- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244172
Postura do Pé e Equilíbrio em Crianças com Pés Planos Flexíveis: Efeitos da Caminhada na Lama
Efeitos da Caminhada na Lama na Postura do Pé e Equilíbrio em Crianças com Pé Chato Flexível
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O pé plano é uma das condições predominantes dos pés em crianças e caracteriza-se pela ausência do arco longitudinal medial. O pé plano afeta a postura do pé ao alterar toda a biomecânica do sistema musculoesquelético do membro inferior. Em última análise, afeta o equilíbrio e a mobilidade funcional em crianças e pode ter uma baixa qualidade de vida na idade adulta. Os programas de treino de força e as superfícies irregulares têm sido utilizados anteriormente para a sua intervenção. A caminhada na lama proporciona resistência natural juntamente com feedback sensorial devido à sua superfície macia e variável. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da caminhada na lama na postura do pé, equilíbrio e desempenho funcional do membro inferior em crianças com pé plano flexível.
O estudo será um estudo quase-experimental com um desenho de estudo pré-pós. 37 crianças com pé plano flexível bilateral com idades entre os 6 e os 11 anos serão recrutadas por amostragem de conveniência não probabilística com avaliação pré e pós da Presentation Convent High School e da The Sanai School Sargodha. Todas as crianças serão avaliadas para inclusão e exclusão. A altura do navicular, a postura do pé, o equilíbrio e o desempenho funcional do membro inferior serão avaliados através do Teste de Queda Navicular, Índice de Postura do Pé-6, Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg e Teste de Salto de Perna Única, respetivamente. Todas as crianças recrutadas receberão intervenção durante 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante um total de 6 semanas. O programa de exercícios incluirá uma fase de aquecimento, caminhada na lama e uma fase de arrefecimento. Os dados serão analisados através do SPSS versão 27.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- Imran Amjad
-
Contato:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Contato:
- Saman Maqbool, MS*
- Número de telefone: 03260426215
- E-mail: sammaqbool215@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com pés planos flexíveis bilaterais
- Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos
- Crianças que não estão envolvidas em qualquer outro ensaio
- Pontuação FPI-6 >6
Critérios de Exclusão:
- Crianças com pés planos rígidos
- Cirurgia prévia ao pé ou tornozelo
- Dor nos membros inferiores
- Sobrepeso ou obesidade
- Quaisquer outras deformidades do pé
- Qualquer distúrbio neurológico ou neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Formação em lama
As crianças caminharão dentro de um limite retangular de "2 × 8 dimensões" (2 pés por 8 pés) com 5 cm de profundidade.
O programa de exercícios terá 3 fases: aquecimento, caminhada na lama e arrefecimento.
A fase de aquecimento consistirá no alongamento dos músculos isquiotibiais usando a técnica estática.
O programa principal de exercícios incluirá caminhada na lama de quatro maneiras e a progressão será adicionada após 3 semanas.
|
A fase principal de exercício consistirá em 20 minutos de caminhada na lama de quatro maneiras, com cada maneira durante 5 minutos:
A fase de arrefecimento consistirá em 5 minutos e incluirá
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Postura do Pé-6 (FPI-6)
Prazo: Baseline e 6ª semana
|
O FPI-6 é uma ferramenta clínica para quantificar o posicionamento do pé que utiliza critérios estabelecidos. O FPI consiste nos seguintes seis itens, cada um classificado numa escala de -2 a +2 referindo-se à posição do antepé, médio-pé e retropé, e aos três planos de movimento:
Pode ser
|
Baseline e 6ª semana
|
|
Teste de Queda Navicular (NDT)
Prazo: Linha de base e 6ª semana
|
O Teste da Queda do Navicular é utilizado para avaliar a quantidade de pronação do pé.
É considerado uma ferramenta fiável e válida para medir a altura estática do navicular.
A altura do navicular é medida enquanto a criança está sentada com os pés descalços apoiados numa plataforma, com flexão do joelho a 90° e a articulação subtalar em posição neutra.
A queda do navicular é registada como a diferença na altura do navicular entre a posição neutra da articulação subtalar e a posição de pé relaxada.
Uma queda do navicular superior a 9 mm representa um tipo de pé pronado, 5-9 mm um pé neutro e inferior a 5 mm um pé supinado.
A fiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador deste teste foi demonstrada variar entre 0,73 e 0,96.
|
Linha de base e 6ª semana
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg Pediátrica (PBBS)
Prazo: Linha de base e 6.ª semana
|
Uma medida referenciada por critérios de 14 itens que examina o equilíbrio funcional no contexto de tarefas quotidianas na população pediátrica.
Cada nível de item pontua de 0 a 4, o que é determinado pela capacidade de realizar a atividade avaliada.
Pontuação máxima = 56 pontos, sendo 56 pontos uma pontuação perfeita.
Teste-reteste (ICC2,1 = 0,923), interavaliador (ICC2,1 = 0,972) e intra-avaliador (ICC2,1 = 0,895-0,998)
são as fiabilidades do PBS.
Tem elevada consistência interna (Cronbach α = 0,94).
|
Linha de base e 6.ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Salto com Uma Perna
Prazo: Linha de base e 6ª semana
|
O teste de salto em perna única avalia o desempenho funcional do membro inferior.
O método de teste envolve a realização de um salto para a frente, cobrindo a distância máxima possível com um pé, aterrando no mesmo pé e, finalmente, mantendo o equilíbrio durante pelo menos 2 segundos.
Após realizar 2 ou 3 tentativas, o indivíduo executa um salto completo em perna única com a perna dominante, e a distância percorrida é registada.
Um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) superior a 0,85 foi reportado para a fiabilidade deste teste em vários estudos.
|
Linha de base e 6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saman Maqbool, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Talipes
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anomalias congénitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/SAMANMAQBOOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .