Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voethouding en Balans bij Kinderen met Flexibele Platvoeten: Effecten van Modderlopen

17 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Modderloop op Voethouding en Balans bij Kinderen met Flexibele Platvoeten

Het onderzoek zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn met een pre-post onderzoeksopzet. 37 kinderen met bilaterale flexibele platvoeten in de leeftijd van 6-11 jaar zullen worden geworven door middel van niet-waarschijnlijkheids-steekproeven op basis van gemak met pre- en post-assessment. De hoogte van het os naviculare, voethouding, balans en functionele prestaties van de onderste ledematen zullen worden beoordeeld via respectievelijk de Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale en Single Leg Hop Test. Alle geworven kinderen zullen interventie ontvangen gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, in totaal 6 weken. Het oefenprogramma omvat een opwarmfase, lopen op modder en een afkoelfase. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 27.0.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Platvoeten is een van de meest voorkomende voetaandoeningen bij kinderen en wordt gekenmerkt door de afwezigheid van de mediale longitudinale boog. Platvoeten beïnvloeden de voethouding door de gehele biomechanica van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen te veranderen. Het beïnvloedt uiteindelijk het evenwicht en de functionele mobiliteit bij kinderen en kan een slechte kwaliteit van leven in de volwassenheid veroorzaken. Krachttrainingsprogramma's en ongelijke oppervlakken zijn eerder gebruikt voor interventie. De modderwandeling biedt natuurlijke weerstand samen met sensorische feedback vanwege het zachte, variabele oppervlak. Het doel van deze studie is om de effecten van modderwandeling op de voethouding, het evenwicht en de functionele prestaties van de onderste ledematen bij kinderen met flexibele platvoeten te bepalen.

De studie zal een quasi-experimentele studie zijn met een pre-post-studieontwerp. 37 kinderen met bilaterale flexibele platvoeten in de leeftijd van 6-11 jaar zullen worden gerekruteerd door middel van niet-waarschijnlijkheids-steekproef via gemakssteekproef met pre- en post-beoordeling van Presentation Convent High School en The Sanai School Sargodha. Alle kinderen zullen worden beoordeeld voor inclusie en exclusie. De hoogte van het os naviculare, de voethouding, het evenwicht en de functionele prestaties van de onderste ledematen zullen respectievelijk worden beoordeeld door middel van de Navicular Drop Test, de Foot Posture Index-6, de Pediatric Berg Balance Scale en de Single Leg Hop Test. Alle gerekruteerde kinderen zullen gedurende 30 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende in totaal 6 weken interventie ontvangen. Het oefenprogramma omvat een opwarmfase, wandelen op modder en een afkoelfase. De gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 27.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen met bilaterale flexibele platvoeten
  • Kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar
  • Kinderen die niet deelnemen aan enig ander onderzoek
  • FPI-6 score >6

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met stijve platvoeten
  • Eerdere voet- of enkeloperatie
  • Pijn in de onderste ledematen
  • Overgewicht of obesitas
  • Enige andere voetafwijkingen
  • Enige neurologische of neuromusculaire aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Moddertraining
De kinderen zullen lopen binnen een rechthoekige begrenzing van "2 × 8 dimensie" (2 voet bij 8 voet) met 5 cm diepte. Het oefenprogramma zal 3 fasen hebben: opwarmen, lopen op modder en afkoelen. De opwarmfase zal bestaan uit het strekken van de hamstringspieren met behulp van de statische techniek. Het hoofd oefenprogramma zal lopen op modder in vier manieren omvatten en progressie zal worden toegevoegd na 3 weken.
  • De deelnemers zullen op de modder lopen binnen een rechthoekige begrenzing van "2 × 8 dimensie" (2 voet bij 8 voet) met een diepte van 5 cm.
  • Het trainingsprogramma zal 3 fasen hebben: opwarming, lopen op modder en cooling-down.
  • De opwarmfase zal bestaan uit het stretchen van de hamstringspieren met behulp van de statische techniek.

De hoofd trainingsfase zal bestaan uit 20 minuten lopen op modder op vier manieren, elke manier 5 minuten:

  1. voorwaarts lopen
  2. achterwaarts lopen
  3. zijwaarts lopen
  4. S-vormig of achtvormig lopen Na 3 weken zullen de deelnemers tijdens het lopen op elke manier kleine voorwerpen (zachte ballen) met de tenen uit de modder oppakken en elders neerleggen.

De cooling-down fase zal 5 minuten duren en zal omvatten

  • voeten weken in water
  • wassen met zeep
  • spoelen met schoon water,
  • afdrogen met handdoek
  • aanbrengen van emollient

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foot Posture Index-6 (FPI-6)
Tijdsspanne: Baseline en 6e week

FPI-6 is een klinisch hulpmiddel voor het kwantificeren van voetpositionering dat gebruikmaakt van vastgestelde criteria. De FPI bestaat uit de volgende zes items, elk beoordeeld op een schaal van -2 tot +2 met betrekking tot de positie van de voorvoet, middenvoet en achtervoet, en de drie bewegingsvlakken:<\/p>

  1. palpatie van de taluskop;<\/li>
  2. symmetrie van de supra- en infralaterale malleolaire kromming;<\/li>
  3. inversie\/eversie van het hielbeen;<\/li>
  4. prominentie in het gebied van het talonaviculaire gewricht;<\/li>
  5. hoogte van de mediale longitudinale boog;<\/li>
  6. abductie\/adductie van de voorvoet. De aldus verkregen FPI varieert van -12 (sterk gesupineerd) tot +12 (sterk geproneerd).<\/li><\/ol>

    Het kan zijn<\/p>

    • sterk geproneerd (+10 tot +12)<\/li>
    • geproneerd (+6 tot +9)<\/li>
    • normaal (0 tot +5)<\/li>
    • gesupineerd (-1 tot -4)<\/li>
    • sterk gesupineerd (-5 tot -12). FPI-6 toont een perfecte gewogen kappawaarde (Kw = 0,86), met een hoge intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,96)<\/li><\/ul>
Baseline en 6e week
Naviculare Drop Test (NDT)
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
De Navicular Drop Test wordt gebruikt om de mate van voetpronatie te evalueren. Het wordt beschouwd als een betrouwbaar en valide instrument om de statische hoogte van het os naviculare te meten. De hoogte van het os naviculare wordt gemeten terwijl het kind zit met blote voeten plat op een platform met 90° kniebuiging en het subtalaire gewricht in neutrale positie. De naviculardrop wordt geregistreerd als het verschil in hoogte van het os naviculare tussen de neutrale positie van het subtalaire gewricht en ontspannen staan. Een naviculardrop van meer dan 9 mm vertegenwoordigde een geproneerde voet, 5-9 mm een neutrale voet en minder dan 5 mm een gesupineerde voet. De intra-beoordelaars- en inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van deze test is aangetoond tussen 0,73 en 0,96 te liggen.
Basislijn en 6e week
Pediatrische Berg Balansschaal (PBBS)
Tijdsspanne: Baseline en 6e week
Een criterium-verwijzende maatstaf met 14 items die functionele balans onderzoekt in de context van alledaagse taken in de pediatrische populatie. Elk itemniveau scoort tussen 0-4, wat wordt bepaald door het vermogen om de beoordeelde activiteit uit te voeren. Maximale score = 56 punten, waarbij 56 punten een perfecte score is. Test-hertest (ICC2,1 = 0,923), interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC2,1 = 0,972) en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC2,1 = 0,895-0,998) zijn betrouwbaarheden van PBS. Het heeft een hoge interne consistentie (Cronbach α = 0,94).
Baseline en 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelvoudige Sprongtest
Tijdsspanne: Baseline en 6e week
De single leg hop test beoordeelt de functionele prestaties van de onderste ledematen. De testmethode omvat het uitvoeren van een sprong voorwaarts, waarbij de maximale mogelijke afstand met één voet wordt afgelegd, landend op dezelfde voet, en ten slotte het evenwicht gedurende minimaal 2 seconden behouden. Na het uitvoeren van 2 of 3 pogingen, voert de persoon een volledige single-leg hop uit met het dominante been, en de afgelegde afstand wordt geregistreerd. Een intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) van meer dan 0,85 is gerapporteerd voor de betrouwbaarheid van deze test in verschillende studies.
Baseline en 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren