ホログラム熱傷ドレッシングが疼痛、不安、恐怖、患者満足度、および生理学的パラメータに及ぼす影響
熱傷包帯時のホログラム応用が痛み、不安、恐怖、患者満足度、および生理学的パラメータに及ぼす影響：ランダム化比較試験
熱傷は世界的に重要な健康問題であり、影響を受けた個人にとって深刻な身体的、心理的、社会的課題をもたらします。 文献では、包帯交換が最も痛みを伴い、不安を引き起こす処置の一つであり、治療遵守と患者の健康状態に悪影響を及ぼすことが強調されています。 薬理学的な方法が痛みと不安の緩和に使用されていますが、潜在的な副作用や依存リスクのため、しばしば不十分です。
近年、デジタル技術の進歩、特にバーチャルリアリティ（VR）、拡張現実（AR）、ホログラムアプリケーションは、有望な注意転換法を提供しています。 ホログラム技術は、3次元的でインタラクティブな視覚効果を通じて、患者の注意をトラウマ刺激からそらし、それにより痛み、不安、恐怖を革新的な方法で軽減することができます。 しかし、熱傷包帯交換中のホログラムアプリケーションの使用に関する科学的証拠は限られています。
本研究は、熱傷包帯処置中の痛み、不安、恐怖、患者満足度、および生理学的パラメータに対するホログラムアプリケーションの効果を検討することを目的としています。 研究はエルズルム市病院熱傷センターで実施され、単純無作為化を用いて実験群と対照群に合計70人の患者が割り当てられます。 データ収集ツールには、視覚的アナログ尺度（VAS）、状態特性不安検査（STAI）、熱傷特異的痛み不安尺度、満足度と恐怖のVAS評価、および生理学的パラメータ記録フォームが含まれます。 研究は2025年11月から2026年5月の間に行われます。 結果は、熱傷ケアにおける非薬理学的で革新的な介入としてのホログラム技術の実現可能性と有効性に関するエビデンスに基づいた知見を提供することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
熱傷は世界的な主要な健康問題であり、個人に大きな身体的、心理的、社会的負担をもたらします。 熱傷ケアで行われる治療処置の中でも、包帯交換は最も痛みを伴い、不安を誘発する介入の一つとして常に報告されています。 これらの処置は、治療遵守に悪影響を及ぼし、回復を遅らせ、患者の全体的な生活の質を低下させる可能性があります。 熱傷包帯交換時の痛みや不安を軽減するために薬物療法が一般的に用いられますが、十分な緩和効果が得られない場合があり、望ましくない副作用や薬物依存リスクが伴うことがあります。 そのため、患者の快適さと処置耐性を高めることができる補完的な非薬物戦略に注目が集まっています。
デジタルヘルステクノロジーの急速な進歩に伴い、仮想現実（VR）、拡張現実（AR）、ホログラムベースのシステムなどの没入型視覚的気晴らし手法が、臨床現場での新しい介入として登場しています。 インタラクティブな3次元画像を提示するホログラム技術は、患者の焦点を外傷的処置から効果的にそらし、否定的な感情的応答を軽減する可能性があります。 この革新的な技術は、気晴らしに関連する認知および感覚経路を活用することで、痛み、不安、恐怖を最小限に抑える可能性を秘めています。 有望な性質にもかかわらず、熱傷包帯交換時のホログラム応用に関する現在の科学的証拠は限られており、その有効性を評価する管理された臨床試験は不足しています。
この無作為化比較試験は、熱傷包帯処置中のホログラム応用が、痛み、不安、恐怖、患者満足度、および生理的反応に及ぼす影響を調査することを目的としています。 本研究は、エルズルム市病院熱傷センターで治療を受けている70名の患者を対象に実施されます。 参加者は、包帯交換中にホログラム技術が適用される実験群、または標準ケアを受ける対照群に無作為に割り当てられます。 データは、痛みと満足度の視覚的アナログスケール（VAS）、熱傷特異的痛み不安尺度、状態特性不安調査票（STAI）、VASによる恐怖評価、心拍数、呼吸数、血圧などのパラメータの生理学的モニタリングフォームを含む検証済みツールを使用して収集されます。 研究は2025年11月から2026年5月の間に実施されます。
本研究の結果は、熱傷ケアにおける非薬物介入としてのホログラムベースの気晴らしの影響に関する高品質な証拠に貢献することが期待されます。 結果は、熱傷包帯処置中の患者の快適さを促進し、感情的苦痛を軽減し、全体的な治療体験を向上させるために、ホログラム技術を臨床実践に統合することを支持する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gamze BULUT ÖZLÜ
- 電話番号：+905533826019
- メール：gamze.bulut@atauni.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者基準：
- 18歳から65歳の間であること、
- トルコ語の読み書きおよび会話が可能であること、
- 同時に他の臨床試験に参加していないこと、
- 熱傷病棟への入院が決定された患者、
- 感染症がないこと、
- 創傷治癒過程に影響を与える可能性のある小手術および/または大手術を受けていない患者、
- 熱傷以外の慢性疾患がないこと、
- 口頭でのコミュニケーションおよび提供された情報の理解を妨げる認知、感覚、その他の問題がないこと、
- 総体表面積（TBSA）が20％未満の2度熱傷；熱傷率が15％未満の患者が研究対象に含まれた（2度患者では20％；熱傷率が15％を超える3度患者では鎮静が必要）、
- 肉芽形成期の2度および3度熱傷（肉芽治療を必要とし、高度の疼痛を経験する2度および3度熱傷）、
- 頭部、耳、顔面に熱傷がないこと、
- 1〜15回の頻度で毎日の包帯交換を行うこと、
- 呼吸器の問題など、研究参加を妨げる訴えがないこと、
- 視覚または聴覚の問題がないこと。
除外基準：
- 疼痛強度が8〜10点の患者（疼痛強度が8以上の場合、鎮静が必要）、
- 疼痛に影響を与える可能性のある様々な非薬物治療法の影響下にある患者、
- 筋膜切開術、痂皮切除術、切断術などの高度な外科的処置を必要とする患者、
- 包帯交換中に鎮静を受けている患者、
- 包帯交換中にホログラム動画を中断する患者、
- 1度熱傷、
- 神経学的、心理学的、または精神疾患を有する患者、
- 包帯交換中に鎮静を受けている患者、
- 包帯交換中にホログラム動画を中断する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール：標準看護ケア
追加の非薬理学的介入を行わず、火傷の包帯交換中に行われる日常的でエビデンスに基づき、プロトコルに沿った看護処置を指します。
これには、創傷の洗浄、包帯の適用、患者のモニタリング、処方された薬理学的疼痛管理、および施設の火傷ケアガイドラインに基づく治療的コミュニケーションが含まれます。
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実験的：介入
熱傷包帯中のホログラムアプリケーション
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本研究における介入は、やけど包帯交換処置中の気晴らし方法として、3次元ホログラム映像を使用することです。 従来のビデオやバーチャルリアリティ（VR）アプリケーションとは異なり、ホログラムはヘッドセットやウェアラブルデバイスを必要とせずに、インタラクティブな3D画像を実空間に投影します。患者は目の前にホログラフィックコンテンツを直接視覚的に認識でき、自然なインタラクションと没入感が得られます。この特徴により、痛みを伴う処置中に患者の注意を鮮明で動的な画像で引きつけることで、より強い気晴らし効果を提供します。 したがって、ホログラムは、動きを制限したり、やけど部位との機器接触を必要としない、没入的で空間的かつ現実的な体験を提供することで、標準的な映像鑑賞とは異なります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱傷包帯交換中の疼痛強度
時間枠：最初および2回目のドレッシング処置の直後（それぞれ約15〜30分）。
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疼痛強度は、0から10までの範囲の視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。ここで、**0は「痛みなし」を示し、10は「考えうる最悪の痛み」を示します。**
スコアが高いほど、疼痛強度が高いことを示します。
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最初および2回目のドレッシング処置の直後（それぞれ約15〜30分）。
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状態特性不安レベル
時間枠：最初と2回目の包帯交換直後。
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状態不安は、状態特性不安調査票（STAI-S）の状態下位尺度を用いて評価されます。
スコア範囲は20点から80点で、スコアが高いほど不安レベルが高く、スコアが低いほど不安が軽減されていることを示します。
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最初と2回目の包帯交換直後。
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火傷特異的疼痛関連不安
時間枠：最初および2回目のドレッシング処置直後。
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火傷特異的疼痛関連不安は、Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS) を使用して評価されます。
各項目の尺度は0から4までで、合計スコアの範囲は0～64です。
スコアが高いほど火傷処置に関連する疼痛関連不安のレベルが高く、スコアが低いほど不安が軽減されていることを示します。
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最初および2回目のドレッシング処置直後。
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恐怖レベル
時間枠：最初および2回目の包帯交換処置の直後に。
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恐怖は、0から10の範囲で評価される恐怖の視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。**0は「恐怖なし」を示し、10は「考えられる最大の恐怖」を示します。**
スコアが高いほど、恐怖の強度が高いことを示します。
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最初および2回目の包帯交換処置の直後に。
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患者満足度
時間枠：初回および2回目のドレッシング処置直後。
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患者満足度は、0から10までの範囲で評価される視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。ここで**0は「満足なし」を示し、10は「最大の満足」を示します。**
スコアが高いほど、包帯手技に対する満足度が高いことを示します。
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初回および2回目のドレッシング処置直後。
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生理学的パラメータ: 心拍数
時間枠：最初および2回目の包帯交換セッションのそれぞれにおいて（約15〜30分間）。
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心拍数は、標準的な患者モニターを使用して測定され、各包帯交換処置の前、最中、直後に記録されます。
心拍数は1分あたりの拍数（bpm）で報告され、高い値は生理的ストレスの増加を示し、低い値はストレス反応の減少を示します。
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最初および2回目の包帯交換セッションのそれぞれにおいて（約15〜30分間）。
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生理学的パラメータ: 酸素飽和度
時間枠：それぞれの第1および第2回目の包帯交換セッション内（約15～30分）。
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酸素飽和度は標準的な患者モニターを使用して測定され、酸素化ヘモグロビンのパーセンテージ（%）（SpO₂）として報告されます。
低い値はより高い生理的ストレスや不快感を示す可能性がある一方、高い値はより良い生理的安定性を示します。
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それぞれの第1および第2回目の包帯交換セッション内（約15～30分）。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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