- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07244172
Осанка стопы и равновесие у детей с гибким плоскостопием: эффекты ходьбы по грязи
Влияние ходьбы по грязи на осанку стопы и равновесие у детей с гибким плоскостопием
Обзор исследования
Подробное описание
Плоскостопие является одним из преобладающих состояний стоп у детей и характеризуется отсутствием медиального продольного свода. Плоскостопие влияет на осанку стопы, изменяя всю биомеханику опорно-двигательной системы нижней конечности. В конечном итоге это влияет на равновесие и функциональную мобильность у детей и может привести к низкому качеству жизни во взрослом возрасте. Программы силовых тренировок и неровные поверхности ранее использовались для его коррекции. Ходьба по грязи обеспечивает естественное сопротивление вместе с сенсорной обратной связью благодаря своей мягкой, изменчивой поверхности. Цель данного исследования — определить влияние ходьбы по грязи на осанку стопы, равновесие и функциональные показатели нижней конечности у детей с гибким плоскостопием.
Исследование будет квазиэкспериментальным с дизайном «до и после». 37 детей с двусторонним гибким плоскостопием в возрасте 6-11 лет будут отобраны методом невероятностной удобной выборки с предварительной и последующей оценкой из Presentation Convent High School и The Sanai School Sargodha. Все дети будут оценены на соответствие критериям включения и исключения. Высота ладьевидной кости, осанка стопы, равновесие и функциональные показатели нижней конечности будут оценены с помощью теста опускания ладьевидной кости, индекса осанки стопы-6, педиатрической шкалы равновесия Берга и теста прыжка на одной ноге соответственно. Все отобранные дети будут получать вмешательство по 30 минут в день, 3 дня в неделю, всего в течение 6 недель. Программа упражнений будет включать фазу разминки, ходьбу по грязи и фазу заминки. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 27.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- Imran Amjad
-
Контакт:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 033224209422
- Электронная почта: a.javed@ripah.edu.pk
-
Контакт:
- Saman Maqbool, MS*
- Номер телефона: 03260426215
- Электронная почта: sammaqbool215@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с двусторонней гибкой плоско-вальгусной деформацией стоп
- Дети в возрасте 6-11 лет
- Дети, не участвующие в каких-либо других исследованиях
- Балл по шкале FPI-6 >6
Критерии исключения:
- Дети с ригидной плоско-вальгусной деформацией стоп
- Предшествующие операции на стопе или голеностопном суставе
- Боль в нижних конечностях
- Избыточный вес или ожирение
- Любые другие деформации стоп
- Любые неврологические или нервно-мышечные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Грязевая тренировка
Дети будут ходить в пределах прямоугольной границы размером "2 × 8" (2 фута на 8 футов) глубиной 5 см.
Программа упражнений будет состоять из 3 этапов: разминка, ходьба по грязи и заминка.
Этап разминки будет состоять из растяжки мышц задней поверхности бедра с использованием статической техники.
Основная программа упражнений будет включать ходьбу по грязи четырьмя способами, и прогрессия будет добавлена через 3 недели.
|
Основной этап упражнений будет состоять из 20 минут ходьбы по грязи четырьмя способами, по 5 минут каждый способ:
Этап заминки будет длиться 5 минут и будет включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы-6 (FPI-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
FPI-6 — это клинический инструмент для количественной оценки положения стопы, который использует установленные критерии. FPI состоит из следующих шести пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от -2 до +2, относящейся к положению переднего, среднего и заднего отделов стопы, а также к трем плоскостям движения:
Он может быть
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Тест опускания ладьевидной кости (NDT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Тест опускания ладьевидной кости используется для оценки степени пронации стопы.
Он считается надежным и валидным инструментом для измерения статической высоты ладьевидной кости.
Высота ладьевидной кости измеряется, когда ребенок сидит босиком с плоской стопой на платформе, сгибание колена 90°, и подтаранный сустав в нейтральном положении.
Опускание ладьевидной кости регистрируется как разница в высоте ладьевидной кости между нейтральным положением подтаранного сустава и расслабленным стоянием.
Опускание ладьевидной кости более 9 мм представляет пронированный тип стопы, 5-9 мм - нейтральную стопу и менее 5 мм - супинированную стопу.
Внутриэкспертная и межэкспертная надежность этого теста была продемонстрирована в диапазоне от 0,73 до 0,96.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга (PBBS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
|
14-пунктный критериально-ориентированный инструмент, который оценивает функциональный баланс в контексте повседневных задач в педиатрической популяции.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 баллов, что определяется способностью выполнять оцениваемую активность.
Максимальный балл = 56 очков, при этом 56 очков является идеальным результатом.
Надежность повторного тестирования (ICC2,1 = 0,923), межэкспертная (ICC2,1 = 0,972) и внутриэкспертная (ICC2,1 = 0,895-0,998)
являются показателями надежности PBS.
Он обладает высокой внутренней согласованностью (Кронбаха α = 0,94).
|
Базовый уровень и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест прыжка на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Тест прыжка на одной ноге оценивает функциональные возможности нижней конечности.
Методика теста включает выполнение прыжка вперед, покрывая максимально возможное расстояние одной ногой, приземляясь на ту же ногу и, наконец, сохраняя равновесие не менее 2 секунд.
После выполнения 2 или 3 попыток, человек выполняет полный прыжок на одной ноге с доминирующей ногой, и пройденное расстояние регистрируется.
Внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC) более 0,85 был зарегистрирован для надежности этого теста в различных исследованиях.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Плоскостопие
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .