Pansement Hologramme sur la Douleur, l'Anxiété, la Peur, la Satisfaction du Patient et les Paramètres Physiologiques
Effet de l'Application d'Hologramme Pendant le Pansement des Brûlures sur la Douleur, l'Anxiété, la Peur, la Satisfaction du Patient et les Paramètres Physiologiques : Un Essai Contrôlé Randomisé
Les brûlures représentent un problème de santé mondial majeur, entraînant des défis physiques, psychologiques et sociaux importants pour les personnes touchées. La littérature souligne que les changements de pansements sont parmi les procédures les plus douloureuses et anxiogènes, affectant négativement l'observance du traitement et le bien-être des patients. Bien que des méthodes pharmacologiques soient utilisées pour soulager la douleur et l'anxiété, elles sont souvent insuffisantes en raison des effets secondaires potentiels et des risques de dépendance.
Ces dernières années, les avancées des technologies numériques, en particulier la réalité virtuelle (RV), la réalité augmentée (RA) et les applications d'hologrammes, ont offert des approches prometteuses basées sur la distraction. La technologie holographique, grâce à des visuels tridimensionnels et interactifs, peut détourner l'attention du patient des stimuli traumatiques, réduisant ainsi la douleur, l'anxiété et la peur de manière innovante. Cependant, les preuves scientifiques concernant l'utilisation des applications d'hologrammes lors des changements de pansements pour brûlures sont limitées.
Cette étude vise à examiner les effets des applications d'hologrammes sur la douleur, l'anxiété, la peur, la satisfaction des patients et les paramètres physiologiques pendant les procédures de changement de pansements pour brûlures. La recherche sera menée au Centre des Brûlés de l'Hôpital de la Ville d'Erzurum, avec un total de 70 patients répartis en groupes expérimental et témoin par randomisation simple. Les outils de collecte de données incluront l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI), l'Échelle d'Anxiété liée à la Douleur Spécifique aux Brûlures, les évaluations de satisfaction et de peur par EVA, et les formulaires d'enregistrement des paramètres physiologiques. L'étude se déroulera entre novembre 2025 et mai 2026. Les résultats devraient fournir des informations fondées sur des preuves concernant la faisabilité et l'efficacité de la technologie holographique en tant qu'intervention non pharmacologique et innovante dans les soins des brûlures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures représentent un problème de santé mondial majeur, entraînant un fardeau physique, psychologique et social considérable pour les individus. Parmi les procédures thérapeutiques appliquées dans les soins des brûlés, les changements de pansement sont systématiquement signalés comme l'une des interventions les plus douloureuses et anxiogènes. Ces procédures peuvent influencer négativement l'observance du traitement, prolonger la récupération et réduire la qualité de vie globale des patients. Bien que des agents pharmacologiques soient couramment administrés pour réduire la douleur et l'anxiété lors du pansement des brûlures, ils peuvent ne pas fournir un soulagement adéquat et peuvent être associés à des effets secondaires indésirables et des risques de dépendance médicamenteuse. Par conséquent, l'accent est de plus en plus mis sur des stratégies complémentaires non pharmacologiques qui peuvent améliorer le confort du patient et la tolérance procédurale.
Avec les progrès rapides des technologies de santé numérique, les méthodes de distraction visuelle immersive telles que la réalité virtuelle (VR), la réalité augmentée (AR) et les systèmes basés sur l'hologramme sont apparues comme des interventions novatrices dans les contextes cliniques. La technologie holographique, qui présente des images tridimensionnelles interactives, peut efficacement détourner l'attention du patient des procédures traumatiques et réduire les réponses émotionnelles négatives. Cette technique innovante a le potentiel de minimiser la douleur, l'anxiété et la peur en engageant les voies cognitives et sensorielles associées à la distraction. Malgré sa nature prometteuse, les preuves scientifiques actuelles concernant les applications de l'hologramme lors des changements de pansement des brûlures restent limitées, et il existe un manque d'essais cliniques contrôlés évaluant son efficacité.
Cette étude randomisée contrôlée vise à étudier les effets de l'application de l'hologramme lors des procédures de pansement des brûlures sur la douleur, l'anxiété, la peur, la satisfaction des patients et les réponses physiologiques. L'étude sera menée avec 70 patients recevant un traitement au Centre des Brûlés de l'Hôpital de la Ville d'Erzurum. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe expérimental, dans lequel la technologie holographique sera appliquée lors des changements de pansement, ou dans le groupe témoin recevant les soins standard. Les données seront collectées à l'aide d'outils validés incluant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur et la satisfaction, l'Échelle d'Anxiété Spécifique à la Douleur des Brûlés, l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI), l'évaluation de la peur via l'EVA, et des formulaires de surveillance physiologique pour les paramètres tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la tension artérielle. La recherche sera menée entre novembre 2025 et mai 2026.
Les résultats de cette étude devraient apporter des preuves de haute qualité sur l'impact de la distraction basée sur l'hologramme en tant qu'intervention non pharmacologique dans les soins des brûlés. Les résultats pourraient soutenir l'intégration de la technologie holographique dans la pratique clinique pour promouvoir le confort des patients, réduire la détresse émotionnelle et améliorer l'expérience globale du traitement lors des procédures de pansement des brûlures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Numéro de téléphone: +905533826019
- E-mail: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 65 ans,
- Capables de lire, écrire et parler turc,
- Ne participant à aucun autre essai clinique en même temps,
- Patients pour lesquels il a été décidé d'être admis dans une unité de brûlés,
- Aucun cas infecté,
- Patients n'ayant pas subi de procédures chirurgicales mineures et/ou majeures pouvant affecter le processus de cicatrisation,
- Aucune maladie chronique autre que les brûlures,
- Aucun problème cognitif, sensoriel ou autre empêchant la communication verbale et la compréhension des informations données,
- Brûlure au deuxième degré avec une surface corporelle totale (SCT) inférieure à 20 % ; Les patients ont été inclus dans l'étude si leur taux de brûlure était inférieur à 15 % (20 % chez les patients de Grade 2 ; une sédation était requise chez les patients de Grade 3 avec des taux de brûlure supérieurs à 15 %),
- Brûlures au 2e et 3e degrés au stade de granulation (brûlures au 2e et 3e degrés nécessitant un traitement de granulation et provoquant une douleur intense),
- Aucune brûlure sur la tête, les oreilles ou le visage,
- Changements de pansement quotidiens avec une fréquence de 1 à 15 changements de pansement,
- Aucune plainte empêchant la participation à l'étude, telle que des problèmes respiratoires,
- Aucun problème de vision ou d'audition.
Critères d'exclusion :
- Ceux avec une intensité de douleur entre 8 et 10 points (une sédation est requise lorsque l'intensité de la douleur est de 8 ou plus),
- Ceux sous l'influence de diverses méthodes de traitement non pharmacologiques pouvant affecter la douleur,
- Patients nécessitant des procédures chirurgicales avancées telles que la fasciotomie, l'escharectomie ou l'amputation,
- Patients recevant une sédation pendant le pansement,
- Patients interrompant la vidéo holographique pendant le pansement,
- Brûlures au premier degré,
- Ceux avec des maladies neurologiques, psychologiques ou psychiatriques,
- Patients recevant une sédation pendant le pansement,
- Patients interrompant la vidéo holographique pendant le pansement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle : Soins infirmiers standard
Se réfère aux procédures infirmières de routine, fondées sur des preuves et guidées par des protocoles, effectuées lors du pansement des brûlures sans aucune intervention non pharmacologique supplémentaire.
Cela comprend le nettoyage des plaies, l'application des pansements, la surveillance du patient, la gestion pharmacologique de la douleur telle que prescrite, et la communication thérapeutique soutenue par les directives institutionnelles de soins des brûlures.
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Expérimental: Intervention
Application d'Hologramme Pendant le Pansement des Brûlures
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L'intervention dans cette étude consiste en l'utilisation d'une vidéo d'hologramme tridimensionnel comme méthode de distraction pendant les procédures de pansement des brûlures. Contrairement aux applications vidéo conventionnelles ou de réalité virtuelle (RV), l'hologramme projette des images 3D interactives dans l'espace réel sans nécessiter de casques ou d'appareils portables. Les patients peuvent percevoir visuellement le contenu holographique directement devant eux, permettant une interaction naturelle et une immersion. Cette caractéristique fournit un effet de distraction plus fort en engageant l'attention du patient avec des images vives et dynamiques pendant la procédure douloureuse. Ainsi, l'hologramme diffère de la visualisation vidéo standard en offrant une expérience immersive, spatiale et réaliste qui ne restreint pas les mouvements ni ne nécessite de contact d'équipement avec la zone brûlée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur pendant la procédure de pansement des brûlures
Délai: Immédiatement après la première et la deuxième procédure de pansement (environ 15 à 30 minutes chacune).
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 10, où **0 indique "aucune douleur" et 10 indique "la pire douleur possible."**
Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Immédiatement après la première et la deuxième procédure de pansement (environ 15 à 30 minutes chacune).
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Niveau d'anxiété État-Trait
Délai: Immédiatement après le premier et le deuxième changement de pansement.
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L'anxiété-état sera évaluée à l'aide de la sous-échelle État de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-É).
L'échelle varie de 20 à 80 points, où les scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés, et les scores plus bas indiquent une anxiété réduite.
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Immédiatement après le premier et le deuxième changement de pansement.
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Anxiété liée à la douleur spécifique aux brûlures
Délai: Immédiatement après la première et la deuxième procédures de pansement.
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L'anxiété liée à la douleur spécifique aux brûlures sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété liée à la douleur spécifique aux brûlures (BSPAS).
L'échelle va de 0 à 4 pour chaque item, avec un score total allant de 0 à 64.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur associés aux procédures de brûlures, tandis que des scores plus bas indiquent une anxiété réduite.
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Immédiatement après la première et la deuxième procédures de pansement.
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Niveau de peur
Délai: Immédiatement après la première et la deuxième procédures de pansement.
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La peur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la peur, allant de 0 à 10, où **0 indique « aucune peur » et 10 indique « la peur la plus élevée possible ».**
Des scores plus élevés indiquent une intensité de peur plus grande.
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Immédiatement après la première et la deuxième procédures de pansement.
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Satisfaction du patient
Délai: Immédiatement après la première et la deuxième procédure de pansement.
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la satisfaction, allant de 0 à 10, où **0 indique "aucune satisfaction" et 10 indique "satisfaction maximale."**
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec la procédure de pansement.
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Immédiatement après la première et la deuxième procédure de pansement.
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Paramètre physiologique : Fréquence cardiaque
Délai: Au cours de chacune des première et deuxième séances de pansement (environ 15-30 minutes).
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un moniteur de patient standard et enregistrée avant, pendant et immédiatement après chaque procédure de pansement.
La fréquence cardiaque sera rapportée en battements par minute (bpm), où des valeurs plus élevées indiquent un stress physiologique accru, et des valeurs plus basses indiquent une réponse au stress réduite.
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Au cours de chacune des première et deuxième séances de pansement (environ 15-30 minutes).
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Paramètre physiologique : Saturation en oxygène
Délai: Au cours de chacune des première et deuxième séances de pansement (environ 15-30 minutes).
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La saturation en oxygène sera mesurée à l'aide d'un moniteur de patient standard et rapportée en pourcentage (%) d'hémoglobine oxygénée (SpO₂).
Des valeurs plus basses peuvent indiquer un stress physiologique ou un inconfort plus élevé, tandis que des valeurs plus élevées indiquent une meilleure stabilité physiologique.
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Au cours de chacune des première et deuxième séances de pansement (environ 15-30 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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