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Postura del Pie y Equilibrio en Niños con Pie Plano Flexible: Efectos de Caminar en el Barro

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la Marcha sobre Barro en la Postura del Pie y el Equilibrio en Niños con Pie Plano Flexible

El estudio será un estudio cuasi-experimental con un diseño de estudio pre-post. Se reclutarán 37 niños con pies planos flexibles bilaterales de 6 a 11 años mediante muestreo de conveniencia no probabilístico con evaluación pre y post. La altura del navicular, la postura del pie, el equilibrio y el rendimiento funcional de la extremidad inferior se evaluarán mediante la Prueba de Caída Navicular, el Índice de Postura del Pie-6, la Escala Pediátrica de Equilibrio de Berg y la Prueba de Salto con una Pierna, respectivamente. Todos los niños reclutados recibirán la intervención durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante un total de 6 semanas. El programa de ejercicios incluirá fase de calentamiento, caminar sobre barro y fase de enfriamiento. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 27.0.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pie plano es una de las afecciones predominantes de los pies en los niños y se caracteriza por la ausencia del arco longitudinal medial. El pie plano afecta la postura del pie al alterar toda la biomecánica del sistema musculoesquelético de la extremidad inferior. En última instancia, afecta el equilibrio y la movilidad funcional en los niños y puede tener una mala calidad de vida en la edad adulta. Los programas de entrenamiento de fuerza y las superficies irregulares se han utilizado anteriormente para su intervención. El caminar sobre barro proporciona resistencia natural junto con retroalimentación sensorial debido a su superficie suave y variable. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de caminar sobre barro en la postura del pie, el equilibrio y el rendimiento funcional de la extremidad inferior en niños con pie plano flexible.

El estudio será un estudio cuasiexperimental con un diseño de estudio pre-post. Se reclutarán 37 niños con pie plano flexible bilateral de 6 a 11 años mediante muestreo de conveniencia no probabilístico con evaluación previa y posterior de Presentation Convent High School y The Sanai School Sargodha. Todos los niños serán evaluados para inclusión y exclusión. La altura del navicular, la postura del pie, el equilibrio y el rendimiento funcional de la extremidad inferior se evaluarán mediante la Prueba de Caída del Navicular, el Índice de Postura del Pie-6, la Escala de Equilibrio de Berg Pediátrica y la Prueba de Salto con una Pierna respectivamente. Todos los niños reclutados recibirán intervención durante 30 minutos al día, 3 días a la semana, durante un total de 6 semanas. El programa de ejercicios incluirá fase de calentamiento, caminar sobre barro y fase de enfriamiento. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 27.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
        • Reclutamiento
        • Imran Amjad
        • Contacto:
          • Muhmmad Asif Javed, MS
          • Número de teléfono: 033224209422
          • Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con pies planos flexibles bilaterales
  • Niños de 6 a 11 años
  • Niños que no participan en ningún otro ensayo
  • Puntuación FPI-6 >6

Criterios de exclusión:

  • Niños con pies planos rígidos
  • Cirugía previa de pie o tobillo
  • Dolor en extremidades inferiores
  • Sobrepeso u obesidad
  • Cualquier otra deformidad del pie
  • Cualquier trastorno neurológico o neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrenamiento en barro
Los niños caminarán dentro de un límite rectangular de "2 × 8 dimensiones" (2 pies por 8 pies) con 5 cm de profundidad. El programa de ejercicios tendrá 3 fases: calentamiento, caminar sobre barro y enfriamiento. La fase de calentamiento consistirá en el estiramiento de los músculos isquiotibiales utilizando la técnica estática. El programa de ejercicios principal incluirá caminar sobre barro de cuatro maneras y se añadirá progresión después de 3 semanas.
  • Los participantes caminarán sobre el barro dentro de un límite rectangular de "2 × 8 dimensiones" (2 pies por 8 pies) con 5 cm de profundidad.
  • El programa de ejercicios tendrá 3 fases: calentamiento, caminar sobre barro y enfriamiento.
  • La fase de calentamiento consistirá en estiramientos de los músculos isquiotibiales utilizando la técnica estática.

La fase principal de ejercicio consistirá en 20 minutos de caminata sobre barro de cuatro maneras, con cada manera durante 5 minutos:

  1. caminar hacia adelante
  2. caminar hacia atrás
  3. caminar de lado
  4. caminar en forma de S o en forma de ocho Después de 3 semanas, mientras caminan de cada manera, los participantes recogerán objetos pequeños (pelotas blandas) con los dedos de los pies del barro y los colocarán en otro lugar.

La fase de enfriamiento durará 5 minutos e incluirá

  • remojar los pies en agua
  • lavar con jabón
  • enjuagar con agua limpia,
  • secar con toalla
  • aplicación de emoliente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Postura del Pie-6 (FPI-6)
Periodo de tiempo: Baseline y 6ª semana

FPI-6 es una herramienta clínica para cuantificar la posición del pie que utiliza criterios establecidos. El FPI consta de los siguientes seis elementos, cada uno calificado en una escala de -2 a +2 referida a la posición del antepié, mediopié y retropié, y los tres planos de movimiento:

  1. palpación de la cabeza del astrágalo;
  2. simetría de la curvatura supra e inframaleolar lateral;
  3. inversión/eversión del calcáneo;
  4. prominencia en la región de la articulación astrágalo-escafoidea;
  5. altura del arco longitudinal medial;
  6. abducción/aducción del antepié. El FPI así obtenido oscila entre -12 (muy supinado) y +12 (muy pronado).

Puede ser

  • muy pronado (+10 a +12)
  • pronado (+6 a +9)
  • normal (0 a +5)
  • supinado (-1 a -4)
  • muy supinado (-5 a -12). FPI-6 demuestra un valor kappa ponderado perfecto (Kw = 0,86), con una alta fiabilidad intraobservador (CCI = 0,96)
Baseline y 6ª semana
Prueba de Caída del Navicular (NDT)
Periodo de tiempo: Línea base y sexta semana
La prueba de caída del navicular se utiliza para evaluar la cantidad de pronación del pie. Se considera una herramienta fiable y válida para medir la altura estática del navicular. La altura del navicular se mide mientras el niño está sentado con el pie descalzo plano sobre una plataforma con flexión de rodilla de 90° y la articulación subastragalina en posición neutra. La caída del navicular se registra como la diferencia en la altura del navicular entre la posición neutra de la articulación subastragalina y la posición de pie relajada. Una caída del navicular de más de 9 mm representa un tipo de pie pronado, de 5 a 9 mm un pie neutro y menos de 5 mm un pie supinado. Se ha demostrado que la fiabilidad intraevaluador e interevaluador de esta prueba oscila entre 0,73 y 0,96.
Línea base y sexta semana
Escala de Equilibrio de Berg Pediátrica (PBBS)
Periodo de tiempo: Baseline y sexta semana
Una medida referenciada por criterios de 14 ítems que examina el equilibrio funcional en el contexto de las tareas cotidianas en la población pediátrica. Cada puntuación de nivel de ítem oscila entre 0 y 4, lo que se determina por la capacidad para realizar la actividad evaluada. Puntuación máxima = 56 puntos, siendo 56 puntos una puntuación perfecta. La fiabilidad test-retest (ICC2,1 = 0,923), interevaluador (ICC2,1 = 0,972) e intraevaluador (ICC2,1 = 0,895-0,998) son fiabilidades de la PBS. Tiene una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,94).
Baseline y sexta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Salto con una Pierna
Periodo de tiempo: Línea base y sexta semana
La prueba de salto con una sola pierna evalúa el rendimiento funcional del miembro inferior. El método de prueba implica realizar un salto hacia adelante, cubriendo la máxima distancia posible con un pie, aterrizando sobre el mismo pie y, finalmente, manteniendo el equilibrio durante al menos 2 segundos. Después de realizar 2 o 3 intentos, el individuo ejecuta un salto completo con una sola pierna con la pierna dominante, y se registra la distancia cubierta. Se ha reportado un coeficiente de correlación intraclase (ICC) superior a 0,85 para la fiabilidad de esta prueba en varios estudios.
Línea base y sexta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

16 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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