Fotstilling og balanse hos barn med fleksible platteføtter: Effekter av gjengang
Effekter av gjørmegang på fotstilling og balanse hos barn med fleksible flateføtter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Plattfot er en av de fremtredende tilstandene i føttene hos barn og kjennetegnes ved fravær av den mediale lengdebuen.
Plattfot påvirker fotstillingen ved å endre hele biomekanikken i muskelskjelettsystemet i underkroppen.
Det påvirker til slutt balansen og den funksjonelle mobiliteten hos barn og kan føre til dårligere livskvalitet i voksen alder.
Styrketreningsprogram og ujevne underlag har tidligere blitt brukt for intervensjon.
Gåturer i gjørme gir naturlig motstand sammen med sensorisk tilbakemelding på grunn av den myke, variable overflaten.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av gåturer i gjørme på fotstilling, balanse og funksjonell ytelse i underkroppen hos barn med fleksible plattfot.
Studien vil være en kvasi-eksperimentell studie med et før-etter-studiedesign.
37 barn med bilateral fleksibel plattfot i alderen 6–11 år vil bli rekruttert ved ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg med før- og ettervurdering fra Presentation Convent High School og The Sanai School Sargodha.
Alle barn vil bli vurdert for inklusjon og eksklusjon.
Navikulær høyde, fotstilling, balanse og funksjonell ytelse i underkroppen vil bli vurdert gjennom henholdsvis Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale og Single Leg Hop Test.
Alle rekrutterte barn vil få intervensjon i 30 minutter per dag i 3 dager per uke i totalt 6 uker.
Treningsprogrammet vil inkludere oppvarming, gåtur i gjørme og avkjøling.
Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 27.0.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekruttering
- Imran Amjad
-
Ta kontakt med:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-post: a.javed@ripah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Saman Maqbool, MS*
- Telefonnummer: 03260426215
- E-post: sammaqbool215@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med fleksible flateføtter på begge sider
- Barn i alderen 6-11 år
- Barn som ikke deltar i noen andre forsøk
- FPI-6 score >6
Eksklusjonskriterier:
- Barn med stive flateføtter
- Tidligere fot- eller ankeloperasjon
- Smerter i nedre ekstremiteter
- Overvektige eller fedme
- Andre fotdeformiteter
- Eventuelle nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gjørmetrening
Barna vil gå innenfor en rektangulær grense på "2 × 8 dimensjon" (2 fot × 8 fot) med 5 cm dybde.
Treningsprogrammet vil ha 3 faser: oppvarming, gå på gjørme og avkjøling.
Oppvarmingsfasen vil bestå av strekking av hamstringmusklene ved bruk av statisk teknikk.
Hovedtreningsprogrammet vil inkludere gå på gjørme på fire måter og progresjon vil bli lagt til etter 3 uker.
|
Hovedøvelsesfasen vil bestå av 20 minutters gang i gjørme på fire måter, med hver måte i 5 minutter:
Avkjølingsfasen vil vare i 5 minutter og vil inkludere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotposturindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6. uke
|
FPI-6 er et klinisk verktøy for å kvantifisere fotstilling som bruker etablerte kriterier. FPI består av følgende seks punkter, hver gradert på en skala fra -2 til +2 som refererer til stillingen til forfoten, midtfoten og bakfoten, og de tre bevegelsesplanene:<\/p>
|
Utgangspunkt og 6. uke
|
|
Navikulærdropptest (NDT)
Tidsramme: Baseline og 6. uke
|
Navicular Drop Test brukes til å evaluere mengden fotpronasjon.
Den anses som et pålitelig og gyldig verktøy for å måle statisk navikulær høyde.
Navikulær høyde måles mens barnet sitter med bare føtter flatt på en plattform med 90° knefleksjon og subtalarleddet i nøytral posisjon.
Navikulær fall registreres som forskjellen i navikulær høyde mellom subtalarleddets nøytrale posisjon og avslappet stående.
Navikulær fall på mer enn 9 mm representerte en pronert fottype, 5-9 mm en nøytral fot og mindre enn 5 mm en supinert fot.
Denne testens intra-rater og inter-rater pålitelighet har blitt påvist å variere fra 0,73 til 0,96.
|
Baseline og 6. uke
|
|
Pediatrisk Berg Balanse Skala (PBBS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6. uke
|
Et 14-punkts kriteriereferert mål som undersøker funksjonell balanse i sammenheng med hverdagslige oppgaver i barnebefolkningen.
Hvert punktnivå scorer fra 0-4 som bestemmes av evnen til å utføre den vurderte aktiviteten.
Maksimal score = 56 poeng med 56 poeng som en perfekt score.
Test-retest (ICC2,1 = 0,923), intervurderer (ICC2,1 = 0,972) og intrarater (ICC2,1 = 0,895-0,998)
er reliabiliteter for PBS.
Den har høy intern konsistens (Cronbach α = 0,94).
|
Utgangspunkt og 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enbens hoppetest
Tidsramme: Utgangspunkt og 6. uke
|
Enkeltbent hopptest vurderer funksjonell ytelse av nedre ekstremitet.
Testmetoden innebærer å utføre et fremoverhopp, dekke den maksimalt mulige avstanden med én fot, lande på samme fot, og til slutt opprettholde balansen i minst 2 sekunder.
Etter å ha utført 2 eller 3 forsøk, utfører personen et fullstendig enkeltbent hopp med den dominerende benet, og den tilbakelagte avstanden registreres.
En intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) på over 0,85 er rapportert for påliteligheten til denne testen i ulike studier.
|
Utgangspunkt og 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .