Hologram égési kötés a fájdalom, szorongás, félelem, betegelégedettség és fiziológiai paraméterek vonatkozásában
A hologram alkalmazásának hatása égési kötszer alatti fájdalomra, szorongásra, félelemre, betegelégedettségre és fiziológiai paraméterekre: Randomizált kontrollált vizsgálat
A sérülések jelentős globális egészségügyi problémát jelentenek, amelyek súlyos fizikai, pszichológiai és társadalmi kihívásokhoz vezetnek az érintett egyének számára. A szakirodalom hangsúlyozza, hogy a kötésváltoztatások a legfájdalmasabb és legszorongáskeltőbb eljárások közé tartoznak, amelyek negatívan befolyásolják a kezelés betartását és a beteg jólétét. Bár gyógyszeres módszereket alkalmaznak a fájdalom és a szorongás enyhítésére, ezek gyakran nem elegendőek a lehetséges mellékhatások és a függőség kockázata miatt.
Az elmúlt években a digitális technológiák – különösen a virtuális valóság (VR), a kibővített valóság (AR) és a hologram alkalmazások – fejlődése ígéretes, figyelemelterelésen alapuló megközelítéseket kínált. A hologram technológia háromdimenziós és interaktív vizuális eszközeivel elterelheti a beteg figyelmét a traumatikus ingerekről, ezáltal innovatív módon csökkentve a fájdalmat, a szorongást és a félelmet. Azonban korlátozott a tudományos bizonyíték a hologram alkalmazások használatára vonatkozóan égési sérülések kötésváltoztatása során.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hologram alkalmazások milyen hatással vannak a fájdalomra, a szorongásra, a félelemre, a beteg elégedettségére és a fiziológiai paraméterekre égési sérülések kötésváltoztatási eljárásai során. A kutatás az Erzurum Városi Kórház Égési Sérülési Központjában fog zajlani, összesen 70 beteggel, akiket egyszerű randomizálással osztanak be kísérleti és kontroll csoportokba. Az adatgyűjtési eszközök közé tartozik a Vizualizált Analóg Skála (VAS), az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI), az Égési Sérülésekhez Kapcsolódó Fájdalom Szorongás Skála, az elégedettség és félelem VAS értékelések, valamint a fiziológiai paraméterek rögzítési lapjai. A tanulmány 2025 novembere és 2026 májusa között kerül lebonyolításra. Az eredmények várhatóan evidencián alapuló betekintést nyújtanak a hologram technológia megvalósíthatóságába és hatékonyságába, mint nem gyógyszeres, innovatív beavatkozás az égési sérülések ellátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sérülések jelentős globális egészségügyi problémát jelentenek, jelentős fizikai, pszichológiai és társadalmi terhet róva az egyénekre. A sérülések kezelésében alkalmazott terápiás eljárások közül a kötésváltoztatás következetesen az egyik legfájdalmasabb és szorongáskeltő beavatkozásnak számít. Ezek az eljárások negatívan befolyásolhatják a kezelés betartását, meghosszabbíthatják a felépülést és csökkenthetik a betegek általános életminőségét. Bár a fájdalom és szorongás csökkentésére gyakran alkalmaznak gyógyszeres szereket a sérülés kötésváltoztatása során, ezek nem mindig biztosítanak megfelelő enyhülést, és káros mellékhatásokkal, valamint gyógyszerfüggőségi kockázatokkal járhatnak. Ezért egyre nagyobb hangsúlyt kapnak a kiegészítő, nem gyógyszeres stratégiák, amelyek fokozhatják a beteg kényelmét és a beavatkozás tolerálhatóságát.
A digitális egészségügyi technológiák gyors fejlődésével az immerzív vizuális elterelési módszerek, mint a virtuális valóság (VR), a kibővített valóság (AR) és a hologram alapú rendszerek új beavatkozásokként jelentek meg a klinikai gyakorlatban. A hologram technológia, amely interaktív háromdimenziós képeket jelenít meg, hatékonyan elterelheti a beteg figyelmét a traumatikus eljárásoktól és csökkentheti a negatív érzelmi reakciókat. Ez az innovatív technika potenciálisan minimalizálhatja a fájdalmat, szorongást és félelmet az eltereléssel kapcsolatos kognitív és érzékelési pályák aktiválásával. Annak ellenére, hogy ígéretes, a hologram alkalmazásával kapcsolatos jelenlegi tudományos bizonyítékok a sérülés kötésváltoztatása során még korlátozottak, és hiányoznak a kontrollált klinikai vizsgálatok, amelyek értékelnék annak hatékonyságát.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt célozza, hogy feltárja a hologram alkalmazás hatásait a sérülés kötésváltoztatási eljárásaiban a fájdalomra, szorongásra, félelemre, betegelégedettségre és fiziológiai reakciókra vonatkozóan. A vizsgálatot 70 beteggel fogják végrehajtani, akik az Erzurum Városi Kórház Sérülés Ellátó Központjában kezelést kapnak. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a kísérleti csoporthoz, ahol a hologram technológiát alkalmazzák a kötésváltoztatás során, vagy a kontroll csoporthoz, amely szokásos ellátást kap. Az adatokat validált eszközökkel gyűjtik, beleértve a Vizualizációs Analóg Skálát (VAS) a fájdalomra és elégedettségre, a Sérülés Specifikus Fájdalom Szorongás Skálát, az Állapot-Jellem Szorongás Kérdőívet (STAI), félelem értékelést VAS-on keresztül, valamint fiziológiai monitorozási nyomtatványokat olyan paraméterekre, mint a pulzusszám, légzésszám és vérnyomás. A kutatást 2025 novembere és 2026 májusa között fogják lebonyolítani.
A vizsgálat eredményei várhatóan magas színvonalú bizonyítékot szolgáltatnak a hologram alapú elterelés hatásáról, mint nem gyógyszeres beavatkozás a sérülés ellátásában. Az eredmények támogathatják a hologram technológia integrálását a klinikai gyakorlatba a beteg kényelmének előmozdítása, az érzelmi distressz csökkentése és a teljes kezelési élmény javítása érdekében a sérülés kötésváltoztatási eljárásai során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Telefonszám: +905533826019
- E-mail: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korú,
- Képes törökül olvasni, írni és beszélni,
- Nem vesz részt egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban,
- Az égési osztályra felvételre kerülő betegek,
- Nincsenek fertőzött esetek,
- Olyan betegek, akik nem estek át kisebb és/vagy nagyobb sebészi beavatkozásokon, amelyek befolyásolhatják a sebgyógyulási folyamatot,
- Nincs égésen kívüli krónikus betegség,
- Nincsenek kognitív, érzékszervi vagy egyéb problémák, amelyek megakadályoznák a verbális kommunikációt és a megadott információk megértését,
- Másodfokú égés, amely a testfelület legfeljebb 20%-át érinti; A betegeket akkor vették fel a vizsgálatba, ha égésük aránya 15% alatt volt (20% a 2. fokú betegeknél; a 3. fokú, 15% feletti égési arányú betegeknél szedálásra volt szükség),
- 2. és 3. fokú égések a granulációs szakaszban (2. és 3. fokú égések, amelyek granulációs kezelést igényelnek és magas fájdalommal járnak),
- Nincsenek égési sérülések a fejen, a füleken vagy az arcon,
- Napi kötözésváltás 1-15 kötözésváltás gyakorisággal,
- Nincsenek olyan panaszok, amelyek megakadályoznák a részvételt a vizsgálatban, mint például légzési problémák,
- Nincsenek látási vagy hallási problémák.
Kizárási kritériumok:
- Akiknél a fájdalom intenzitása 8 és 10 pont között van (szedálásra van szükség, ha a fájdalom intenzitása 8 vagy annál magasabb),
- Akik különböző, a fájdalmat befolyásoló nem gyógyszeres kezelési módszerek hatása alatt állnak,
- Olyan betegek, akiknél fejlett sebészi beavatkozásokra van szükség, mint fasciotomia, escharotomia vagy amputáció,
- A kötözés során szedált betegek,
- A kötözés során megszakító hologram videót néző betegek,
- Elsőfokú égések,
- Akiknek neurológiai, pszichológiai vagy pszichiátriai betegségeik vannak,
- A kötözés során szedált betegek,
- A kötözés során megszakító hologram videót néző betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll: Szabványos ápolási ellátás
A rutinszerű, bizonyítékokon alapuló és protokollvezérelt ápolási eljárásokra utal, amelyeket égési sérülés kötésváltoztatása során végeznek, további nem farmakológiai beavatkozások nélkül.
Ez magában foglalja a seb tisztítását, kötés alkalmazását, betegfigyelést, az előírt farmakológiai fájdalomkezelést, valamint az intézményi égésellátási irányelvek által támogatott terápiás kommunikációt.
|
|
|
Kísérleti: Intervenció
Hologram alkalmazás égési sebkötés során
|
A beavatkozás ebben a tanulmányban egy háromdimenziós hologram videó használata mint elterelő módszer égési sérülések kötés eljárása során. Ellentétben a hagyományos videó vagy virtuális valóság (VR) alkalmazásokkal, a hologram interaktív 3D képeket vetít a valós térbe fejhallgatók vagy viselhető eszközök nélkül. A betegek közvetlenül előttük érzékelhetik a holografikus tartalmat, lehetővé téve természetes interakciót és merülést. Ez a jellemző erősebb elterelő hatást biztosít azáltal, hogy a beteg figyelmét élénk és dinamikus képekkel köti le a fájdalmas eljárás során. Így a hologram eltér a szokványos videó nézéstől azáltal, hogy egy lebilincselő, térbeli és valósághű élményt kínál, amely nem korlátozza a mozgást és nem igényel eszközök érintkezését az égett területtel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás égési kötszer cseréje során
Időkeret: Közvetlenül az első és második kötésalkalmazási eljárás után (kb. 15–30 perc mindegyik).
|
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) alkalmazásával értékeljük, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol **0 "nincs fájdalom", 10 pedig "a lehető legrosszabb fájdalom" jelentését hordozza.**
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitásra utalnak.
|
Közvetlenül az első és második kötésalkalmazási eljárás után (kb. 15–30 perc mindegyik).
|
|
Állapot-Jellemvonás szorongás szint
Időkeret: Közvetlenül az első és a második kötszercsere után.
|
Az állapotszorongást az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-S) állapot alszkálájával értékeljük.
A skála 20 és 80 pont között mozog, ahol magasabb pontszámok nagyobb szorongásszintet, alacsonyabb pontszámok pedig csökkent szorongásszintet jeleznek.
|
Közvetlenül az első és a második kötszercsere után.
|
|
Égési sérülésspecifikus fájdalommal kapcsolatos szorongás
Időkeret: Az első és a második kötésalkalmazási eljárás után azonnal.
|
A bőrégés-specifikus fájdalommal kapcsolatos szorongás értékelésére a Bőrégés-specifikus Fájdalom Szorongás Skála (BSPAS) kerül felhasználásra.
A skála minden egyes tétel esetében 0-tól 4-ig terjed, a teljes pontszám tartománya 0-64.
Magasabb pontszámok nagyobb mértékű, égési beavatkozásokkal kapcsolatos fájdalom-szorongást jeleznek, míg alacsonyabb pontszámok csökkentett szorongást mutatnak.
|
Az első és a második kötésalkalmazási eljárás után azonnal.
|
|
Félelem szintje
Időkeret: Az első és a második kötésalkalmazási eljárást követően azonnal.
|
A félelem értékelése a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével történik a félelem mérésére, 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol **a 0 "nincs félelem"-et, a 10 pedig "a lehetséges legnagyobb félelem"-et jelenti.**
Magasabb pontszámok nagyobb félelem intenzitást jeleznek.
|
Az első és a második kötésalkalmazási eljárást követően azonnal.
|
|
Betegek elégedettsége
Időkeret: Az első és a második öltési eljárás után azonnal.
|
A beteg elégedettség értékelése a Visual Analogue Scale (VAS) elégedettségi skála segítségével történik, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol **a 0 "nincs elégedettséget", a 10 pedig a "maximális elégedettséget" jelenti.**
Magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a kötés eljárással szemben.
|
Az első és a második öltési eljárás után azonnal.
|
|
Fiziológiai paraméter: Pulzus
Időkeret: Az első és a második kötésalkalmazási ülésen belül (kb. 15-30 perc).
|
A pulzusságot szabványos betegmonitorral mérik és rögzítik minden kötésalkalmazási eljárás előtt, alatt és közvetlenül után.
A pulzusságot ütés percenként (bpm) adják meg, ahol a magasabb értékek fokozott fiziológiai stresszt, az alacsonyabb értékek pedig csökkent stresszválaszt jeleznek.
|
Az első és a második kötésalkalmazási ülésen belül (kb. 15-30 perc).
|
|
Fiziológiai paraméter: Oxigénszaturáció
Időkeret: Az első és a második kötésalkalmazás során (kb. 15-30 perc).
|
Az oxigénszaturációt szabványos betegmonitorral mérik, és az oxigénnel telített hemoglobin (SpO₂) százalékos (%) arányaként jelentik.
Az alacsonyabb értékek nagyobb fiziológiai stresszt vagy kellemetlenséget jelezhetnek, míg a magasabb értékek jobb fiziológiai stabilitást mutatnak.
|
Az első és a második kötésalkalmazás során (kb. 15-30 perc).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió