全息图烧伤敷料对疼痛、焦虑、恐惧、患者满意度及生理参数的影响
使用全息图应用于烧伤敷料对疼痛、焦虑、恐惧、患者满意度和生理参数的影响：一项随机对照试验
烧伤是全球范围内的重大健康问题，给受影响个体带来严重的身体、心理和社会挑战。 文献强调，换药是最痛苦和引发焦虑的操作之一，对治疗依从性和患者福祉产生负面影响。 尽管使用药物方法来缓解疼痛和焦虑，但由于潜在的副作用和成瘾风险，这些方法往往不足够。
近年来，数字技术的进步——尤其是虚拟现实（VR）、增强现实（AR）和全息应用——提供了有前景的基于分散注意力的方法。 全息技术通过三维和交互式视觉效果，可以将患者的注意力从创伤性刺激中转移，从而以创新方式减少疼痛、焦虑和恐惧。 然而，关于在烧伤换药期间使用全息应用的科学证据有限。
本研究旨在探讨全息应用在烧伤换药过程中对疼痛、焦虑、恐惧、患者满意度和生理参数的影响。 研究将在埃尔祖鲁姆市医院烧伤中心进行，通过简单随机化将总共70名患者分配到实验组和对照组。 数据收集工具将包括视觉模拟量表（VAS）、状态-特质焦虑量表（STAI）、烧伤特异性疼痛焦虑量表、满意度和恐惧VAS评估以及生理参数记录表。 研究将在2025年11月至2026年5月期间进行。 预期结果将为全息技术作为烧伤护理中非药物、创新干预措施的可行性和有效性提供循证见解。
研究概览
详细说明
烧伤是全球重大健康问题，给个人带来沉重的身体、心理和社会负担。 在烧伤护理的治疗程序中，换药始终被报告为最痛苦和引发焦虑的干预措施之一。 这些程序可能对治疗依从性产生负面影响，延长康复时间，并降低患者的整体生活质量。 虽然通常使用药物来减轻烧伤换药期间的疼痛和焦虑，但它们可能无法提供足够的缓解，并可能伴随不良副作用和药物依赖风险。 因此，越来越多的人关注补充性、非药物策略，这些策略可以增强患者的舒适度和程序耐受性。
随着数字健康技术的快速发展，沉浸式视觉分散方法，如虚拟现实（VR）、增强现实（AR）和基于全息图的系统，已成为临床环境中的新型干预措施。 全息图技术呈现交互式三维图像，可以有效将患者的注意力从创伤性程序中转移开，并减少负面情绪反应。 这种创新技术通过参与与分散注意力相关的认知和感官通路，有可能最大限度地减少疼痛、焦虑和恐惧。 尽管前景广阔，但当前关于全息图在烧伤换药期间应用的科学研究证据仍然有限，且缺乏评估其疗效的对照临床试验。
这项随机对照研究旨在调查烧伤换药过程中应用全息图对疼痛、焦虑、恐惧、患者满意度和生理反应的影响。 研究将在埃尔祖鲁姆市医院烧伤中心的70名患者中进行。 参与者将被随机分配到实验组（在换药期间应用全息图技术）或对照组（接受标准护理）。 数据将使用经过验证的工具收集，包括用于疼痛和满意度的视觉模拟量表（VAS）、烧伤特定疼痛焦虑量表、状态-特质焦虑量表（STAI）、通过VAS进行的恐惧评估，以及用于心率、呼吸频率和血压等参数的生理监测表。 研究将在2025年11月至2026年5月期间进行。
本研究的结果预计将为基于全息图的分散注意力作为烧伤护理中非药物干预的影响提供高质量证据。 结果可能支持将全息图技术整合到临床实践中，以在烧伤换药过程中促进患者舒适度、减少情绪困扰并增强整体治疗体验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gamze BULUT ÖZLÜ
- 电话号码：+905533826019
- 邮箱：gamze.bulut@atauni.edu.tr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间，
- 能够阅读、书写和说土耳其语，
- 未同时参与任何其他临床试验，
- 决定被收入烧伤科的患者，
- 无感染病例，
- 未接受过可能影响伤口愈合过程的轻微和/或重大外科手术的患者，
- 除烧伤外无慢性疾病，
- 无认知、感官或其他妨碍口头沟通和理解所提供信息的问题，
- 总烧伤面积（TBSA）小于20%的二度烧伤；烧伤率低于15%的患者被纳入研究（二度患者为20%；烧伤率超过15%的三度患者需要镇静），
- 处于肉芽形成阶段的二度和三度烧伤（需要肉芽治疗且经历剧烈疼痛的二度和三度烧伤），
- 头部、耳朵或面部无烧伤，
- 每日换药频率为1-15次，
- 无妨碍参与研究的抱怨，如呼吸问题，
- 无视力或听力问题。
排除标准：
- 疼痛强度在8至10分之间（疼痛强度达到8分或以上时需要镇静），
- 受各种可能影响疼痛的非药物治疗方法影响者，
- 需要高级外科手术如筋膜切开术、焦痂切开术或截肢的患者，
- 换药期间接受镇静的患者，
- 换药期间中断全息视频的患者，
- 一度烧伤，
- 患有神经、心理或精神疾病者，
- 换药期间接受镇静的患者，
- 换药期间中断全息视频的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组：标准护理
指在烧伤换药期间执行的常规、循证且遵循规程的护理程序，不包含任何额外的非药物干预。
这包括伤口清洁、敷料应用、患者监测、按医嘱进行的药物疼痛管理，以及由机构烧伤护理指南支持的治疗性沟通。
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实验性的：干预
全息图在烧伤敷料中的应用
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本研究中的干预措施是在烧伤换药过程中使用三维全息视频作为分散注意力的方法。 与传统的视频或虚拟现实（VR）应用不同，全息技术将交互式3D图像投射到真实空间中，无需头戴设备或可穿戴设备。患者可以直接在面前视觉感知全息内容，实现自然的互动和沉浸感。这一特点通过在痛苦的治疗过程中用生动动态的图像吸引患者注意力，提供了更强的分散注意力效果。 因此，全息技术通过提供沉浸式、空间性和真实感的体验，不同于标准的视频观看方式，既不限制患者活动，也不需要设备接触烧伤区域。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烧伤换药过程中的疼痛强度
大体时间：在第一次和第二次敷料程序后立即（每次约15-30分钟）。
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疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，范围为0到10分，其中**0分表示“无疼痛”，10分表示“最剧烈的疼痛”。
得分越高表示疼痛强度越大。
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在第一次和第二次敷料程序后立即（每次约15-30分钟）。
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状态-特质焦虑水平
大体时间：首次和第二次更换敷料后立即。
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状态焦虑将使用状态-特质焦虑量表的状态分量表（STAI-S）进行评估。
该量表的分值范围为20到80分，分数越高表示焦虑水平越高，分数越低表示焦虑程度减轻。
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首次和第二次更换敷料后立即。
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烧伤特异性疼痛相关焦虑
大体时间：首次及第二次敷料操作后立即进行。
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烧伤特异性疼痛相关焦虑将使用烧伤特异性疼痛焦虑量表（BSPAS）进行评估。
量表每个项目的评分范围为0至4分，总分范围为0-64分。
分数越高表示与烧伤操作相关的疼痛相关焦虑水平越高，而分数越低则表示焦虑程度减轻。
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首次及第二次敷料操作后立即进行。
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恐惧程度
大体时间：首次和第二次敷料程序后立即。
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恐惧将通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0到10，其中**0表示“无恐惧”，10表示“最高程度的恐惧”。**
分数越高，表示恐惧强度越大。
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首次和第二次敷料程序后立即。
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患者满意度
大体时间：在第一次和第二次敷料程序之后立即。
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患者满意度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0到10，其中**0表示“完全不满意”，10表示“非常满意”。**
评分越高表示对敷料过程的满意度越高。
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在第一次和第二次敷料程序之后立即。
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生理参数：心率
大体时间：在第一次和第二次敷料疗程中（每次约15-30分钟）。
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心率将使用标准患者监护仪进行测量，并在每次换药程序前、期间和之后立即记录。
心率将以每分钟心跳次数（bpm）报告，其中较高值表示生理应激增加，较低值表示应激反应减少。
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在第一次和第二次敷料疗程中（每次约15-30分钟）。
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生理参数：血氧饱和度
大体时间：在第一次和第二次敷料疗程期间（约15-30分钟）。
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氧饱和度将使用标准患者监护仪测量，并报告为氧合血红蛋白（SpO₂）的百分比（%）。
较低值可能表示较高的生理应激或不适，而较高值则表示更好的生理稳定性。
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在第一次和第二次敷料疗程期间（约15-30分钟）。
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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