Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotställning och balans hos barn med flexibla plattfötter: Effekter av lerpromenad

17 november 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Lerkurgång på Fotställning och Balans hos Barn med Flexibla Plattfotter

Studien kommer att vara en kvasi-experimentell studie med en för- och efterstudiedesign. 37 barn med bilaterala flexibla plattfötter i åldern 6–11 år kommer att rekryteras genom icke-sannolikhetsbekvämhetsurval med för- och efterutvärdering. Navikulärhöjd, fotställning, balans och funktionell prestanda i nedre extremiteten kommer att bedömas genom Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale och Single Leg Hop Test. Alla rekryterade barn kommer att få intervention i 30 minuter per dag i 3 dagar per vecka under totalt 6 veckor. Träningsprogrammet kommer att inkludera uppvärmningsfas, gång på lera och avslappningsfas. Data kommer att analyseras genom SPSS version 27.0.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Plattfot är ett av de vanligaste tillstånden i fötterna hos barn och kännetecknas av avsaknad av den mediala längsgående valven. Plattfot påverkar fotställningen genom att förändra hela muskuloskeletala systemets biomekanik i nedre extremiteten. Det påverkar i slutändan balansen och den funktionella rörligheten hos barn och kan leda till sämre livskvalitet i vuxen ålder. Styrketräningsprogram och ojämna ytor har använts tidigare för behandling. Gång på lera ger naturligt motstånd tillsammans med sensorisk feedback på grund av dess mjuka, varierande yta. Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av gång på lera på fotställning, balans och funktionell prestation i nedre extremiteten hos barn med flexibla plattfötter.

Studien kommer att vara en kvasiexperimentell studie med en före-efter-design. 37 barn med bilaterala flexibla plattfötter i åldern 6–11 år kommer att rekryteras genom icke-sannolikhetsbekväm sampling med före- och efterutvärdering från Presentation Convent High School och The Sanai School Sargodha. Alla barn kommer att utvärderas för inklusion och uteslutning. Navikulär höjd, fotställning, balans och funktionell prestation i nedre extremiteten kommer att bedömas genom Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale respektive Single Leg Hop Test. Alla rekryterade barn kommer att få intervention i 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, totalt 6 veckor. Träningsprogrammet kommer att innehålla uppvärmningsfas, gång på lera och avslappningsfas. Data kommer att analyseras med SPSS version 27.0.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med bilateral flexibel plattfot
  • Barn i åldern 6–11 år
  • Barn som inte deltar i något annat försök
  • FPI-6 poäng >6

Exklusionskriterier:

  • Barn med rigid plattfot
  • Tidigare fot- eller fotledskirurgi
  • Smärta i nedre extremiteterna
  • Övervikt eller fetma
  • Några andra fotdeformiteter
  • Något neurologiskt eller neuromuskulärt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lerträning
Barnen kommer att gå inom en rektangulär gräns på "2 × 8 dimension" (2 fot × 8 fot) med 5 cm djup. Träningsprogrammet kommer att ha 3 faser: uppvärmning, gå på lera och avslappning. Uppvärmningsfasen kommer att bestå av stretching av hamstringsmusklerna med den statiska tekniken. Huvudträningsprogrammet kommer att inkludera gå på lera på fyra sätt och progression kommer att läggas till efter 3 veckor.
  • Deltagarna kommer att gå i leran inom en rektangulär gräns på "2 × 8 dimension" (2 fot × 8 fot) med 5 cm djup.
  • Träningsprogrammet kommer att ha 3 faser: uppvärmning, gång i lera och avslappning.
  • Uppvärmningsfasen kommer att bestå av stretching av hamstringsmusklerna med statisk teknik.

Huvudträningsfasen kommer att bestå av 20 minuters gång i lera på fyra sätt med varje sätt i 5 minuter:

  1. framåt gång
  2. bakåt gång
  3. sidledes gång
  4. S-formad eller åtta-formad gång Efter 3 veckor, medan de går på varje sätt, kommer deltagarna att plocka upp små föremål (mjuka bollar) med tårna från leran och placera dem på annan plats.

Avslappningsfasen kommer att bestå av 5 minuter och kommer att inkludera

  • fötterna i vatten
  • tvätt med tvål
  • sköljning med rent vatten,
  • torkning med handduk
  • applicering av emollient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotställningsindex-6 (FPI-6)
Tidsram: Baslinje och 6:e vecka

FPI-6 är ett kliniskt verktyg för att kvantifiera fotpositionering som använder etablerade kriterier. FPI består av följande sex punkter, varje punkt graderas på en skala från -2 till +2 med avseende på positionen av framfoten, mittfoten och bakfoten, och de tre rörelseplanen:

  1. palpering av talushuvudet;
  2. symmetri av supra och infra laterala malleolära kurvaturer;
  3. inversion/eversion av kalkaneus;
  4. utbuktning i regionen av talus-navikulära leden;
  5. höjd av den mediala longitudinella valven;
  6. abduktion/adduktion av framfoten. FPI som sålunda erhålls sträcker sig från -12 (högt supinerad) till +12 (högt pronerad).

Det kan vara

  • högt pronerad (+10 till +12)
  • pronerad (+6 till +9)
  • normal (0 till +5)
  • supinerad (-1 till -4)
  • högt supinerad (-5 till -12). FPI-6 uppvisar ett perfekt viktat kappavärde (Kw = 0,86), med hög intra-bedömare reliabilitet (ICC = 0,96)
Baslinje och 6:e vecka
Naviculär dropptest (NDT)
Tidsram: Baseline och 6:e veckan
Navicular Drop Test används för att utvärdera mängden fotpronation. Den betraktas som ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att mäta statisk navikulär höjd. Navikulär höjd mäts medan barnet sitter med bara fötter platta på en plattform med 90° knäböjning och subtalarled i neutral position. Navikulär drop registreras som skillnaden i navikulär höjd mellan subtalarled neutral position och avslappnad stående. Navikulär drop mer än 9 mm representerade en pronerad fottyp, 5-9 mm en neutral fot och mindre än 5 mm en supinerad fot. Denna tests intra-bedömare och inter-bedömare reliabilitet har visats ligga mellan 0,73 och 0,96.
Baseline och 6:e veckan
Pediatrisk Berg Balansskala (PBBS)
Tidsram: Baslinje och 6:e veckan
En 14-punkts kriterierefererad mätning som undersöker funktionell balans i samband med vardagliga uppgifter i den pediatriska populationen. Varje itemskala poängsätts mellan 0-4 vilket bestäms av förmågan att utföra den bedömda aktiviteten. Maximal poäng = 56 poäng där 56 poäng är ett perfekt resultat. Test-retest (ICC2,1 = 0,923), interbedömar (ICC2,1 = 0,972) och intrabedömar (ICC2,1 = 0,895-0,998) är reliabilitetsmått för PBS. Den har hög intern konsistens (Cronbach α = 0,94).
Baslinje och 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enbenshopptest
Tidsram: Baslinje och 6:e veckan
Enbenshopptestet utvärderar den funktionella prestandan i nedre extremitet. Testmetoden innebär att utföra ett framåt-hopp, täcka så långt avstånd som möjligt med en fot, landa på samma fot och slutligen behålla balansen i minst 2 sekunder. Efter att ha utfört 2 eller 3 försök utför individen ett komplett enbenshopp med den dominanta benet, och det täckta avståndet registreras. En intraklasskorrelationskoefficient (ICC) på över 0,85 har rapporterats för testets reliabilitet i olika studier.
Baslinje och 6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera