Hologram Burn Dressing på Smerte, Angst, Frykt, Pasienttilfredshet og Fysiologiske Parametere
Effekt av hologramapplikasjon under forbrenningsbandasjering på smerte, angst, frykt, pasienttilfredshet og fysiologiske parametere: En randomisert kontrollert studie
Brannskader er et betydelig globalt helseproblem som fører til alvorlige fysiske, psykologiske og sosiale utfordringer for berørte individer. Litteraturen understreker at skift av bandasjer er blant de mest smertefulle og angstfremkallende prosedyrene, noe som negativt påvirker behandlingsetterlevelse og pasientens velvære. Selv om farmakologiske metoder brukes for å lindre smerte og angst, er de ofte utilstrekkelige på grunn av potensielle bivirkninger og avhengighetsrisiko.
I de siste årene har fremskritt innen digitale teknologier – spesielt virtual reality (VR), augmented reality (AR) og hologramapplikasjoner – tilbudt lovende distraksjonsbaserte tilnærminger. Hologramteknologi, gjennom tredimensjonale og interaktive visuelle effekter, kan avlede pasientens oppmerksomhet fra traumatiske stimuli og dermed redusere smerte, angst og frykt på en innovativ måte. Det er imidlertid begrenset vitenskapelig dokumentasjon om bruken av hologramapplikasjoner under skift av bandasjer ved brannskader.
Denne studien har som mål å undersøke effektene av hologramapplikasjoner på smerte, angst, frykt, pasienttilfredshet og fysiologiske parametere under prosedyren for skift av bandasjer ved brannskader. Forskningen vil bli gjennomført på Erzurum bysykehus Brannskadesenter, med totalt 70 pasienter tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper ved hjelp av enkel randomisering. Datainnsamlingsverktøy vil inkludere Visuell Analog Skala (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Burn Specific Pain Anxiety Scale, tilfredshet og frykt VAS-vurderinger, og skjemaer for registrering av fysiologiske parametere. Studien vil bli utført mellom november 2025 og mai 2026. Resultatene forventes å gi evidensbaserte innsikter om gjennomførbarheten og effektiviteten av hologramteknologi som en ikke-farmakologisk, innovativ intervensjon i behandlingen av brannskader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brannskader representerer en stor global helsebekymring, som fører til betydelig fysisk, psykologisk og sosial belastning for enkeltpersoner. Blant de terapeutiske prosedyrene som brukes i brannskadebehandling, rapporteres bandasjebytting konsekvent som en av de mest smertefulle og angstfremkallende inngrepene. Disse prosedyrene kan negativt påvirke behandlingsfølgsomhet, forlenge rekonvalesens og redusere livskvaliteten for pasienter. Selv om farmakologiske midler vanligvis administreres for å redusere smerte og angst under brannskadebandasjering, kan de mislykkes i å gi tilstrekkelig lindring og kan være forbundet med uønskede bivirkninger og risiko for legemiddelavhengighet. Derfor legges det økende vekt på komplementære, ikke-farmakologiske strategier som kan forbedre pasientkomfort og prosedyretoleranse.
Med raske fremskritt innen digital helseteknologi har immersive visuelle avledningsmetoder som virtual reality (VR), augmented reality (AR) og hologrambaserte systemer dukket opp som nye intervensjoner i kliniske settinger. Hologramteknologi, som presenterer interaktive tredimensjonale bilder, kan effektivt flytte pasientens fokus bort fra traumatiske prosedyrer og redusere negative emosjonelle responser. Denne innovative teknikken har potensial til å minimere smerte, angst og frykt ved å engasjere kognitive og sensoriske baner assosiert med avledning. Til tross for sitt lovende vesen, er dagens vitenskapelige bevis for hologramanvendelser under brannskadebandasjebytting fortsatt begrenset, og det mangler kontrollerte kliniske studier som evaluerer dens effektivitet.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effektene av hologramanvendelse under brannskadebandasjeringsprosedyrer på smerte, angst, frykt, pasienttilfredshet og fysiologiske responser. Studien vil bli gjennomført med 70 pasienter som mottar behandling ved Brannskadesenteret ved Erzurum bysykehus. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt til eksperimentgruppen, der hologramteknologi vil bli brukt under bandasjebytting, eller til kontrollgruppen som mottar standardbehandling. Data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte verktøy inkludert Visuell Analog Skala (VAS) for smerte og tilfredshet, Brannspesifikk Smerteangstskala, State-Trait Angstinventar (STAI), fryktvurdering gjennom VAS, og fysiologiske overvåkingsskjemaer for parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk. Forskningen vil bli utført mellom november 2025 og mai 2026.
Funnene fra denne studien forventes å bidra med høykvalitetsbevis på virkningen av hologrambasert avledning som en ikke-farmakologisk intervensjon i brannskadebehandling. Resultatene kan støtte integrering av hologramteknologi i klinisk praksis for å fremme pasientkomfort, redusere emosjonell nød og forbedre den generelle behandlingsopplevelsen under brannskadebandasjeringsprosedyrer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Telefonnummer: +905533826019
- E-post: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år,
- Kan lese, skrive og snakke tyrkisk,
- Deltar ikke i andre kliniske studier samtidig,
- Pasienter som ble besluttet innlagt på en brannskadeavdeling,
- Ingen infiserte tilfeller,
- Pasienter som ikke gjennomgikk mindre og/eller større kirurgiske inngrep som kunne påvirke sårhelingsprosessen,
- Ingen kronisk sykdom annet enn brannskader,
- Ingen kognitive, sensoriske eller andre problemer som ville forhindre verbal kommunikasjon og forståelse av den gitte informasjonen,
- Andregradsforbrenning med en total kroppsflate (TBSA) på mindre enn 20%; Pasienter ble inkludert i studien hvis forbrenningsraten var under 15% (20% hos 2. graders pasienter; sedering var nødvendig hos 3. graders pasienter med forbrenningsrater over 15%),
- 2. og 3. grads forbrenninger i granuleringstadiet (2. og 3. grads forbrenninger som krever granuleringbehandling og opplever sterk smerte),
- Ingen forbrenninger på hodet, ører eller ansikt,
- Daglige bandasjeskift med en frekvens på 1-15 bandasjeskift,
- Ingen klager som ville forhindre deltakelse i studien, som for eksempel pusteproblemer,
- Ingen syns- eller hørselproblemer.
Eksklusjonskriterier:
- De med en smerteintensitet mellom 8 og 10 poeng (sedering er nødvendig når smerteintensiteten er 8 eller høyere),
- De under påvirkning av ulike ikke-farmakologiske behandlingsmetoder som kan påvirke smerte,
- Pasienter som krever avanserte kirurgiske inngrep som fasciotomi, eskarotomi eller amputasjon,
- Pasienter som mottar sedering under bandasjeringen,
- Pasienter som avbryter hologramvideoen under bandasjeringen,
- Førstegradsforbrenninger,
- De med nevrologiske, psykologiske eller psykiatriske sykdommer,
- Pasienter som mottar sedering under bandasjeringen,
- Pasienter som avbryter hologramvideoen under bandasjeringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Standard sykepleie
Refererer til rutinemessige, evidensbaserte og protokollstyrte sykepleieprosedyrer som utføres under forbrenningssårforbinding uten ytterligere ikke-farmakologiske tiltak.
Dette inkluderer sårvask, påføring av forbinding, pasientoppfølging, farmakologisk smertelindring som foreskrevet, og terapeutisk kommunikasjon støttet av institusjonelle retningslinjer for forbrenningsomsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Hologramapplikasjon under forbrenningsbandasje
|
Intervensjonen i denne studien er bruken av en tredimensjonal hologramvideo som en avledningsmetode under forbrenningsbandasjeprosedyrer. I motsetning til konvensjonell video eller virtual reality (VR)-applikasjoner, projiserer hologrammet interaktive 3D-bilder inn i virkelig rom uten å kreve headset eller bærbare enheter. Pasienter kan visuelt oppfatte det holografiske innholdet direkte foran seg, noe som tillater naturlig interaksjon og immersjon. Denne funksjonen gir en sterkere avledningseffekt ved å engasjere pasientens oppmerksomhet med levende og dynamiske bilder under den smertefulle prosedyren. Dermed skiller hologrammet seg fra standard videosynsing ved å tilby en oppslukende, romlig og realistisk opplevelse som ikke begrenser bevegelse eller krever utstyrs kontakt med det forbrente området. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under forbrenningsbandasjeprosedyre
Tidsramme: Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren (ca. 15-30 minutter hver).
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) fra 0 til 10, hvor **0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "den verste mulige smerten." Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren (ca. 15-30 minutter hver).
|
|
Tilstand-egenskap angstnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter første og andre bandasjeskifte.
|
Tilstandssangst vil bli vurdert ved hjelp av State-subskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
Skalaen spenner fra 20 til 80 poeng, hvor høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer, og lavere poengsummer indikerer redusert angst.
|
Umiddelbart etter første og andre bandasjeskifte.
|
|
Brennspecifikk smerterelatert angst
Tidsramme: Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren.
|
Branspesifikk, smerterelatert angst vil bli vurdert ved hjelp av Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS). Skalaen varierer fra 0 til 4 for hvert enkelt punkt, med en totalscore på 0-64. Høyere score indikerer større nivåer av smerterelatert angst knyttet til brannskadeprosedyrer, mens lavere score indikerer redusert angst.
|
Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren.
|
|
Fryktnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren.
|
Frykt vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) for frykt, med en skala fra 0 til 10, hvor **0 indikerer "ingen frykt" og 10 indikerer "høyest mulig frykt."** Høyere skår indikerer større fryktsintensitet.
|
Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren.
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren.
|
Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) for tilfredshet, som går fra 0 til 10, hvor **0 indikerer "ingen tilfredshet" og 10 indikerer "maksimal tilfredshet."
Høyere skår indikerer større tilfredshet med bandasjeringsprosedyren.
|
Umiddelbart etter den første og andre bandasjeprosedyren.
|
|
Fysiologisk parameter: Hjertefrekvens
Tidsramme: I løpet av hver av de første og andre bandasjesesjonene (omtrent 15-30 minutter).
|
Hjertefrekvens vil bli målt ved hjelp av en standard pasientmonitor og registrert før, under og umiddelbart etter hver bandasjeprosedyre.
Hjertefrekvens vil bli rapportert i slag per minutt (bpm), hvor høyere verdier indikerer økt fysiologisk stress, og lavere verdier indikerer redusert stressrespons.
|
I løpet av hver av de første og andre bandasjesesjonene (omtrent 15-30 minutter).
|
|
Fysiologisk parameter: Oksygenmetning
Tidsramme: Innenfor hver av første og andre bandasjesesjoner (omtrent 15-30 minutter).
|
Oksygenmetningen vil bli målt ved hjelp av en standard pasientovervåker og rapportert som prosent (%) av oksygenert hemoglobin (SpO₂).
Lavere verdier kan indikere høyere fysiologisk stress eller ubehag, mens høyere verdier indikerer bedre fysiologisk stabilitet.
|
Innenfor hver av første og andre bandasjesesjoner (omtrent 15-30 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .