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홀로그램 화상 드레싱이 통증, 불안, 공포, 환자 만족도 및 생리학적 매개변수에 미치는 영향

2025년 12월 26일 업데이트: Gamze BULUT

화상 드레싱 시 홀로그램 적용이 통증, 불안, 공포, 환자 만족도 및 생리학적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

화상 손상은 전 세계적으로 중대한 건강 문제로, 피해 개인들에게 심각한 신체적, 심리적, 사회적 어려움을 초래합니다. 문헌에서는 드레싱 교체가 가장 고통스럽고 불안을 유발하는 시술 중 하나로 강조되며, 이는 치료 순응도와 환자 웰빙에 부정적인 영향을 미칩니다. 약물 방법이 통증과 불안을 완화하는 데 사용되지만, 잠재적 부작용과 중독 위험으로 인해 종종 불충분합니다.

최근 몇 년간 디지털 기술의 발전, 특히 가상 현실(VR), 증강 현실(AR) 및 홀로그램 애플리케이션은 유망한 주의 분산 기반 접근법을 제공해 왔습니다. 홀로그램 기술은 3차원 및 상호작용적 시각을 통해 환자의 주의를 외상적 자극에서 돌리므로, 혁신적인 방식으로 통증, 불안 및 공포를 감소시킬 수 있습니다. 그러나 화상 드레싱 교체 중 홀로그램 애플리케이션 사용에 관한 과학적 증거는 제한적입니다.

본 연구는 화상 드레싱 시술 중 홀로그램 애플리케이션이 통증, 불안, 공포, 환자 만족도 및 생리적 지표에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구는 에르주룸 시립 병원 화상 센터에서 수행되며, 단순 무작위화를 사용하여 총 70명의 환자를 실험군과 대조군에 배정합니다. 데이터 수집 도구에는 시각 아날로그 척도(VAS), 상태-특성 불안 척도(STAI), 화상 특이 통증 불안 척도, 만족도 및 공포 VAS 평가, 그리고 생리적 지표 기록 양식이 포함됩니다. 연구는 2025년 11월부터 2026년 5월 사이에 진행될 예정입니다. 결과는 화상 치료에서 비약물적, 혁신적 중재로서 홀로그램 기술의 실현 가능성과 효과성에 관한 근거 기반 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

화상 손상은 전 세계적으로 주요 건강 문제로, 개인에게 심각한 신체적, 심리적, 사회적 부담을 초래합니다. 화상 치료에 적용되는 치료 절차 중에서 드레싱 교체는 지속적으로 가장 고통스럽고 불안을 유발하는 중재 중 하나로 보고됩니다. 이러한 절차는 치료 순응도에 부정적인 영향을 미치고, 회복을 지연시키며, 환자의 전반적인 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 화상 드레싱 중 통증과 불안을 줄이기 위해 일반적으로 약물이 투여되지만, 적절한 완화를 제공하지 못할 수 있으며 원치 않는 부작용과 약물 의존성 위험과 관련될 수 있습니다. 따라서 환자의 편안함과 절차 내성을 향상시킬 수 있는 보완적, 비약물적 전략에 대한 중요성이 점점 더 커지고 있습니다.

디지털 헬스 기술의 급속한 발전과 함께 가상 현실(VR), 증강 현실(AR), 홀로그램 기반 시스템과 같은 몰입형 시각적 주의 분산 방법이 임상 환경에서 새로운 중재로 등장했습니다. 상호작용적인 3차원 이미지를 제공하는 홀로그램 기술은 환자의 주의를 외상적 절차에서 효과적으로 전환시키고 부정적인 정서적 반응을 줄일 수 있습니다. 이 혁신적인 기술은 주의 분산과 관련된 인지 및 감각 경로를 활용하여 통증, 불안, 공포를 최소화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그 유망한 특성에도 불구하고, 화상 드레싱 교체 중 홀로그램 적용에 관한 현재 과학적 증거는 여전히 제한적이며, 그 효능을 평가하는 통제된 임상 시험의 부족이 있습니다.

이 무작위 대조 연구는 화상 드레싱 절차 중 홀로그램 적용이 통증, 불안, 공포, 환자 만족도 및 생리적 반응에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 에르주룸 시립 병원 화상 센터에서 치료를 받는 70명의 환자를 대상으로 수행될 것입니다. 참가자는 드레싱 교체 중 홀로그램 기술이 적용되는 실험군 또는 표준 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정될 것입니다. 데이터는 통증과 만족도를 위한 시각 아날로그 척도(VAS), 화상 특이적 통증 불안 척도, 상태-특성 불안 척도(STAI), VAS를 통한 공포 평가, 심박수, 호흡수, 혈압과 같은 매개변수에 대한 생리적 모니터링 양식을 포함한 검증된 도구를 사용하여 수집될 것입니다. 연구는 2025년 11월부터 2026년 5월 사이에 수행될 것입니다.

이 연구의 결과는 화상 치료에서 비약물적 중재로서 홀로그램 기반 주의 분산의 영향에 대한 고품질 증거에 기여할 것으로 예상됩니다. 결과는 화상 드레싱 절차 중 환자 편안함을 증진시키고, 정서적 고통을 줄이며, 전반적인 치료 경험을 향상시키기 위해 홀로그램 기술을 임상 실무에 통합하는 것을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • 터키어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 자
  • 동시에 다른 임상시험에 참여하지 않는 자
  • 화상 병동에 입원하기로 결정된 환자
  • 감염 사례가 없는 자
  • 상처 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 경미 및/또는 주요 수술 절차를 받지 않은 환자
  • 화상 이외의 만성 질환이 없는 자
  • 언어적 의사소통과 제공된 정보 이해를 방해할 수 있는 인지, 감각 또는 기타 문제가 없는 자
  • 총 체표면적(TBSA) 20% 미만의 2도 화상; 화상률이 15% 미만인 환자가 연구에 포함되었음(2도 환자의 경우 20%; 3도 환자 중 화상률 15% 이상인 경우 진정이 필요함)
  • 육아 조직 단계의 2도 및 3도 화상(육아 조직 치료가 필요하고 심한 통증을 경험하는 2도 및 3도 화상)
  • 머리, 귀, 얼굴에 화상이 없는 자
  • 1-15회의 드레싱 교체 빈도로 매일 드레싱을 변경하는 자
  • 호흡 문제와 같은 연구 참여를 방해할 만한 불만이 없는 자
  • 시력 또는 청력 문제가 없는 자

제외 기준:

  • 통증 강도가 8-10점 사이인 자(통증 강도가 8 이상일 때 진정이 필요함)
  • 통증에 영향을 미칠 수 있는 다양한 비약물적 치료 방법의 영향을 받는 자
  • 근막절개술, 가피절개술 또는 절단과 같은 고급 수술 절차가 필요한 환자
  • 드레싱 중 진정을 받는 환자
  • 드레싱 중 홀로그램 비디오를 중단하는 환자
  • 1도 화상
  • 신경학적, 심리적 또는 정신과적 질환이 있는 자
  • 드레싱 중 진정을 받는 환자
  • 드레싱 중 홀로그램 비디오를 중단하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군: 표준 간호
화상 드레싱 중에 추가적인 비약물적 중재 없이 수행되는 일상적이고 근거 기반이며 프로토콜에 따라 진행되는 간호 절차를 의미합니다. 여기에는 상처 청소, 드레싱 적용, 환자 모니터링, 처방된 약물 통증 관리, 그리고 기관의 화상 치료 지침에 따라 지원되는 치료적 의사소통이 포함됩니다.
실험적: 중재
화상 드레싱 중 홀로그램 애플리케이션

이 연구의 중재는 화상 드레싱 시술 중 산만함을 주는 방법으로 3차원 홀로그램 비디오를 사용하는 것입니다.

기존의 비디오나 가상 현실(VR) 애플리케이션과 달리, 홀로그램은 헤드셋이나 착용형 장치 없이 실제 공간에 상호작용적인 3D 이미지를 투사합니다. 환자는 홀로그램 콘텐츠를 바로 앞에서 시각적으로 인지할 수 있어 자연스러운 상호작용과 몰입이 가능합니다. 이 기능은 고통스러운 시술 중 생생하고 역동적인 이미지로 환자의 주의를 집중시켜 더 강력한 산만 효과를 제공합니다.

따라서 홀로그램은 움직임을 제한하지 않거나 화상 부위와 장비 접촉이 필요 없는 몰입적이고 공간적이며 현실적인 경험을 제공함으로써 일반적인 비디오 시청과 차별화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화상 드레싱 절차 중 통증 강도
기간: 첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후 (각각 약 15-30분).
통증 강도는 0에서 10까지의 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 여기서 **0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.** 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후 (각각 약 15-30분).
상태-특성 불안 수준
기간: 첫 번째 및 두 번째 드레싱 교체 직후.
상태 불안은 상태-특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory, STAI-S)의 상태 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도 범위는 20점에서 80점까지이며, 높은 점수는 더 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 감소된 불안을 나타냅니다.
첫 번째 및 두 번째 드레싱 교체 직후.
화상 관련 통증 불안
기간: 첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후.
화상 특이적 통증 관련 불안은 Burn Specific Pain Anxiety Scale(BSPAS)을 사용하여 평가됩니다. 각 항목에 대해 0~4점의 척도이며, 총점 범위는 0~64점입니다. 점수가 높을수록 화상 시술과 관련된 통증 관련 불안 수준이 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 불안이 감소함을 나타냅니다.
첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후.
공포 수준
기간: 첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후.
공포는 0에서 10까지의 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, **0은 "공포 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최고 수준의 공포"를 나타냅니다.** 점수가 높을수록 공포 강도가 더 높음을 의미합니다.
첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후.
환자 만족도
기간: 첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후.
환자 만족도는 0~10점 범위의 만족도 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, **0은 "만족 없음"을, 10은 "최대 만족"**을 나타냅니다. 더 높은 점수는 드레싱 절차에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
첫 번째 및 두 번째 드레싱 절차 직후.
생리학적 매개변수: 심박수
기간: 첫 번째 및 두 번째 드레싱 세션 각각 내에서(약 15-30분).
심박수는 표준 환자 모니터를 사용하여 측정되며, 각 드레싱 절차 전, 중, 직후에 기록됩니다. 심박수는 분당 박동수(bpm)로 보고되며, 높은 값은 생리적 스트레스가 증가했음을 나타내고, 낮은 값은 스트레스 반응이 감소했음을 나타냅니다.
첫 번째 및 두 번째 드레싱 세션 각각 내에서(약 15-30분).
생리학적 매개변수: 산소 포화도
기간: 첫 번째 및 두 번째 드레싱 세션 각각 내에서(약 15-30분).
산소 포화도는 표준 환자 모니터를 사용하여 측정되며, 산소화된 헤모글로빈(SpO₂)의 백분율(%)로 보고됩니다. 낮은 수치는 더 높은 생리적 스트레스나 불편함을 나타낼 수 있으며, 반면 높은 수치는 더 나은 생리적 안정성을 나타냅니다.
첫 번째 및 두 번째 드레싱 세션 각각 내에서(약 15-30분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 개인정보 보호, 윤리적 고려사항 및 기관 제한으로 인해 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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