight or obese
  • Any other foot deformities
  • Any neurological or neuromuscular disorder

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Mud training

The children will walk on within a rectangular boundary of "2 × 8 dimension" (2 feet by 8 feet) with 5 cm depth. The exercise program will have 3 phases: warm up, walk on mud and cool down. The warm up phase will consist of stretching of the hamstring muscles using the static technique. The main exercise program will include walk on mud in four manners and progression will be added after 3 weeks.

  • The participants will walk on the mud within a rectangular boundary of "2 × 8 dimension" (2 feet by 8 feet) with 5 cm depth.
  • The exercise program will have 3 phases: warm up, walk on mud and cool down.
  • The warm up phase will consist of stretching of the hamstring muscles using the static technique.

The main exercise phase will consist of 20 minutes of walk on mud in four manners with each manner for 5 minutes:

  1. forward walk
  2. back ward walk
  3. sideways walk
  4. S-shaped or figure-eight walk After 3 weeks, while walking in each manner the participants will pick up small objects (soft balls) with toes from mud and place them elsewhere.

The cool down phase will consist of 5 minutes and will include

  • soaking feet in water
  • washing with soap
  • rinsing with clean water,
  • drying with towel
  • application of emollient

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Foot Posture Index-6 (FPI-6)
時間枠:Baseline and 6th week

FPI-6 is a clinical tool for quantifying foot positioning that uses established criteria. The FPI consists of the following six items, each graded on a scale of -2 to +2 referring to the position of the forefoot, midfoot and hindfoot, and the three planes of motion:

  1. talar head palpation;
  2. symmetry of supra and infra lateral malleolar curvature;
  3. inversion/eversion of the calcaneus;
  4. prominence in the region of the talus-navicular joint;
  5. height of the medial longitudinal arch;
  6. abduction/adduction of the forefoot. The FPI thus obtained ranges from -12 (highly supinated) to +12 (highly pronated).

It can be

  • highly pronated (+10 to +12)
  • pronated (+6 to +9)
  • normal (0 to +5)
  • supinated (-1 to -4)
  • highly supinated (-5 to -12). FPI-6 demonstrates a perfect weighted kappa value (Kw = 0.86), with a high intra-rater reliability (ICC = 0.96)
Baseline and 6th week
Navicular Drop Test (NDT)
時間枠:Baseline and 6th week

Navicular Drop Test is used to evaluate the amount of foot pronation. It is considered as a reliable and valid tool to measure static navicular height. The navicular height is measured while the child is sitting with barefoot flat on a platform with 90◦ knee flexion and the subtalar joint in neutral position. The Navicular drop is recorded as the difference in navicular height between subtalar joint neutral position and relaxed standing. Navicular drop more than 9 mm represented a pronated foot type, 5-9 mm a neutral foot and less than 5 mm a supinated foot. This test's intra-rater and inter-rater reliability has been demonstrated to range from 0.73 to 0.96 .

Baseline and 6th week
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS)
時間枠:Baseline and 6th week

A 14-item criterion-referenced measure that examines functional balance in the context of everyday tasks in the pediatric population. Each item level scores range from 0-4 which is determined by the ability to perform the assessed activity. Maximum score = 56 points with 56 points being a perfect score. Test-retest (ICC2,1 = 0.923), interrater (ICC2,1 = 0.972), and intra-rater (ICC2,1 = 0.895-0.998) are reliabilities of PBS. It has high internal consistency (Cronbach α = 0.94) .

Baseline and 6th week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Single Leg Hop Test
時間枠:Baseline and 6th week

Single leg hop test assesses functional performance of lower limb. The test method involves performing a forward jump, covering the maximum possible distance with one foot, landing on the same foot, and finally maintaining balance for at least 2 seconds. After performing 2 or 3 attempts, the individual executes a complete single-leg hop with the dominant leg, and the distance covered is recorded. An intra-class correlation coefficient (ICC) of over 0.85 has been reported for the reliability of this test in various studies.

Baseline and 6th week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saman Maqbool, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (実際)

2026年6月2日

研究の完了 (実際)

2026年6月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月27日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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