- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244172
Postawa Stóp i Równowaga u Dzieci z Elastycznymi Stopami Płaskimi: Efekty Chodzenia Boso po Błocie
Wpływ chodzenia po błocie na postawę stóp i równowagę u dzieci z płaskostopiem elastycznym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Płaskostopie jest jednym z dominujących schorzeń stóp u dzieci i charakteryzuje się brakiem przyśrodkowego łuku podłużnego. Płaskostopie wpływa na postawę stopy, zmieniając całą biomechanikę układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej. Ostatecznie wpływa to na równowagę i mobilność funkcjonalną u dzieci i może prowadzić do słabej jakości życia w wieku dorosłym. Programy treningu siłowego i nierówne powierzchnie były wcześniej stosowane w jego interwencji. Spacer po błocie zapewnia naturalny opór wraz z informacją zwrotną sensoryczną dzięki swojej miękkiej, zmiennej powierzchni. Celem tego badania jest określenie wpływu spaceru po błocie na postawę stopy, równowagę i wydolność funkcjonalną kończyny dolnej u dzieci z płaskostopiem elastycznym.
Badanie będzie badaniem quasi-eksperymentalnym z projektem przed-po. 37 dzieci z obustronnym płaskostopiem elastycznym w wieku 6-11 lat zostanie zrekrutowanych metodą nielosowego doboru wygody z oceną przed i po z Presentation Convent High School i The Sanai School Sargodha. Wszystkie dzieci zostaną poddane ocenie pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Wysokość kości łódkowatej, postawa stopy, równowaga i wydolność funkcjonalna kończyny dolnej będą oceniane odpowiednio za pomocą testu opadania kości łódkowatej, wskaźnika postawy stopy-6, pediatrycznej skali równowagi Berga i testu skoku na jednej nodze. Wszystkie zrekrutowane dzieci otrzymają interwencję przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez łącznie 6 tygodni. Program ćwiczeń będzie obejmował fazę rozgrzewki, spacer po błocie i fazę uspokojenia. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS w wersji 27.0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Saman Maqbool, MS*
- Numer telefonu: 03260426215
- E-mail: sammaqbool215@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z obustronną elastyczną płaskostopią
- Dzieci w wieku 6-11 lat
- Dzieci, które nie uczestniczą w żadnym innym badaniu
- Wynik FPI-6 > 6
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci ze sztywną płaskostopią
- Wcześniejsza operacja stopy lub kostki
- Ból kończyn dolnych
- Nadwaga lub otyłość
- Jakiekolwiek inne deformacje stóp
- Jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenie z błota
Dzieci będą chodzić w obrębie prostokątnego obszaru o "wymiarach 2 × 8" (2 stopy na 8 stóp) o głębokości 5 cm.
Program ćwiczeń będzie składał się z 3 faz: rozgrzewki, chodzenia po błocie i schłodzenia. Faza rozgrzewki będzie obejmować rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu techniki statycznej. Główny program ćwiczeń będzie obejmował chodzenie po błocie na cztery sposoby, a progresja zostanie dodana po 3 tygodniach. |
Główna faza ćwiczeń będzie obejmować 20 minut chodzenia po błocie w czterech sposobach, przy czym każdy sposób przez 5 minut:
Faza schłodzenia będzie trwać 5 minut i będzie obejmować
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Postawy Stopy-6 (FPI-6)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6. tydzień
|
FPI-6 to narzędzie kliniczne do ilościowej oceny ustawienia stopy, które wykorzystuje ustalone kryteria. FPI składa się z następujących sześciu elementów, każdy oceniany w skali od -2 do +2, odnoszących się do pozycji przodostopia, śródstopia i tyłostopia oraz trzech płaszczyzn ruchu:
Może być
|
Linia wyjściowa i 6. tydzień
|
|
Test opadania kości łódkowatej (NDT)
Ramy czasowe: Linia początkowa i 6. tydzień
|
Test Opadania Kości Łódkowatej służy do oceny stopnia pronacji stopy.
Uważany jest za wiarygodne i ważne narzędzie do pomiaru statycznej wysokości kości łódkowatej.
Wysokość kości łódkowatej mierzy się, gdy dziecko siedzi boso z płasko ustawioną stopą na platformie przy zgięciu kolana pod kątem 90° i stawie skokowym dolnym w pozycji neutralnej.
Opad kości łódkowatej rejestruje się jako różnicę w wysokości kości łódkowatej między pozycją neutralną stawu skokowego dolnego a swobodnym staniem.
Opad kości łódkowatej większy niż 9 mm oznacza stopę pronującą, 5-9 mm stopę neutralną, a mniej niż 5 mm stopę supinującą.
Wiarygodność wewnątrzobserwatorowa i międzyobserwatorowa tego testu została wykazana w zakresie od 0,73 do 0,96.
|
Linia początkowa i 6. tydzień
|
|
Pediatryczna Skala Równowagi Berga (PBBS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6. tydzień
|
14-punktowa miara kryterialna, która bada funkcjonalną równowagę w kontekście codziennych zadań w populacji pediatrycznej.
Punkty na każdym z poziomów waha się od 0-4 i jest określany na podstawie zdolności do wykonania ocenianej czynności.
Maksymalny wynik = 56 punktów, przy czym 56 punktów oznacza wynik idealny.
Powtarzalność testu (ICC2,1 = 0,923), zgodność między obserwatorami (ICC2,1 = 0,972) i zgodność wewnątrz obserwatora (ICC2,1 = 0,895-0,998)
to wskaźniki rzetelności PBS.
Ma wysoką spójność wewnętrzną (Cronbach α = 0,94).
|
Linia wyjściowa i 6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Skoku na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 6. tydzień
|
Test skoku na jednej nodze ocenia funkcjonalną wydolność kończyny dolnej.
Metoda testu polega na wykonaniu skoku do przodu, pokonaniu maksymalnej możliwej odległości jedną stopą, lądowaniu na tej samej stopie, a następnie utrzymaniu równowagi przez co najmniej 2 sekundy.
Po wykonaniu 2 lub 3 prób, osoba wykonuje pełny skok na jednej nodze z nogą dominującą, a pokonana odległość jest rejestrowana.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) powyżej 0,85 został zgłoszony w różnych badaniach dla rzetelności tego testu.
|
Wartości wyjściowe i 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mud-walk
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Zaburzenia związane z używaniem metamfetaminyStany Zjednoczone
-
Izmir Democracy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Oslo University HospitalZakończony
-
University of WashingtonZakończonyObjawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZdrowy | DorosłyIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyPrzewlekła choroba wieńcowaFrancja
-
University School of Physical Education in WroclawZakończonyPrzepuklina | Przepuklina dysku lędźwiowego | Występ | Wyciąganie migrowanego dyskuPolska
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZespół DownaPakistan
-
University GhentFlanders Marine InstituteZakończony
-
Healing InnovationsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Niedowład połowiczy | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Ograniczenie mobilności | Zaburzenia równowagi | Niedowład połowiczy; Poudar/CVA | Zapobieganie upadkom | Choroby lub stany neurologiczne | Zmęczenie poudarowe | Odzyskiwanie silnika | Trudności z chodzeniemStany Zjednoczone