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Postura del Piede e Equilibrio nei Bambini con Piede Piatto Flessibile: Effetti della Camminata sul Fango

17 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Camminata nel Fango sulla Postura del Piede e sull'Equilibrio nei Bambini con Piede Piatto Flessibile

Lo studio sarà uno studio quasi-sperimentale con un disegno pre-post. 37 bambini con piede piatto flessibile bilaterale di età 6-11 anni saranno reclutati mediante campionamento di convenienza non probabilistico con valutazione pre e post. L'altezza dello scafoide, la postura del piede, l'equilibrio e le prestazioni funzionali dell'arto inferiore saranno valutati rispettivamente attraverso il Test della Caduta dello Scafoide, l'Indice di Postura del Piede-6, la Scala Pediatrica dell'Equilibrio di Berg e il Test del Salto su una Gamba. Tutti i bambini reclutati riceveranno l'intervento per 30 minuti al giorno per 3 giorni alla settimana per un totale di 6 settimane. Il programma di esercizi includerà la fase di riscaldamento, la camminata sul fango e la fase di defaticamento. I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 27.0.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piede piatto è una delle condizioni predominanti dei piedi nei bambini ed è caratterizzato dall'assenza dell'arco plantare mediale longitudinale. Il piede piatto influisce sulla postura del piede alterando l'intera biomeccanica del sistema muscolo-scheletrico dell'arto inferiore. Alla fine, influisce sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini e può comportare una scarsa qualità della vita in età adulta. I programmi di allenamento della forza e le superfici irregolari sono stati utilizzati in precedenza per il suo intervento. La camminata sul fango fornisce una resistenza naturale insieme al feedback sensoriale grazie alla sua superficie morbida e variabile. L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti della camminata sul fango sulla postura del piede, sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali dell'arto inferiore nei bambini con piede piatto flessibile.

Lo studio sarà uno studio quasi-sperimentale con un disegno di studio pre-post. Verranno reclutati 37 bambini con piede piatto flessibile bilaterale di età compresa tra 6 e 11 anni mediante campionamento di convenienza non probabilistico con valutazione pre e post dalla Presentation Convent High School e dalla The Sanai School Sargodha. Tutti i bambini verranno valutati per l'inclusione e l'esclusione. L'altezza dello scafoide, la postura del piede, l'equilibrio e le prestazioni funzionali dell'arto inferiore verranno valutati rispettivamente tramite il Test di Caduta dello Scafoide, l'Indice di Postura del Piede-6, la Scala di Equilibrio Pediatrica di Berg e il Test del Salto su una Gamba. Tutti i bambini reclutati riceveranno l'intervento per 30 minuti al giorno per 3 giorni a settimana per un totale di 6 settimane. Il programma di esercizi includerà una fase di riscaldamento, una camminata sul fango e una fase di defaticamento. I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 27.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con piedi piatti flessibili bilaterali
  • Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni
  • Bambini che non partecipano ad alcun altro studio
  • Punteggio FPI-6 >6

Criteri di esclusione:

  • Bambini con piedi piatti rigidi
  • Precedente intervento chirurgico al piede o alla caviglia
  • Dolore agli arti inferiori
  • Sovrappeso o obesità
  • Qualsiasi altra deformità del piede
  • Qualsiasi disturbo neurologico o neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento nel fango
I bambini cammineranno all'interno di un confine rettangolare di "2 × 8 dimensioni" (2 piedi per 8 piedi) con una profondità di 5 cm. Il programma di esercizi avrà 3 fasi: riscaldamento, camminata sul fango e defaticamento. La fase di riscaldamento consisterà nello stretching dei muscoli posteriori della coscia utilizzando la tecnica statica. Il programma di esercizi principale includerà la camminata sul fango in quattro modalità e la progressione verrà aggiunta dopo 3 settimane.
Altro: camminata nel fango
  • I partecipanti cammineranno sul fango all'interno di un perimetro rettangolare di "2 × 8 dimensioni" (2 piedi per 8 piedi) con una profondità di 5 cm.
  • Il programma di esercizi avrà 3 fasi: riscaldamento, camminata sul fango e defaticamento.
  • La fase di riscaldamento consisterà nello stretching dei muscoli posteriori della coscia utilizzando la tecnica statica.

La fase principale dell'esercizio consisterà in 20 minuti di camminata sul fango in quattro modi, con ciascun modo per 5 minuti:

  1. camminata in avanti
  2. camminata all'indietro
  3. camminata laterale
  4. camminata a forma di S o a otto Dopo 3 settimane, durante la camminata in ciascuna modalità, i partecipanti raccoglieranno piccoli oggetti (palline morbide) con le dita dei piedi dal fango e li posizioneranno altrove.

La fase di defaticamento durerà 5 minuti e includerà

  • ammollo dei piedi in acqua
  • lavaggio con sapone
  • risciacquo con acqua pulita,
  • asciugatura con asciugamano
  • applicazione di emolliente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della Postura del Piede-6 (FPI-6)
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana

FPI-6 è uno strumento clinico per quantificare il posizionamento del piede che utilizza criteri consolidati. L'FPI consiste nei seguenti sei elementi, ciascuno valutato su una scala da -2 a +2 riferita alla posizione dell'avampiede, del mesopiede e del retro piede, e ai tre piani di movimento:

  1. palpazione della testa del talo;
  2. simmetria della curvatura sopra e sotto il malleolo laterale;
  3. inversione/eversione del calcagno;
  4. prominenza nella regione dell'articolazione talo-navicolare;
  5. altezza dell'arco longitudinale mediale;
  6. abduzione/adduzione dell'avampiede. L'FPI così ottenuto varia da -12 (fortemente supinato) a +12 (fortemente pronato).

Può essere

  • fortemente pronato (+10 a +12)
  • pronato (+6 a +9)
  • normale (0 a +5)
  • supinato (-1 a -4)
  • fortemente supinato (-5 a -12). FPI-6 dimostra un valore kappa ponderato perfetto (Kw = 0,86), con un'elevata affidabilità intra-osservatore (ICC = 0,96)
Baseline e 6a settimana
Test del Cedimento dello Scafoide (NDT)
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana
Il test del drop navicolare viene utilizzato per valutare la quantità di pronazione del piede. È considerato uno strumento affidabile e valido per misurare l'altezza statica del navicolare. L'altezza del navicolare viene misurata mentre il bambino è seduto con il piede nudo appoggiato su una piattaforma con flessione del ginocchio a 90° e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra. Il drop navicolare viene registrato come differenza nell'altezza del navicolare tra la posizione neutra dell'articolazione sottoastragalica e la stazione eretta rilassata. Un drop navicolare superiore a 9 mm rappresenta un tipo di piede pronato, 5-9 mm un piede neutro e inferiore a 5 mm un piede supinato. L'affidabilità intra-osservatore e inter-osservatore di questo test è stata dimostrata variare da 0,73 a 0,96.
Baseline e 6a settimana
Scala di Berg Pediatrica per l'Equilibrio (PBBS)
Lasso di tempo: Baseline e 6ª settimana
Una misurazione riferita al criterio di 14 elementi che esamina l'equilibrio funzionale nel contesto delle attività quotidiane nella popolazione pediatrica. Ogni punteggio di livello dell'elemento varia da 0 a 4, determinato dalla capacità di eseguire l'attività valutata. Punteggio massimo = 56 punti, con 56 punti che rappresentano un punteggio perfetto. L'affidabilità test-retest (ICC2,1 = 0,923), inter-osservatore (ICC2,1 = 0,972) e intra-osservatore (ICC2,1 = 0,895-0,998) sono affidabilità della PBS. Presenta un'elevata coerenza interna (Cronbach α = 0,94).
Baseline e 6ª settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Salto su una Gamba Singola
Lasso di tempo: Baseline e sesta settimana
Il test del salto su una gamba valuta le prestazioni funzionali dell'arto inferiore. Il metodo di prova prevede l'esecuzione di un salto in avanti, coprendo la massima distanza possibile con un piede, atterrando sullo stesso piede e infine mantenendo l'equilibrio per almeno 2 secondi. Dopo aver effettuato 2 o 3 tentativi, l'individuo esegue un salto completo su una gamba con la gamba dominante e la distanza coperta viene registrata. Un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) superiore a 0,85 è stato riportato per l'affidabilità di questo test in vari studi.
Baseline e sesta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su camminata nel fango

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