Hologram Brandwondverband op Pijn, Angst, Vrees, Patiënttevredenheid en Fysiologische Parameters
Effect van Hologramtoepassing Tijdens Brandwondverband op Pijn, Angst, Vrees, Patiënttevredenheid en Fysiologische Parameters: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Brandwonden vormen een aanzienlijk wereldwijd gezondheidsprobleem, wat leidt tot ernstige fysieke, psychologische en sociale uitdagingen voor getroffen personen. De literatuur benadrukt dat verbandwisselingen tot de meest pijnlijke en angstaanjagende procedures behoren, wat een negatieve invloed heeft op de therapietrouw en het welzijn van de patiënt. Hoewel farmacologische methoden worden gebruikt om pijn en angst te verlichten, zijn ze vaak onvoldoende vanwege mogelijke bijwerkingen en verslavingsrisico's.<\/p>
In de afgelopen jaren hebben vooruitgangen in digitale technologieën - met name virtual reality (VR), augmented reality (AR) en hologramtoepassingen - veelbelovende afleidingsgerichte benaderingen geboden. Hologramtechnologie kan door driedimensionale en interactieve beelden de aandacht van de patiënt afleiden van traumatische prikkels, waardoor pijn, angst en vrees op een innovatieve manier worden verminderd. Er is echter beperkt wetenschappelijk bewijs met betrekking tot het gebruik van hologramtoepassingen tijdens het wisselen van brandwondverband.<\/p>
Deze studie heeft tot doel de effecten van hologramtoepassingen op pijn, angst, vrees, patiënttevredenheid en fysiologische parameters tijdens brandwondverbandprocedures te onderzoeken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Brandwondencentrum van Erzurum Stadsziekenhuis, met in totaal 70 patiënten die via eenvoudige randomisatie aan experimentele en controlegroepen worden toegewezen. Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten de Visueel Analoge Schaal (VAS), de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de Burn Specific Pain Anxiety Scale, tevredenheids- en vrees-VAS-beoordelingen, en formulieren voor het registreren van fysiologische parameters. De studie zal worden uitgevoerd tussen november 2025 en mei 2026. Van de resultaten wordt verwacht dat ze evidence-based inzichten verschaffen in de haalbaarheid en effectiviteit van hologramtechnologie als een niet-farmacologische, innovatieve interventie in de brandwondenzorg.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden vormen een groot wereldwijd gezondheidsprobleem, wat resulteert in een aanzienlijke fysieke, psychologische en sociale last voor individuen. Onder de therapeutische procedures die worden toegepast in de brandwondenzorg, worden verbandwisselingen consequent gerapporteerd als een van de meest pijnlijke en angstaanjagende interventies. Deze procedures kunnen de therapietrouw negatief beïnvloeden, het herstel verlengen en de algehele kwaliteit van leven voor patiënten verminderen. Hoewel farmacologische middelen vaak worden toegediend om pijn en angst tijdens brandwondenverbandwisselingen te verminderen, kunnen ze onvoldoende verlichting bieden en kunnen ze gepaard gaan met ongewenste bijwerkingen en risico's op medicatieafhankelijkheid. Daarom is er een groeiende nadruk op complementaire, niet-farmacologische strategieën die het comfort van de patiënt en de procedurele tolerantie kunnen verbeteren.
Met de snelle vooruitgang in digitale gezondheidstechnologieën zijn immersieve visuele afleidingsmethoden zoals virtual reality (VR), augmented reality (AR) en hologram-gebaseerde systemen naar voren gekomen als nieuwe interventies in klinische settings. Hologramtechnologie, die interactieve driedimensionale beelden presenteert, kan de focus van de patiënt effectief weg leiden van traumatische procedures en negatieve emotionele reacties verminderen. Deze innovatieve techniek heeft het potentieel om pijn, angst en angst te minimaliseren door cognitieve en zintuiglijke pathways geassocieerd met afleiding te betrekken. Ondanks zijn veelbelovende aard blijft het huidige wetenschappelijke bewijs met betrekking tot hologramtoepassingen tijdens brandwondenverbandwisselingen beperkt, en er is een gebrek aan gecontroleerde klinische onderzoeken die de effectiviteit ervan evalueren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van hologramtoepassing tijdens brandwondenverbandprocedures op pijn, angst, vrees, patiënttevredenheid en fysiologische reacties te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd met 70 patiënten die behandeling krijgen in het Brandwondencentrum van Erzurum Stadsziekenhuis. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep, waarbij hologramtechnologie zal worden toegepast tijdens verbandwisselingen, of aan de controlegroep die standaardzorg ontvangt. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van gevalideerde instrumenten, waaronder de Visueel Analogie Schaal (VAS) voor pijn en tevredenheid, de Burns Specifieke Pijn Angst Schaal, de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), angstbeoordeling via VAS, en fysiologische monitoringformulieren voor parameters zoals hartslag, ademhalingsfrequentie en bloeddruk. Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen november 2025 en mei 2026.
De bevindingen van deze studie worden verwacht hoogwaardig bewijs bij te dragen over de impact van hologram-gebaseerde afleiding als een niet-farmacologische interventie in de brandwondenzorg. Resultaten kunnen de integratie van hologramtechnologie in de klinische praktijk ondersteunen om het comfort van de patiënt te bevorderen, emotionele stress te verminderen en de algehele behandelingservaring tijdens brandwondenverbandprocedures te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Telefoonnummer: +905533826019
- E-mail: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud,
- In staat om Turks te lezen, schrijven en spreken,
- Niet tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken,
- Patiënten bij wie werd besloten tot opname in een brandwondencentrum,
- Geen geïnfecteerde gevallen,
- Patiënten die geen kleine en/of grote chirurgische ingrepen ondergingen die het wondgenezingsproces kunnen beïnvloeden,
- Geen chronische ziekte anders dan brandwonden,
- Geen cognitieve, zintuiglijke of andere problemen die verbale communicatie en begrip van de gegeven informatie zouden verhinderen,
- Tweedegraads brandwond met een totaal lichaamsoppervlak (TBSA) van minder dan 20%; Patiënten werden in de studie opgenomen als hun brandwondpercentage onder de 15% lag (20% bij graad 2-patiënten; sedatie was vereist bij graad 3-patiënten met brandwondpercentages boven 15%),
- 2e- en 3e-graads brandwonden in de granulatiefase (2e- en 3e-graads brandwonden die granulatiebehandeling vereisen en hevige pijn ervaren),
- Geen brandwonden op het hoofd, de oren of het gezicht,
- Dagelijkse verbandwisselingen met een frequentie van 1-15 verbandwisselingen,
- Geen klachten die deelname aan de studie zouden verhinderen, zoals ademhalingsproblemen,
- Geen zicht- of gehoorproblemen.
Exclusiecriteria:
- Personen met een pijnintensiteit tussen 8 en 10 punten (sedatie is vereist wanneer de pijnintensiteit 8 of hoger is),
- Personen onder invloed van verschillende niet-farmacologische behandelmethoden die pijn kunnen beïnvloeden,
- Patiënten die geavanceerde chirurgische ingrepen vereisen zoals fasciotomie, escharotomie of amputatie,
- Patiënten die sedatie krijgen tijdens het verband wisselen,
- Patiënten die de hologramvideo onderbreken tijdens het verband wisselen,
- Eerstegraads brandwonden,
- Personen met neurologische, psychologische of psychiatrische aandoeningen,
- Patiënten die sedatie krijgen tijdens het verband wisselen,
- Patiënten die de hologramvideo onderbreken tijdens het verband wisselen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle: Standaard verpleegkundige zorg
Verwijst naar routinematige, evidence-based en protocolgedreven verpleegkundige procedures die worden uitgevoerd tijdens brandwondverbandwisseling zonder aanvullende niet-farmacologische interventies.
Dit omvat wondreiniging, verbandaanbrenging, patiëntmonitoring, farmacologische pijnbehandeling zoals voorgeschreven, en therapeutische communicatie ondersteund door institutionele brandwondzorgrichtlijnen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Hologramtoepassing Tijdens Brandwondverband
|
De interventie in deze studie is het gebruik van een driedimensionale hologramvideo als afleidingsmethode tijdens brandwondverbandprocedures. In tegenstelling tot conventionele video- of virtual reality (VR)-toepassingen projecteert het hologram interactieve 3D-beelden in de echte ruimte zonder dat headsets of draagbare apparaten nodig zijn. Patiënten kunnen de holografische inhoud visueel direct voor zich waarnemen, wat natuurlijke interactie en onderdompeling mogelijk maakt. Deze functie zorgt voor een sterker afleidingseffect door de aandacht van de patiënt te vangen met levendige en dynamische beelden tijdens de pijnlijke procedure. Zo onderscheidt het hologram zich van standaard videokijken door een meeslepende, ruimtelijke en realistische ervaring te bieden die de beweging niet beperkt en geen apparatuurcontact met het verbrande gebied vereist. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens brandwondverbandprocedure
Tijdsspanne: Direct na de eerste en tweede verbandprocedure (ongeveer 15-30 minuten per procedure).
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij **0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst mogelijke pijn".
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Direct na de eerste en tweede verbandprocedure (ongeveer 15-30 minuten per procedure).
|
|
Staat-trait angstniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de eerste en tweede verbandwisselingen.
|
Staatangst wordt beoordeeld met behulp van de Staat-subschaal van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). De schaal varieert van 20 tot 80 punten, waarbij hogere scores wijzen op grotere angstniveaus en lagere scores op verminderde angst.
|
Onmiddellijk na de eerste en tweede verbandwisselingen.
|
|
Brandwonden-specifieke pijn-gerelateerde angst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de eerste en tweede verbandprocedures.
|
Brandwondspecifieke pijn-gerelateerde angst zal worden beoordeeld met behulp van de Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS).
De schaal loopt van 0 tot 4 voor elk item, met een totale scorebereik van 0-64.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van pijn-gerelateerde angst geassocieerd met brandwondprocedures, terwijl lagere scores verminderde angst aangeven.
|
Onmiddellijk na de eerste en tweede verbandprocedures.
|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de eerste en tweede verbandprocedures.
|
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor Angst, variërend van 0 tot 10, waarbij **0 staat voor "geen angst" en 10 voor "de hoogst mogelijke angst."
Hogere scores duiden op een grotere angstintensiteit.
|
Onmiddellijk na de eerste en tweede verbandprocedures.
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Direct na de eerste en tweede wondverzorgingsprocedures.
|
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor Tevredenheid, variërend van 0 tot 10, waarbij **0 "geen tevredenheid" aangeeft en 10 "maximale tevredenheid" aangeeft.**
Hogere scores duiden op meer tevredenheid met het verbandaanbrengproces.
|
Direct na de eerste en tweede wondverzorgingsprocedures.
|
|
Fysiologische parameter: Hartslag
Tijdsspanne: Binnen elk van de eerste en tweede verbandwisselsessies (ongeveer 15-30 minuten).
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van een standaard patiëntenmonitor en geregistreerd voor, tijdens en direct na elke verbandprocedure.
De hartslag wordt gerapporteerd in slagen per minuut (bpm), waarbij hogere waarden een verhoogde fysiologische stress aangeven en lagere waarden een verminderde stressrespons.
|
Binnen elk van de eerste en tweede verbandwisselsessies (ongeveer 15-30 minuten).
|
|
Fysiologische parameter: Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Binnen elk van de eerste en tweede verbandsessies (ongeveer 15-30 minuten).
|
De zuurstofsaturatie wordt gemeten met behulp van een standaard patiëntenmonitor en gerapporteerd als percentage (%) van geoxygeneerd hemoglobine (SpO₂). Lagere waarden kunnen wijzen op hogere fysiologische stress of ongemak, terwijl hogere waarden wijzen op betere fysiologische stabiliteit.
|
Binnen elk van de eerste en tweede verbandsessies (ongeveer 15-30 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .