Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodstilling og Balance hos Børn med Fleksible Platfødder: Effekter af Mud-walk

17. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Mud-walk på fods stilling og balance hos børn med fleksible fladfod

Undersøgelsen vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse med et før-efter studie design. 37 børn med bilaterale fleksible fladfod i alderen 6-11 år vil blive rekrutteret ved ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagning med før og efter vurdering. Navikulærhøjden, fodstilling, balance og funktionel præstation af underkroppen vil blive vurderet henholdsvis gennem Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale og Single Leg Hop Test. Alle rekrutterede børn vil modtage intervention i 30 minutter om dagen i 3 dage om ugen i alt 6 uger. Træningsprogrammet vil omfatte opvarmningsfase, gang på mudder og afkølingsfase. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 27.0.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fladfod er en af de fremherskende tilstande i fødder hos børn og er karakteriseret ved fravær af den mediale longitudinale bue. Fladfod påvirker fodstillingen ved at ændre hele den muskuloskeletale systems biomekanik i underkroppen. Det påvirker i sidste ende balancen og den funktionelle mobilitet hos børn og kan give en dårligere livskvalitet i voksenalderen. Styrketræningsprogrammer og ujævne overflader er tidligere blevet brugt til intervention. Muddergang giver naturlig modstand sammen med sensorisk feedback på grund af dens bløde, varierende overflade. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af muddergang på fodstilling, balance og funktionel præstation i underkroppen hos børn med fleksible fladfod.

Undersøgelsen vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse med en før-efter studie design. 37 børn med bilaterale fleksible fladfod i alderen 6-11 år vil blive rekrutteret ved ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøvetagning med før- og eftervurdering fra Presentation Convent High School og The Sanai School Sargodha. Alle børn vil blive vurderet for inklusion og eksklusion. Navikulærhøjde, fodstilling, balance og funktionel præstation i underkroppen vil blive vurderet henholdsvis via Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale og Single Leg Hop Test. Alle rekrutterede børn vil modtage intervention i 30 minutter om dagen i 3 dage om ugen i alt 6 uger. Træningsprogrammet vil inkludere opvarmningsfase, gang på mudder og afkølingsfase. Data vil blive analyseret via SPSS version 27.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med bilaterale fleksible fladfod
  • Børn i alderen 6-11 år
  • Børn, der ikke deltager i andre forsøg
  • FPI-6 score >6

Eksklusionskriterier:

  • Børn med stive fladfod
  • Tidligere fod- eller ankelskirurgi
  • Smerter i nedre ekstremiteter
  • Overvægtige eller fede
  • Andre fodsygdomme
  • Neurologiske eller neuromuskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mud training
Børnene vil gå inden for en rektangulær grænse på "2 × 8 dimension" (2 fod x 8 fod) med 5 cm dybde. Øvelsesprogrammet vil have 3 faser: opvarmning, gang på mudder og afkøling. Opvarmningsfasen vil bestå af strækning af baglårsmusklerne ved hjælp af den statiske teknik. Hovedøvelsesprogrammet vil omfatte gang på mudder på fire måder, og progression vil blive tilføjet efter 3 uger.
Andet: mudder-vandring
  • Deltagerne vil gå i mudderet inden for en rektangulær grænse på "2 × 8 dimension" (2 fod gange 8 fod) med 5 cm dybde.
  • Træningsprogrammet vil have 3 faser: opvarmning, gang i mudder og afkøling.
  • Opvarmningsfasen vil bestå af strækning af hamstring-musklerne ved hjælp af den statiske teknik.

Hovedtræningsfasen vil bestå af 20 minutters gang i mudder på fire måder med hver måde i 5 minutter:

  1. fremadgående gang
  2. baglæns gang
  3. sidegående gang
  4. S-formet eller otte-tal gang Efter 3 uger, mens de går på hver måde, skal deltagerne samle små genstande (bløde bolde) op med tæerne fra mudderet og placere dem et andet sted.

Afkølingsfasen vil vare 5 minutter og vil inkludere

  • blødgøring af fødder i vand
  • vask med sæbe
  • skylning med rent vand,
  • tørring med håndklæde
  • påføring af fugtgivende middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodholdningsindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: Baseline og 6. uge

FPI-6 er et klinisk værktøj til kvantificering af fodpositionering, der anvender etablerede kriterier. FPI består af følgende seks elementer, som hver især vurderes på en skala fra -2 til +2 med henvisning til positionen af forfoden, mellemfoden og bagfoden, samt de tre bevægelsesplaner:

  1. palpation af talushovedet;
  2. symmetri af supra og infra laterale malleolære kurvaturer;
  3. inversion/eversion af calcaneus;
  4. fremtrædende område i regionen af talus-naviculære led;
  5. højden af den mediale longitudinale hvælving;
  6. abduktion/adduktion af forfoden. Den derved opnåede FPI spænder fra -12 (stærkt suphneret) til +12 (stærkt proneret).

Den kan være

  • stærkt proneret (+10 til +12)
  • proneret (+6 til +9)
  • normal (0 til +5)
  • suphneret (-1 til -4)
  • stærkt suphneret (-5 til -12). FPI-6 demonstrerer en perfekt vægtet kappaværdi (Kw = 0,86) med en høj intra-vurderingspålidelighed (ICC = 0,96)
Baseline og 6. uge
Navicular Drop Test (NDT)
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Naviculardroptesten bruges til at evaluere mængden af fodpronation. Den betragtes som et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle statisk naviculær højde. Naviculær højde måles, mens barnet sidder med bare fødder fladt på en platform med 90° knæfleksion og underfodsleddet i neutral position. Naviculær drop registreres som forskellen i naviculær højde mellem underfodsleddets neutrale position og afslappet stående. Naviculær drop på mere end 9 mm repræsenterede en proneret fodtype, 5-9 mm en neutral fod og mindre end 5 mm en suphneret fod. Denne tests intra- og interbedømmelsespålidelighed er vist at være fra 0,73 til 0,96.
Baseline og 6. uge
Pædiatrisk Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Et 14-punkts kriterierelateret mål, der undersøger funktionel balance i forbindelse med hverdagsopgaver i den pædiatriske population.
Hvert punktniveau scorer fra 0-4, hvilket bestemmes af evnen til at udføre den vurderede aktivitet.
Maksimal score = 56 point, hvor 56 point er en perfekt score.
Test-retest (ICC2,1 = 0,923), interrater (ICC2,1 = 0,972) og intra-rater (ICC2,1 = 0,895-0,998)
er pålideligheder af PBS.
Den har høj intern konsistens (Cronbach α = 0,94).
Baseline og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enbens Hop Test
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Single leg hop test vurderer den funktionelle præstation af underkroppen. Testmetoden involverer at udføre et fremadgående hop, der dækker den maksimalt mulige distance med én fod, lande på samme fod og til sidst opretholde balance i mindst 2 sekunder. Efter at have udført 2 eller 3 forsøg, udfører personen et komplet enbenshop med det dominerende ben, og den tilbagelagte distance registreres. En intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) på over 0,85 er blevet rapporteret for pålideligheden af denne test i forskellige undersøgelser.
Baseline og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fleksibel fladfod

Kliniske forsøg med mudder-vandring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner