- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244172
Fußhaltung und Gleichgewicht bei Kindern mit flexiblen Plattfüßen: Auswirkungen des Barfußgehens
Auswirkungen von Schlammwandern auf Fußhaltung und Gleichgewicht bei Kindern mit flexiblen Plattfüßen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plattfuß ist eine der vorherrschenden Fußbedingungen bei Kindern und zeichnet sich durch das Fehlen des medialen Längsgewölbes aus. Plattfüße beeinflussen die Fußhaltung, indem sie die gesamte Biomechanik des muskuloskelettalen Systems der unteren Extremität verändern. Letztendlich beeinträchtigt dies das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Kindern und kann zu einer schlechteren Lebensqualität im Erwachsenenalter führen. Krafttrainingsprogramme und unebene Oberflächen wurden bereits zuvor für die Intervention eingesetzt. Das Schlammgehen bietet aufgrund seiner weichen, variablen Oberfläche natürlichen Widerstand sowie sensorisches Feedback. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Schlammgehens auf die Fußhaltung, das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung der unteren Extremität bei Kindern mit flexiblem Plattfuß zu bestimmen.
Die Studie wird eine quasi-experimentelle Studie mit einem Vorher-Nachher-Studiendesign sein. 37 Kinder mit beidseitigem flexiblem Plattfuß im Alter von 6-11 Jahren werden durch Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobenziehung mit Vor- und Nachbewertung von der Presentation Convent High School und der Sanai School Sargodha rekrutiert. Alle Kinder werden auf Ein- und Ausschlusskriterien geprüft. Die Höhe des Kahnbeins, die Fußhaltung, das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung der unteren Extremität werden jeweils durch den Navicular Drop Test, den Foot Posture Index-6, die Pediatric Berg Balance Scale und den Single Leg Hop Test bewertet. Alle rekrutierten Kinder erhalten 30 Minuten pro Tag an 3 Tagen pro Woche über insgesamt 6 Wochen eine Intervention. Das Übungsprogramm umfasst eine Aufwärmphase, das Gehen auf Schlamm und eine Abkühlphase. Die Daten werden mit SPSS Version 27.0 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutierung
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-Mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Saman Maqbool, MS*
- Telefonnummer: 03260426215
- E-Mail: sammaqbool215@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit beidseitigen flexiblen Plattfüßen
- Kinder im Alter von 6-11 Jahren
- Kinder, die an keiner anderen Studie teilnehmen
- FPI-6-Score >6
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit starren Plattfüßen
- Vorherige Fuß- oder Sprunggelenksoperation
- Schmerzen in den unteren Extremitäten
- Übergewicht oder Fettleibigkeit
- Andere Fußdeformitäten
- Neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Schlammtraining
Die Kinder werden innerhalb einer rechteckigen Grenze von „2 × 8 Dimension“ (2 Fuß mal 8 Fuß) mit 5 cm Tiefe gehen.
Das Übungsprogramm wird 3 Phasen haben: Aufwärmen, Gehen auf Schlamm und Abkühlen.
Die Aufwärmphase wird aus Dehnung der Oberschenkelmuskeln mit der statischen Technik bestehen.
Das Hauptübungsprogramm wird Gehen auf Schlamm in vier Arten umfassen, und nach 3 Wochen wird Progression hinzugefügt.
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Die Hauptübungsphase wird aus 20 Minuten Gehen im Schlamm in vier Arten bestehen, wobei jede Art 5 Minuten dauert:
Die Abkühlphase wird 5 Minuten dauern und umfassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußhaltungsindex-6 (FPI-6)
Zeitfenster: Baseline und 6. Woche
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FPI-6 ist ein klinisches Instrument zur Quantifizierung der Fußpositionierung, das etablierte Kriterien verwendet. Der FPI besteht aus den folgenden sechs Punkten, die jeweils auf einer Skala von -2 bis +2 bewertet werden und sich auf die Position des Vorfußes, Mittelfußes und Rückfußes sowie die drei Bewegungsebenen beziehen:<\/p>
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Baseline und 6. Woche
|
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Navicular Drop Test (NDT)
Zeitfenster: Baseline und 6. Woche
|
Der Navicular-Drop-Test wird verwendet, um das Ausmaß der Fußpronation zu bewerten.
Er gilt als ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der statischen Höhe des Os naviculare.
Die Höhe des Os naviculare wird gemessen, während das Kind mit bloßen Füßen auf einer Plattform sitzt, mit 90° Knieflexion und dem Subtalargelenk in Neutralstellung.
Der Navicular Drop wird als Differenz der Navicularehöhe zwischen der Neutralstellung des Subtalargelenks und der entspannten Standposition aufgezeichnet.
Ein Navicular Drop von mehr als 9 mm repräsentiert einen pronierten Fußtyp, 5–9 mm einen neutralen Fuß und weniger als 5 mm einen supinierten Fuß.
Die Intra- und Inter-Rater-Reliabilität dieses Tests wurde mit Werten von 0,73 bis 0,96 nachgewiesen.
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Baseline und 6. Woche
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Pädiatrische Berg-Balance-Skala (PBBS)
Zeitfenster: Baseline und 6. Woche
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Ein kriterienbezogenes Messinstrument mit 14 Items, das das funktionelle Gleichgewicht im Kontext alltäglicher Aufgaben in der pädiatrischen Population untersucht.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, die durch die Fähigkeit zur Durchführung der bewerteten Aktivität bestimmt wird.
Maximalpunktzahl = 56 Punkte, wobei 56 Punkte eine perfekte Punktzahl darstellen.
Test-Retest (ICC2,1 = 0,923), Interrater (ICC2,1 = 0,972) und Intrarater (ICC2,1 = 0,895-0,998)
sind Reliabilitäten der PBS.
Es weist eine hohe interne Konsistenz auf (Cronbach α = 0,94).
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Baseline und 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einbeiniger Hopser-Test
Zeitfenster: Baseline und 6. Woche
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Der Einbein-Hop-Test bewertet die funktionelle Leistung der unteren Extremität.
Die Testmethode beinhaltet das Ausführen eines Vorwärtssprungs, wobei die maximal mögliche Distanz mit einem Fuß zurückgelegt wird, auf demselben Fuß gelandet wird und schließlich für mindestens 2 Sekunden das Gleichgewicht gehalten wird.
Nach 2 oder 3 Versuchen führt die Person einen vollständigen Einbein-Hop mit dem dominanten Bein aus, und die zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
Ein Intra-Klassen-Korrelationskoeffizient (ICC) von über 0,85 wurde in verschiedenen Studien für die Zuverlässigkeit dieses Tests berichtet.
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Baseline und 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Talipes
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Plattfuß
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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