- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07244172
Jalan asento ja tasapaino joustavilta litteillä jaloilta kärsivillä lapsilla: Mutakävelyn vaikutukset
Mud-vaelluksen vaikutukset jalkaterän asentoon ja tasapainoon lapsilla, joilla on joustavat litteätjalat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lattajalat ovat yksi yleisimmistä jalkojen tiloista lapsilla ja niitä luonnehtii pitkittäiskaaren puuttuminen jalan sisäreunassa. Lattajalat vaikuttavat jalkojen asentoon muuttaen alaraajan tukielinten koko biomekaniikkaa. Se vaikuttaa lopulta lasten tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen ja voi johtaa huonoon elämänlaatuun aikuisuudessa. Voimaharjoitusohjelmia ja epätasaisia pintoja on käytetty aiemmin sen hoitoon. Mutakävely tarjoaa luonnollista vastusta yhdessä aistinvaraisen palautteen kanssa sen pehmeän, vaihtelevan pinnan vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mutakävelyn vaikutuksia jalkojen asentoon, tasapainoon ja alaraajan toiminnalliseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on joustavat lattajalat.
Tutkimus on puolikokeellinen tutkimus ennen-jälkeen -suunnittelulla. 37 lasta, joilla on kaksipuoliset joustavat lattajalat ja jotka ovat 6–11-vuotiaita, rekrytoidaan ei-todennäköisyysperusteisella mukavuusotannalla ennen- ja jälkiannostuksella Presentation Convent High Schoolista ja The Sanai School Sargodhasta. Kaikkia lapsia arvioidaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Luun korkeus, jalkojen asento, tasapaino ja alaraajan toiminnallinen suorituskyky arvioidaan vastaavasti Luun Pudotustestillä, Jalka-asentoindeksillä-6, Lasten Bergin tasapainoskaalalla ja Yksijalkahyyppytestillä. Kaikki rekrytoidut lapset saavat hoitoa 30 minuuttia päivässä 3 päivää viikossa yhteensä 6 viikkoa. Harjoitusohjelma sisältää lämmittelyvaiheen, kävelyn mudassa ja jäähdyttelyvaiheen. Tiedot analysoidaan SPSS-version 27.0 avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytointi
- Imran Amjad
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 033224209422
- Sähköposti: a.javed@ripah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Saman Maqbool, MS*
- Puhelinnumero: 03260426215
- Sähköposti: sammaqbool215@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapset, joilla on molemminpuolinen joustava lättäjalka
- 6-11-vuotiaat lapset
- Lapset, jotka eivät osallistu mihinkään muuhun tutkimukseen
- FPI-6-pistemäärä >6
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jäykkä lättäjalka
- Aikaisempi jalka- tai nilkkaleikkaus
- Kipu alaraajoissa
- Ylipaino tai lihavuus
- Muut jalkojen epämuodostumat
- Mikä tahansa neurologinen tai hermo-lihashäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mud training
Lapset kävelevät "2 × 8 dimension" (2 jalkaa 8 jalkaa) suorakaiteen muotoisen rajan sisällä, jonka syvyys on 5 cm.
Harjoitusohjelmassa on 3 vaihetta: lämmittely, kävely mudassa ja jäähdytys.
Lämmittelyvaihe koostuu takareisilihasten venyttelystä staattista tekniikkaa käyttäen.
Pääharjoitusohjelma sisältää kävelyn mudassa neljässä eri tavassa, ja edistymistä lisätään 3 viikon jälkeen.
|
Pääharjoitusvaiheeseen kuuluu 20 minuutin kävely mudassa neljällä eri tavalla, kukin tapa 5 minuuttia:
Jäähdytysvaihe kestää 5 minuuttia ja siihen kuuluu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkaterän Asentoindeksi-6 (FPI-6)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6. viikko
|
FPI-6 on kliininen työkalu jalan asennon kvantifioimiseksi, joka käyttää vakiintuneita kriteerejä. FPI koostuu seuraavista kuudesta osatekijästä, joista kukin luokitellaan asteikolla -2 - +2 viitaten etu-, keski- ja takajalan asentoon sekä liikkeen kolmeen tasoon:
Se voi olla
|
Alkutilanne ja 6. viikko
|
|
Navikulaarin pudotustesti (NDT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
|
Navicular Drop Testiä käytetään jalan pronaatioasteen arvioimiseen.
Sitä pidetään luotettavana ja pätevänä työkaluna staattisen navikulaarikorkeuden mittaamiseen.
Navikulaarikorkeus mitataan, kun lapsi istuu paljain jaloin alustalla, jossa polven koukistus on 90° ja subtalaarinen nivel on neutraalissa asennossa.
Navikulaari-drop kirjataan navikulaarikorkeuden erona subtalaarisen nivelneutraalin asennon ja rentoutuneen seisoma-asennon välillä.
Yli 9 mm navikulaari-drop edustaa pronoitunutta jalkatyyppiä, 5–9 mm neutraalia jalkaa ja alle 5 mm supinoitunutta jalkaa.
Tämän testin sisäinen ja ulkoinen luotettavuus on osoitettu vaihtelevan välillä 0,73–0,96.
|
Perustaso ja 6. viikko
|
|
Lapsiperheen Berg-tasapainomittari (PBBS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6. viikko
|
14-kohtainen kriteeriviitekehysmittari, joka tutkii toiminnallista tasapainoa arkipäivän tehtävien yhteydessä lasten väestössä. Jokaisen kohdan pistemäärät vaihtelevat 0–4, mikä määräytyy arvioidun toiminnon suorittamiskyvyn perusteella. Maksimipistemäärä = 56 pistettä, ja 56 pistettä on täydellinen tulos. Testi-retest (ICC2,1 = 0,923), arvioijavälinen (ICC2,1 = 0,972) ja arvioijasisäinen (ICC2,1 = 0,895–0,998) ovat PBS:n luotettavuuksia. Sillä on korkea sisäinen yhtenevyys (Cronbach α = 0,94).
|
Alkutilanne ja 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksijalkahyyppytestaus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6. viikko
|
Yksijalkahyppytestillä arvioidaan alaraajojen toiminnallista suorituskykyä.
Testimenetelmä sisältää eteenpäin hypyn suorittamisen, kattamalla mahdollisimman suuren etäisyyden yhdellä jalalla, laskeutumisen samalle jalalle ja lopulta tasapainon ylläpitämisen vähintään 2 sekunnin ajan.
Suoritettuaan 2 tai 3 yritystä, henkilö suorittaa täydellisen yksijalkahypyn dominoivalla jalalla, ja sen jälkeen mitattu etäisyys kirjataan.
Yli 0,85:n sisäluokkakorrelaatiokerroin (ICC) on raportoitu tämän testin luotettavuudesta useissa tutkimuksissa.
|
Alkutilanne ja 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .