- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244172
Poloha chodidla a rovnováha u dětí s pružnými plochými nohami: Vliv chůze v blátě
Vliv chůze po bahně na postavení nohy a rovnováhu u dětí s pružnými plochými nohami
Přehled studie
Detailní popis
Ploché nohy jsou jedním z převládajících stavů nohou u dětí a vyznačují se absencí střední podélné klenby. Ploché nohy ovlivňují postoj nohy změnou celé biomechaniky pohybového aparátu dolní končetiny. Nakonec to ovlivňuje rovnováhu a funkční mobilitu u dětí a může vést ke špatné kvalitě života v dospělosti. Silové tréninkové programy a nerovné povrchy byly dříve používány pro jeho intervenci. Chůze v blátě poskytuje přirozený odpor spolu se senzorickou zpětnou vazbou díky svému měkkému, proměnlivému povrchu. Cílem této studie je určit účinky chůze v blátě na postoj nohy, rovnováhu a funkční výkonnost dolní končetiny u dětí s pružnými plochými nohami.
Studie bude kvaziexperimentální studií s před-po studiovým designem. 37 dětí s oboustrannými pružnými plochými nohami ve věku 6-11 let bude rekrutováno metodou nepravděpodobnostního pohodlného vzorkování s předběžným a následným hodnocením z Presentation Convent High School a The Sanai School Sargodha. Všechny děti budou hodnoceny pro zařazení a vyloučení. Výška loďkové kosti, postoj nohy, rovnováha a funkční výkonnost dolní končetiny budou hodnoceny pomocí Navicular Drop Test, Foot Posture Index-6, Pediatric Berg Balance Scale a Single Leg Hop Test. Všechny rekrutované děti obdrží intervenci po dobu 30 minut denně po dobu 3 dnů v týdnu po celkem 6 týdnů. Cvičební program bude zahrnovat fázi zahřátí, chůzi v blátě a fázi zklidnění. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.0.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
- Nábor
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Saman Maqbool, MS*
- Telefonní číslo: 03260426215
- E-mail: sammaqbool215@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s oboustrannými pružnými plochými nohami
- Děti ve věku 6-11 let
- Děti, které se neúčastní žádné jiné studie
- FPI-6 skóre >6
Vylučovací kritéria:
- Děti s tuhými plochými nohami
- Předchozí operace nohy nebo kotníku
- Bolest v dolních končetinách
- Nadváha nebo obezita
- Jakékoli jiné deformity nohou
- Jakákoli neurologická nebo neuromuskulární porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trénink v blátě
Děti budou chodit uvnitř obdélníkového ohraničení o rozměru "2 × 8 dimension" (2 stopy na 8 stop) s hloubkou 5 cm.
Cvičební program bude mít 3 fáze: zahřátí, chůze po bahně a zklidnění.
Fáze zahřátí bude zahrnovat protažení hamstringových svalů pomocí statické techniky.
Hlavní cvičební program bude zahrnovat chůzi po bahně čtyřmi způsoby a po 3 týdnech bude přidána progrese.
|
Hlavní fáze cvičení bude spočívat v 20 minutách chůze po blátě čtyřmi způsoby, přičemž každý způsob bude trvat 5 minut:
Fáze zklidnění bude trvat 5 minut a bude zahrnovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postavení nohy-6 (FPI-6)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
FPI-6 je klinický nástroj pro kvantifikaci pozicování chodidla, který používá zavedená kritéria. FPI se skládá z následujících šesti položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od -2 do +2 s odkazem na polohu přednoží, střední části chodidla a paty a tři roviny pohybu:
Může být
|
Výchozí hodnota a 6. týden
|
|
Test poklesu loďkové kosti (NDT)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Navicular Drop Test se používá k vyhodnocení míry pronace nohy.
Je považován za spolehlivý a validní nástroj k měření statické výšky navikulární kosti.
Výška navikulární kosti se měří, když dítě sedí s bosou nohou položenou na plošině s 90° flexí kolena a subtalárním kloubem v neutrální poloze.
Navikulární pokles je zaznamenán jako rozdíl ve výšce navikulární kosti mezi neutrální polohou subtalárního kloubu a uvolněným stojem.
Navikulární pokles větší než 9 mm představuje pronovaný typ nohy, 5–9 mm neutrální nohu a méně než 5 mm supinovanou nohu.
Spolehlivost tohoto testu uvnitř hodnotitele a mezi hodnotiteli byla prokázána v rozmezí od 0,73 do 0,96.
|
Výchozí stav a 6. týden
|
|
Pediatrická Bergova stupnice rovnováhy (PBBS)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
14položkové kritériově referenční měření, které zkoumá funkční rovnováhu v kontextu každodenních úkolů u dětské populace.
Každá úroveň položky je hodnocena v rozmezí 0–4, což je určeno schopností provést hodnocenou aktivitu.
Maximální skóre = 56 bodů, přičemž 56 bodů je dokonalé skóre.
Test-retest (ICC2,1 = 0,923), mezihodnotitel (ICC2,1 = 0,972) a vnitrohodnotitel (ICC2,1 = 0,895–0,998)
jsou spolehlivosti PBS.
Má vysokou vnitřní konzistenci (Cronbach α = 0,94).
|
Výchozí stav a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test skoku na jedné noze
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Test skoku na jedné noze hodnotí funkční výkon dolní končetiny.
Metoda testu zahrnuje provedení skoku vpřed, při kterém se pokryje co největší vzdálenost jednou nohou, přistání na stejné noze a nakonec udržení rovnováhy po dobu alespoň 2 sekund.
Po provedení 2 nebo 3 pokusů jedinec provede úplný skok na jedné noze s dominantní nohou a zaznamená se ujetá vzdálenost.
V různých studiích byla pro spolehlivost tohoto testu hlášena intraklasová korelační koeficient (ICC) vyšší než 0,85.
|
Výchozí stav a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blátivá-procházka
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyDokončenoSoucit | Úzkost | HrůzaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Oslo University HospitalDokončenoChronická bolest, široce rozšířená
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)Nábor
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
University GhentFlanders Marine InstituteDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
University School of Physical Education in WroclawDokončenoKýla | Bederní disk Herniace | Výčnělek | Extruze migrovaného diskuPolsko
-
Asan Medical CenterUkončenoLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkKorejská republika