Apósito Holograma Quemadura sobre Dolor, Ansiedad, Miedo, Satisfacción del Paciente y Parámetros Fisiológicos
Efecto de la Aplicación de Hologramas Durante el Vendaje de Quemaduras sobre el Dolor, la Ansiedad, el Miedo, la Satisfacción del Paciente y los Parámetros Fisiológicos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Las lesiones por quemaduras son un problema de salud global significativo, que conduce a serios desafíos físicos, psicológicos y sociales para los individuos afectados. La literatura enfatiza que los cambios de vendajes se encuentran entre los procedimientos más dolorosos y que provocan ansiedad, impactando negativamente en la adherencia al tratamiento y el bienestar del paciente. Aunque se utilizan métodos farmacológicos para aliviar el dolor y la ansiedad, a menudo son insuficientes debido a los posibles efectos secundarios y riesgos de adicción.
En los últimos años, los avances en tecnologías digitales, particularmente la realidad virtual (RV), la realidad aumentada (RA) y las aplicaciones de hologramas, han ofrecido enfoques prometedores basados en la distracción. La tecnología de hologramas, a través de imágenes tridimensionales e interactivas, puede desviar la atención del paciente de los estímulos traumáticos, reduciendo así el dolor, la ansiedad y el miedo de manera innovadora. Sin embargo, existe evidencia científica limitada sobre el uso de aplicaciones de hologramas durante los cambios de vendajes por quemaduras.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de las aplicaciones de hologramas sobre el dolor, la ansiedad, el miedo, la satisfacción del paciente y los parámetros fisiológicos durante los procedimientos de cambio de vendajes por quemaduras. La investigación se llevará a cabo en el Centro de Quemados del Hospital de la Ciudad de Erzurum, con un total de 70 pacientes asignados a grupos experimentales y de control mediante aleatorización simple. Las herramientas de recolección de datos incluirán la Escala Visual Analógica (EVA), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), la Escala de Ansiedad por Dolor Específica de Quemaduras, evaluaciones de satisfacción y miedo mediante EVA, y formularios de registro de parámetros fisiológicos. El estudio se realizará entre noviembre de 2025 y mayo de 2026. Se espera que los resultados proporcionen información basada en evidencia sobre la viabilidad y efectividad de la tecnología de hologramas como una intervención innovadora y no farmacológica en el cuidado de quemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por quemaduras representan una importante preocupación de salud global, resultando en una carga física, psicológica y social sustancial para los individuos. Entre los procedimientos terapéuticos aplicados en el cuidado de quemaduras, los cambios de apósitos son consistentemente reportados como una de las intervenciones más dolorosas y que inducen ansiedad. Estos procedimientos pueden influir negativamente en la adherencia al tratamiento, prolongar la recuperación y reducir la calidad de vida general de los pacientes. Si bien los agentes farmacológicos son comúnmente administrados para reducir el dolor y la ansiedad durante el apósito de quemaduras, pueden no proporcionar un alivio adecuado y pueden estar asociados con efectos secundarios no deseados y riesgos de dependencia a fármacos. Por lo tanto, existe un creciente énfasis en estrategias complementarias no farmacológicas que puedan mejorar la comodidad del paciente y la tolerancia al procedimiento.
Con los rápidos avances en las tecnologías de salud digital, los métodos de distracción visual inmersiva como la realidad virtual (RV), la realidad aumentada (RA) y los sistemas basados en hologramas han surgido como intervenciones novedosas en entornos clínicos. La tecnología de hologramas, que presenta imágenes tridimensionales interactivas, puede cambiar efectivamente el enfoque del paciente lejos de los procedimientos traumáticos y reducir las respuestas emocionales negativas. Esta técnica innovadora tiene el potencial de minimizar el dolor, la ansiedad y el miedo al involucrar las vías cognitivas y sensoriales asociadas con la distracción. A pesar de su naturaleza prometedora, la evidencia científica actual sobre las aplicaciones de hologramas durante los cambios de apósitos por quemaduras sigue siendo limitada, y existe una falta de ensayos clínicos controlados que evalúen su eficacia.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de la aplicación de hologramas durante los procedimientos de apósitos por quemaduras sobre el dolor, la ansiedad, el miedo, la satisfacción del paciente y las respuestas fisiológicas. El estudio se llevará a cabo con 70 pacientes que reciben tratamiento en el Centro de Quemados del Hospital de la Ciudad de Erzurum. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental, en el que se aplicará la tecnología de hologramas durante los cambios de apósitos, o al grupo de control que recibe atención estándar. Los datos se recopilarán utilizando herramientas validadas que incluyen la Escala Visual Analógica (EVA) para dolor y satisfacción, la Escala de Ansiedad por Dolor Específico de Quemaduras, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), la evaluación del miedo a través de EVA y formularios de monitoreo fisiológico para parámetros como frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y presión arterial. La investigación se llevará a cabo entre noviembre de 2025 y mayo de 2026.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan con evidencia de alta calidad sobre el impacto de la distracción basada en hologramas como una intervención no farmacológica en el cuidado de quemaduras. Los resultados pueden respaldar la integración de la tecnología de hologramas en la práctica clínica para promover la comodidad del paciente, reducir la angustia emocional y mejorar la experiencia de tratamiento general durante los procedimientos de apósitos por quemaduras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Número de teléfono: +905533826019
- Correo electrónico: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años,
- Capaz de leer, escribir y hablar turco,
- No participar en ningún otro ensayo clínico al mismo tiempo,
- Pacientes que se decidió ingresar en una unidad de quemados,
- Sin casos infectados,
- Pacientes que no se sometieron a procedimientos quirúrgicos menores y/o mayores que pudieran afectar el proceso de cicatrización de heridas,
- Sin enfermedades crónicas aparte de quemaduras,
- Sin problemas cognitivos, sensoriales u otros que impidieran la comunicación verbal y la comprensión de la información proporcionada,
- Quemadura de segundo grado con un área de superficie corporal total (TBSA) inferior al 20%; Se incluyeron pacientes en el estudio si su porcentaje de quemadura era inferior al 15% (20% en pacientes de Grado 2; se requirió sedación en pacientes de Grado 3 con porcentajes de quemadura superiores al 15%),
- Quemaduras de 2º y 3er grado en etapa de granulación (quemaduras de 2º y 3er grado que requieren tratamiento de granulación y experimentan dolor intenso),
- Sin quemaduras en la cabeza, orejas o cara,
- Cambios de apósito diarios con una frecuencia de 1 a 15 cambios de apósito,
- Sin quejas que impidieran la participación en el estudio, como problemas respiratorios,
- Sin problemas de visión o audición.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con una intensidad de dolor entre 8 y 10 puntos (se requiere sedación cuando la intensidad del dolor es 8 o superior),
- Aquellos bajo la influencia de varios métodos de tratamiento no farmacológicos que puedan afectar el dolor,
- Pacientes que requieren procedimientos quirúrgicos avanzados como fasciotomía, escarotomía o amputación,
- Pacientes que reciben sedación durante el apósito,
- Pacientes que interrumpen el video de holograma durante el apósito,
- Quemaduras de primer grado,
- Aquellos con enfermedades neurológicas, psicológicas o psiquiátricas,
- Pacientes que reciben sedación durante el apósito,
- Pacientes que interrumpen el video de holograma durante el apósito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control: Cuidados de enfermería estándar
Se refiere a procedimientos de enfermería rutinarios, basados en la evidencia y guiados por protocolos, realizados durante el cambio de apósitos en quemaduras sin ninguna intervención no farmacológica adicional.
Esto incluye la limpieza de heridas, la aplicación de apósitos, la monitorización del paciente, el manejo farmacológico del dolor según lo prescrito y la comunicación terapéutica respaldada por las guías institucionales de atención de quemaduras.
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Experimental: Intervención
Aplicación de Holograma Durante el Vendaje de Quemaduras
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La intervención en este estudio es el uso de un video de holograma tridimensional como método de distracción durante los procedimientos de cambio de vendajes de quemaduras. A diferencia de las aplicaciones de video convencionales o de realidad virtual (RV), el holograma proyecta imágenes 3D interactivas en el espacio real sin requerir auriculares ni dispositivos portátiles. Los pacientes pueden percibir visualmente el contenido holográfico directamente frente a ellos, permitiendo una interacción e inmersión naturales. Esta característica proporciona un efecto de distracción más fuerte al captar la atención del paciente con imágenes vívidas y dinámicas durante el procedimiento doloroso. Por lo tanto, el holograma se diferencia de la visualización de video estándar al ofrecer una experiencia inmersiva, espacial y realista que no restringe el movimiento ni requiere contacto del equipo con el área quemada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor durante el procedimiento de cura de quemaduras
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de vendaje (aproximadamente 15-30 minutos cada uno).
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10, donde **0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor posible".
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de vendaje (aproximadamente 15-30 minutos cada uno).
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Nivel de ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del primer y segundo cambio de apósito.
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La ansiedad estado se evaluará mediante la subescala Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S).
La escala oscila entre 20 y 80 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad, y puntuaciones más bajas indican ansiedad reducida.
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Inmediatamente después del primer y segundo cambio de apósito.
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Ansiedad relacionada con el dolor específica de quemaduras
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de vendaje.
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La ansiedad específica relacionada con el dolor por quemaduras se evaluará mediante la Escala de Ansiedad por Dolor Específica de Quemaduras (BSPAS).
La escala varía de 0 a 4 para cada ítem, con un rango de puntuación total de 0 a 64.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el dolor asociada con los procedimientos de quemaduras, mientras que las puntuaciones más bajas indican una ansiedad reducida.
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Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de vendaje.
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Nivel de miedo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de vendaje.
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El miedo se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para el Miedo, que varía de 0 a 10, donde **0 indica "sin miedo" y 10 indica "el mayor miedo posible."**
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del miedo.
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Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de vendaje.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de cura.
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de Satisfacción, que va de 0 a 10, donde **0 indica "ninguna satisfacción" y 10 indica "máxima satisfacción."
Puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el procedimiento de cura.
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Inmediatamente después del primer y segundo procedimiento de cura.
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Parámetro fisiológico: Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de cada una de la primera y segunda sesiones de vendaje (aproximadamente 15-30 minutos).
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un monitor estándar de paciente y se registrará antes, durante e inmediatamente después de cada procedimiento de vendaje.
La frecuencia cardíaca se informará en latidos por minuto (lpm), donde valores más altos indican un mayor estrés fisiológico, y valores más bajos indican una respuesta de estrés reducida.
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Dentro de cada una de la primera y segunda sesiones de vendaje (aproximadamente 15-30 minutos).
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Parámetro fisiológico: Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Dentro de cada una de la primera y segunda sesiones de vendaje (aproximadamente 15-30 minutos).
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La saturación de oxígeno se medirá utilizando un monitor estándar de paciente y se reportará como porcentaje (%) de hemoglobina oxigenada (SpO₂).
Los valores más bajos pueden indicar un mayor estrés fisiológico o malestar, mientras que los valores más altos indican una mejor estabilidad fisiológica.
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Dentro de cada una de la primera y segunda sesiones de vendaje (aproximadamente 15-30 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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