Hologramförband på smärta, ångest, rädsla, patienttillfredsställelse och fysiologiska parametrar
Effekten av hologramapplikation vid brännförband på smärta, ångest, rädsla, patienttillfredsställelse och fysiologiska parametrar: En randomiserad kontrollerad studie
Brännskador är ett betydande globalt hälsoproblem som leder till allvarliga fysiska, psykologiska och sociala utmaningar för drabbade individer. Litteraturen betonar att förbandsbyten är bland de mest smärtsamma och ångestframkallande procedurerna, vilket negativt påverkar behandlingsföljsamhet och patientens välbefinnande. Även om farmakologiska metoder används för att lindra smärta och ångest är de ofta otillräckliga på grund av potentiella biverkningar och beroenderisker.<\/p>
Under de senaste åren har framsteg inom digitala teknologier – särskilt virtual reality (VR), augmented reality (AR) och hologramapplikationer – erbjudit lovande distraktionsbaserade tillvägagångssätt. Hologramteknik, genom tredimensionella och interaktiva visuella effekter, kan avleda patientens uppmärksamhet från traumatiska stimuli och därigenom reducera smärta, ångest och rädsla på ett innovativt sätt. Det finns dock begränsat med vetenskapliga bevis gällande användningen av hologramapplikationer under förbandsbyten vid brännskador.<\/p>
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av hologramapplikationer på smärta, ångest, rädsla, patienttillfredsställelse och fysiologiska parametrar under förbandsbyten vid brännskador. Forskningen kommer att genomföras på Erzurum City Hospitals bränncentrum, med totalt 70 patienter fördelade på experiment- och kontrollgrupper med enkel randomisering. Datainsamlingsverktyg kommer att inkludera Visuell Analog Skala (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Burn Specific Pain Anxiety Scale, tillfredsställelse- och rädsle-VAS-bedömningar samt formulär för registrering av fysiologiska parametrar. Studien kommer att genomföras mellan november 2025 och maj 2026. Resultaten förväntas ge evidensbaserade insikter om genomförbarheten och effektiviteten av hologramteknik som ett icke-farmakologiskt, innovativt insatsområde inom brännskadevård.<\/p>
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brännskador utgör ett stort globalt hälsoproblem och leder till betydande fysisk, psykologisk och social börda för individer. Bland de terapeutiska procedurer som tillämpas inom brännskadevård rapporteras omklädning av sårförband konsekvent som en av de mest smärtsamma och ångestframkallande ingreppen. Dessa procedurer kan negativt påverka behandlingsföljsamhet, förlänga återhämtning och minska patienters övergripande livskvalitet. Även om farmakologiska medel vanligtvis administreras för att minska smärta och ångest under omklädning av brännskadeförband, kan de misslyckas med att ge tillräcklig lindring och kan vara förknippade med oönskade biverkningar och risker för läkemedelsberoende. Därför finns det en växande betoning på kompletterande, icke-farmakologiska strategier som kan förbättra patientkomfort och procedurtolerans.
Med snabba framsteg inom digitala hälsoteknologier har immersiva visuella distraktionsmetoder som virtuell verklighet (VR), förstärkt verklighet (AR) och hologrambaserade system uppstått som nya interventioner i kliniska miljöer. Hologramteknik, som presenterar interaktiva tredimensionella bilder, kan effektivt flytta patientens fokus bort från traumatiska procedurer och minska negativa emotionella responser. Denna innovativa teknik har potential att minimera smärta, ångest och rädsla genom att engagera kognitiva och sensoriska vägar förknippade med distraktion. Trots dess lovande karaktär är nuvarande vetenskapliga bevis om hologramapplikationer under omklädning av brännskadeförband fortfarande begränsade, och det finns en brist på kontrollerade kliniska studier som utvärderar dess effektivitet.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av hologramapplikation under omklädning av brännskadeförband på smärta, ångest, rädsla, patienttillfredsställelse och fysiologiska responser. Studien kommer att genomföras med 70 patienter som får behandling vid Brännskadecentrum på Erzurum City Hospital. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen, där hologramteknik kommer att tillämpas under omklädning av förband, eller till kontrollgruppen som får standardvård. Data kommer att samlas in med validerade verktyg inklusive Visuell Analog Skala (VAS) för smärta och tillfredsställelse, Burn Specific Pain Anxiety Scale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), rädslebedömning genom VAS och fysiologiska övervakningsformulär för parametrar som hjärtfrekvens, andningsfrekvens och blodtryck. Forskningen kommer att genomföras mellan november 2025 och maj 2026.
Resultaten av denna studie förväntas bidra med högkvalitativt bevis om effekten av hologrambaserad distraktion som en icke-farmakologisk intervention inom brännskadevård. Resultat kan stödja integrationen av hologramteknik i klinisk praxis för att främja patientkomfort, minska emotionell stress och förbättra den övergripande behandlingsupplevelsen under omklädning av brännskadeförband.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Telefonnummer: +905533826019
- E-post: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år,
- Kan läsa, skriva och tala turkiska,
- Deltar inte i några andra kliniska prövningar samtidigt,
- Patienter som beslutats tas in på en brännskadeavdelning,
- Inga infekterade fall,
- Patienter som inte genomgått mindre och/eller större kirurgiska ingrepp som skulle kunna påverka sårläkningsprocessen,
- Inga kroniska sjukdomar förutom brännskador,
- Inga kognitiva, sensoriska eller andra problem som skulle förhindra verbal kommunikation och förståelse av den givna informationen,
- Andragradens brännskada med en total kroppsarea (TBSA) på mindre än 20 %; Patienter inkluderades i studien om deras brännskadegrad var under 15 % (20 % hos patienter med grad 2; sedation krävdes hos patienter med grad 3 med brännskadegrad över 15 %),
- Andra- och tredjegradens brännskador i granuleringstadiet (andra- och tredjegradens brännskador som kräver granuleringbehandling och upplever hög smärta),
- Inga brännskador på huvudet, öronen eller ansiktet,
- Dagliga förbandsbyten med en frekvens av 1–15 förbandsbyten,
- Inga besvär som skulle förhindra deltagande i studien, såsom andningsproblem,
- Inga syn- eller hörselproblem.
Exklusionskriterier:
- De med en smärtintensitet mellan 8 och 10 poäng (sedation krävs när smärtintensiteten är 8 eller högre),
- De under inflytande av olika icke-farmakologiska behandlingsmetoder som kan påverka smärta,
- Patienter som kräver avancerade kirurgiska ingrepp som fasciotomi, eskarotomi eller amputation,
- Patienter som får sedation under förbandsbytet,
- Patienter som avbryter hologramvideon under förbandsbytet,
- Förstagradens brännskador,
- De med neurologiska, psykologiska eller psykiatriska sjukdomar,
- Patienter som får sedation under förbandsbytet,
- Patienter som avbryter hologramvideon under förbandsbytet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll: Standard omvårdnad
Avser rutinmässiga, evidensbaserade och protokollstyrda omvårdnadsåtgärder som utförs vid brännskadeomslag utan några ytterligare icke-farmakologiska interventioner.
Detta inkluderar sårrengöring, applicering av förband, patientövervakning, farmakologisk smärtbehandling enligt ordination och terapeutisk kommunikation som stöds av institutionella riktlinjer för brännskadevård.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Hologramapplikation vid brännskadeförband
|
Ingripandet i denna studie är användningen av en tredimensionell hologramvideo som en distraktionsmetod under brännförbandsprocedurer. Till skillnad från konventionell video eller virtual reality (VR)-applikationer projicerar hologrammet interaktiva 3D-bilder i verkligt utrymme utan att kräva headset eller bärbara enheter. Patienter kan visuellt uppfatta det holografiska innehållet direkt framför sig, vilket möjliggör naturlig interaktion och immersion. Denna funktion ger en starkare distraktioneffekt genom att engagera patientens uppmärksamhet med livfulla och dynamiska bilder under den smärtsamma proceduren. Sålunda skiljer sig hologrammet från standardvideotittande genom att erbjuda en immersiv, rumslig och realistisk upplevelse som inte begränsar rörelser eller kräver utrustningskontakt med det brända området. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet under brännskadeförbandbyte
Tidsram: Omedelbart efter den första och andra förbandsförfarandena (cirka 15–30 minuter vardera).
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 10, där **0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "den värsta tänkbara smärtan."
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Omedelbart efter den första och andra förbandsförfarandena (cirka 15–30 minuter vardera).
|
|
Tilfällig-och personlighetsbunden ångestnivå
Tidsram: Omedelbart efter första och andra förbandbytet.
|
Tillståndsångest kommer att bedömas med hjälp av State-subskalan från State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
Skalan sträcker sig från 20 till 80 poäng, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer och lägre poäng indikerar minskad ångest.
|
Omedelbart efter första och andra förbandbytet.
|
|
Brännskade-specifik smärtrelaterad ångest
Tidsram: Omedelbart efter den första och andra omläggningen.
|
Brännskadespecifik smärtrelaterad ångest kommer att bedömas med hjälp av Brännskadespecifik Smärtångestskala (BSPAS). Skalan sträcker sig från 0 till 4 för varje fråga, med ett totalspann på 0-64. Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtrelaterad ångest förknippad med brännskadebehandlingar, medan lägre poäng indikerar minskad ångest.
|
Omedelbart efter den första och andra omläggningen.
|
|
Rädslenivå
Tidsram: Omedelbart efter den första och andra ombindsproceduren.
|
Rädsla kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) för Rädsla, som sträcker sig från 0 till 10, där **0 indikerar "ingen rädsla" och 10 indikerar "högsta möjliga rädsla."**
Högre poäng indikerar större rädslintensitet.
|
Omedelbart efter den första och andra ombindsproceduren.
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter den första och andra förbandsförfarandena.
|
Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) för tillfredsställelse, som sträcker sig från 0 till 10, där **0 indikerar "ingen tillfredsställelse" och 10 indikerar "maximal tillfredsställelse."**
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med förbandsproceduren.
|
Omedelbart efter den första och andra förbandsförfarandena.
|
|
Fysiologisk parameter: Hjärtfrekvens
Tidsram: Inom var och en av de första och andra omläggningssessionerna (ungefär 15-30 minuter).
|
Hjärtfrekvens kommer att mätas med en standard patientmonitor och registreras före, under och direkt efter varje förbandsgörande procedur.
Hjärtfrekvens kommer att rapporteras i slag per minut (bpm), där högre värden indikerar ökad fysiologisk stress och lägre värden indikerar minskad stressrespons.
|
Inom var och en av de första och andra omläggningssessionerna (ungefär 15-30 minuter).
|
|
Fysiologisk parameter: Syremättnad
Tidsram: Inom var och en av de första och andra omläggningssessionerna (ungefär 15-30 minuter).
|
Syremättnad kommer att mätas med en standard patientsövervakare och rapporteras som procent (%) av syresatt hemoglobin (SpO₂).
Lägre värden kan indikera högre fysiologisk stress eller obehag, medan högre värden indikerar bättre fysiologisk stabilitet. |
Inom var och en av de första och andra omläggningssessionerna (ungefär 15-30 minuter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern