- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244172
Posture du Pied et Équilibre chez les Enfants Avec des Pieds Plats Flexibles : Effets de la Marche dans la Boue
Effets de la Marche dans la Boue sur la Posture du Pied et l'Équilibre chez les Enfants Atteints de Pieds Plats Flexibles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pieds plats sont l'une des principales affections des pieds chez les enfants et se caractérisent par l'absence de l'arche longitudinale médiale. Les pieds plats affectent la posture du pied en modifiant toute la biomécanique du système musculosquelettique du membre inférieur. Cela affecte finalement l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les enfants et peut entraîner une mauvaise qualité de vie à l'âge adulte. Les programmes de renforcement musculaire et les surfaces inégales ont été utilisés précédemment pour son intervention. La marche dans la boue offre une résistance naturelle ainsi qu'un retour sensoriel en raison de sa surface douce et variable. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets de la marche dans la boue sur la posture du pied, l'équilibre et la performance fonctionnelle du membre inférieur chez les enfants ayant des pieds plats flexibles.
L'étude sera une étude quasi-expérimentale avec un plan d'étude avant-après. 37 enfants ayant des pieds plats flexibles bilatéraux âgés de 6 à 11 ans seront recrutés par un échantillonnage de commodité non probabiliste avec une évaluation avant et après de l'École secondaire du couvent de la Présentation et de l'École Sanai Sargodha. Tous les enfants seront évalués pour l'inclusion et l'exclusion. La hauteur du naviculaire, la posture du pied, l'équilibre et la performance fonctionnelle du membre inférieur seront évalués respectivement par le test de chute du naviculaire, l'index de posture du pied-6, l'échelle pédiatrique d'équilibre de Berg et le test de saut sur une jambe. Tous les enfants recrutés recevront une intervention de 30 minutes par jour, 3 jours par semaine, pendant un total de 6 semaines. Le programme d'exercice comprendra une phase d'échauffement, une marche dans la boue et une phase de récupération. Les données seront analysées avec SPSS version 27.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Recrutement
- Imran Amjad
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Contact:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
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Contact:
- Saman Maqbool, MS*
- Numéro de téléphone: 03260426215
- E-mail: sammaqbool215@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants avec pieds plats flexibles bilatéraux
- Enfants âgés de 6 à 11 ans
- Enfants ne participant à aucun autre essai
- Score FPI-6 > 6
Critères d'exclusion :
- Enfants avec pieds plats rigides
- Antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville
- Douleur dans les membres inférieurs
- Surpoids ou obésité
- Toute autre déformation du pied
- Trouble neurologique ou neuromusculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Mud training
Les enfants marcheront à l'intérieur d'une limite rectangulaire de "2 × 8 dimension" (2 pieds par 8 pieds) avec une profondeur de 5 cm.
Le programme d'exercice comportera 3 phases : échauffement, marche dans la boue et retour au calme.
La phase d'échauffement consistera en des étirements des muscles ischio-jambiers en utilisant la technique statique.
Le programme d'exercice principal comprendra la marche dans la boue de quatre manières et une progression sera ajoutée après 3 semaines.
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La phase principale d'exercice consistera en 20 minutes de marche dans la boue de quatre manières, chaque manière durant 5 minutes :
La phase de retour au calme durera 5 minutes et comprendra
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de Posture du Pied-6 (IPP-6)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
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FPI-6 est un outil clinique pour quantifier le positionnement du pied qui utilise des critères établis. Le FPI comprend les six éléments suivants, chacun noté sur une échelle de -2 à +2 se référant à la position de l'avant-pied, du médio-pied et de l'arrière-pied, et aux trois plans de mouvement :
Il peut être
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Ligne de base et 6ème semaine
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Test de l'affaissement du naviculaire (NDT)
Délai: Ligne de base et 6ème semaine
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Le test de l'affaissement du naviculaire est utilisé pour évaluer le degré de pronation du pied.
Il est considéré comme un outil fiable et valide pour mesurer la hauteur statique du naviculaire.
La hauteur du naviculaire est mesurée lorsque l'enfant est assis, pieds nus, à plat sur une plateforme avec une flexion du genou à 90° et l'articulation sous-talienne en position neutre.
L'affaissement du naviculaire est enregistré comme la différence de hauteur du naviculaire entre la position neutre de l'articulation sous-talienne et la position debout relâchée.
Un affaissement du naviculaire supérieur à 9 mm représente un type de pied pronateur, 5-9 mm un pied neutre et inférieur à 5 mm un pied supinateur.
La fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur de ce test a été démontrée comme allant de 0,73 à 0,96.
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Ligne de base et 6ème semaine
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Échelle Pédiatrique d'Équilibre de Berg (EPÉB)
Délai: Ligne de base et 6e semaine
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Une mesure critériée de 14 items qui examine l'équilibre fonctionnel dans le contexte des tâches quotidiennes de la population pédiatrique.
Chaque niveau d'item est noté de 0 à 4, ce qui est déterminé par la capacité à réaliser l'activité évaluée.
Score maximum = 56 points, 56 points étant un score parfait.
La reproductibilité test-retest (ICC2,1 = 0,923), inter-évaluateur (ICC2,1 = 0,972) et intra-évaluateur (ICC2,1 = 0,895-0,998)
sont les fiabilités du PBS.
Il présente une cohérence interne élevée (α de Cronbach = 0,94).
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Ligne de base et 6e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Saut sur Une Jambe
Délai: Ligne de base et 6e semaine
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Le test de saut à une jambe évalue la performance fonctionnelle du membre inférieur.
La méthode de test consiste à effectuer un saut en avant, en couvrant la distance maximale possible avec un pied, en atterrissant sur le même pied, et enfin en maintenant l'équilibre pendant au moins 2 secondes.
Après avoir effectué 2 ou 3 tentatives, l'individu exécute un saut complet à une jambe avec la jambe dominante, et la distance parcourue est enregistrée.
Un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) supérieur à 0,85 a été rapporté pour la fiabilité de ce test dans diverses études.
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Ligne de base et 6e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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