Hologrammipolttovammasidetta kivusta, ahdistuksesta, pelosta, potilastyytyväisyydestä ja fysiologisista parametreista
Hologramin käytön vaikutus palovammojen siteen vaihdon aikana kipuun, ahdistukseen, pelkoon, potilastyytyväisyyteen ja fysiologisiin parametreihin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Palamisvammat ovat merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, joka aiheuttaa vakavia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia haasteita sairastuneille henkilöille. Kirjallisuus korostaa, että siteiden vaihto on yksi kivuliaimmista ja ahdistusta herättävimmistä toimenpiteistä, mikä vaikuttaa negatiivisesti hoidon noudattamiseen ja potilaan hyvinvointiin. Vaikka farmakologisia menetelmiä käytetään kivun ja ahdistuksen lievittämiseen, ne ovat usein riittämättömiä mahdollisten sivuvaikutusten ja riippuvuusriskien vuoksi.
Viime vuosina digitaalisten teknologioiden edistysaskeleet - erityisesti virtuaalitodellisuus (VR), lisätty todellisuus (AR) ja hologrammisovellukset - ovat tarjonneet lupaavia häiriötekniikkaan perustuvia lähestymistapoja. Hologrammiteknologia kolmiulotteisten ja interaktiivisten visuaalisten avulla voi ohjata potilaan huomion pois traumaattisista ärsykkeistä, vähentäen siten kipua, ahdistusta ja pelkoa innovatiivisella tavalla. Hologrammisovellusten käytöstä palamissiteiden vaihdon aikana on kuitenkin vähän tieteellistä näyttöä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella hologrammisovellusten vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, pelkoon, potilastyytyväisyyteen ja fysiologisiin parametreihin palamissiteiden vaihtoprosesseissa. Tutkimus toteutetaan Erzurumin kaupungin sairaalan palamisosastolla, ja siihen osallistuu yhteensä 70 potilasta, jotka jaetaan kokeelliseen ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistamisella. Aineistonkeruutyökaluihin kuuluvat visuaalinen analogiaskaala (VAS), tilapää- ja piirreahdistusmittari (STAI), palamisspesifinen kivun ahdistusmittari, tyytyväisyys- ja pelon VAS-arvioinnit sekä fysiologisten parametrien tallennuslomakkeet. Tutkimus suoritetaan marraskuun 2025 ja toukokuun 2026 välisenä aikana. Odotetaan, että tulokset tarjoavat näyttöön perustuvia oivalluksia hologrammiteknologian toteutettavuudesta ja tehokkuudesta ei-farmakologisena, innovatiivisena interventiona palamishoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammat edustavat merkittävää maailmanlaajuista terveyshuolta, aiheuttaen huomattavaa fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista taakkaa yksilöille. Hoidon menetelmistä, joita käytetään palovammahoidossa, siteiden vaihto on johdonmukaisesti raportoitu yhdeksi kivuliaimmista ja ahdistusta aiheuttavista toimenpiteistä. Nämä toimenpiteet voivat vaikuttaa negatiivisesti hoitoon sitoutumiseen, pidentää toipumista ja heikentää potilaiden kokonaisvaltaista elämänlaatua. Vaikka lääkkeitä yleisesti annetaan vähentämään kipua ja ahdistusta palosidosten aikana, ne eivät välttämättä tarjoa riittävää lievitystä ja voivat liittyä epätoivottuihin sivuvaikutuksiin ja lääkeriippuvuusriskeihin. Siksi korostetaan yhä enemmän täydentäviä, ei-farmakologisia strategioita, jotka voivat parantaa potilaan mukavuutta ja toimenpiteiden sietokykyä.
Digitaalisten terveysteknologioiden nopean kehityksen myötä immersiiviset visuaalisen harhautuksen menetelmät, kuten virtuaalitodellisuus (VR), lisätty todellisuus (AR) ja hologrammiin perustuvat järjestelmät, ovat nousseet uusina interventioina kliinisissä ympäristöissä. Hologrammiteknologia, joka esittää interaktiivisia kolmiulotteisia kuvia, voi tehokkaasti siirtää potilaan keskittymisen pois traumaattisista toimenpiteistä ja vähentää negatiivisia emotionaalisia reaktioita. Tällä innovatiivisella tekniikalla on potentiaalia minimoida kipua, ahdistusta ja pelkoa käyttämällä harhautukseen liittyviä kognitiivisia ja aistinvaraisia reittejä. Lupaavasta luonteestaan huolimatta nykyinen tieteellinen näyttö hologrammisovelluksista palosidosten vaihdon aikana on edelleen rajallista, ja hallittuja kliinisiä kokeita sen tehon arvioimiseksi puuttuu.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tutkimaan hologrammisovelluksen vaikutuksia palosidostoimenpiteiden aikana kipuun, ahdistukseen, pelkoon, potilastyytyväisyyteen ja fysiologisiin vasteisiin. Tutkimus toteutetaan 70 potilaalle, jotka saavat hoitoa Erzurumin kaupunginsairaalan palovammakeskuksessa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään, jossa hologrammiteknologiaa sovelletaan siteiden vaihdon aikana, tai kontrolliryhmään, joka saa standardihoidon. Tiedot kerätään validoitujen työkalujen avulla, mukaan lukien visuaalinen analogiaskaala (VAS) kivun ja tyytyväisyyden arviointiin, palokohtainen kivun ahdistusasteikko, tilapiirreahdistuslomake (STAI), pelon arviointi VAS:n kautta ja fysiologiset seurantalomakkeet parametreille kuten syke, hengitystiheys ja verenpaine. Tutkimus toteutetaan marraskuun 2025 ja toukokuun 2026 välisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan laadukasta näyttöä hologrammiin perustuvan harhautuksen vaikutuksista ei-farmakologisena interventiona palovammahoidossa. Tulokset voivat tukea hologrammiteknologian integrointia kliiniseen käytäntöön edistämään potilaan mukavuutta, vähentämään emotionaalista stressiä ja parantamaan kokonaisvaltaista hoitokokemusta palosidostoimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamze BULUT ÖZLÜ
- Puhelinnumero: +905533826019
- Sähköposti: gamze.bulut@atauni.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat,
- Osaa lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia,
- Ei osallistu samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin,
- Potilaat, joiden on päätetty otettavan palo-osastolle,
- Ei tartunnan saaneita tapauksia,
- Potilaat, jotka eivät ole käyneet läpi pieniä ja/tai suuria kirurgisia toimenpiteitä, jotka voisivat vaikuttaa haavan paranemisprosessiin,
- Ei muita kroonisia sairauksia kuin palovammat,
- Ei kognitiivisia, aistinvaraisia tai muita ongelmia, jotka estäisivät sanallisen kommunikoinnin ja annettujen tietojen ymmärtämisen,
- Toisen asteen palovamma, jonka kokonaispinta-ala (TBSA) on alle 20 %; potilaat sisällytettiin tutkimukseen, jos heidän palovammaprosenttinsa oli alle 15 % (20 % toisen asteen potilailla; sedaatio vaadittiin kolmannen asteen potilailta, joiden palovammaprosentti oli yli 15 %),
- Toisen ja kolmannen asteen palovammat granulaatiovaiheessa (toisen ja kolmannen asteen palovammat, jotka vaativat granulaatiohoitoa ja joissa on korkea kipu),
- Ei palovammoja päässä, korvissa tai kasvoissa,
- Päivittäiset siteen vaihdot 1–15 siteen vaihdon tiheydellä,
- Ei oireita, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen, kuten hengitysongelmia,
- Ei näkö- tai kuulovaikeuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden kipuintensiteetti on 8–10 pistettä (sedaatio vaaditaan, kun kipuintensiteetti on 8 tai enemmän),
- Ne, jotka ovat erilaisten ei-farmakologisten hoitomenetelmien vaikutuksen alaisena, jotka voivat vaikuttaa kipuun,
- Potilaat, jotka vaativat kehittyneitä kirurgisia toimenpiteitä, kuten faskiotomiaa, eskarotomiaa tai amputaatiota,
- Potilaat, jotka saavat sedaatiota siteen vaihdon aikana,
- Potilaat, jotka keskeyttävät hologrammivideon siteen vaihdon aikana,
- Ensimmäisen asteen palovammat,
- Ne, joilla on neurologisia, psykologisia tai psykiatrisia sairauksia,
- Potilaat, jotka saavat sedaatiota siteen vaihdon aikana,
- Potilaat, jotka keskeyttävät hologrammivideon siteen vaihdon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: Standardi sairaanhoito
Viittaa rutiininomaisiin, näyttöön perustuviin ja protokollavetoisiin hoitotoimenpiteisiin, joita suoritetaan palovammalaukonnan aikana ilman muita ei-farmakologisia interventioita.
Tämä sisältää haavan puhdistuksen, siteen asettamisen, potilaan seurannan, farmakologisen kivunhoidon lääkärin määräyksen mukaisesti sekä terapeuttisen kommunikoinnin, jota tukevat laitoksen palovammahoito-ohjeet.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Hologrammisovellus palovammasidoksen aikana
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä interventio on kolmiulotteisen hologrammivideon käyttö harhautusmenetelmänä palovammojen siteiden vaihtoprosessin aikana. Toisin kuin perinteisessä videossa tai virtuaalitodellisuus (VR) -sovelluksissa, hologrammi heijastaa interaktiivisia 3D-kuvia todelliseen tilaan ilman, että tarvitaan virtuaalilasipäätä tai kannettavia laitteita. Potilaat voivat havaita holografisen sisällön visuaalisesti suoraan edessään, mikä mahdollistaa luonnollisen vuorovaikutuksen ja uppoutumisen. Tämä ominaisuus tarjoaa vahvemman harhautusvaikutuksen sitomalla potilaan huomion elävillä ja dynaamisilla kuvilla kivuliaan toimenpiteen aikana. Siten hologrammi eroaa tavallisesta videon katselusta tarjoamalla uppoutuvaa, spatiaalista ja realistista kokemusta, joka ei rajoita liikkumista eikä vaadi laitteiden kosketusta palovamma-alueeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus palovammojen siteen vaihdon aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideprosedyyrin jälkeen (noin 15–30 minuuttia kukin).
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä **0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua."
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideprosedyyrin jälkeen (noin 15–30 minuuttia kukin).
|
|
Tila-piirre -ahdistustaso
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen ja toisen siteen vaihdon jälkeen.
|
Tilakohtaista ahdistuneisuutta arvioidaan käyttäen State-Trait Anxiety Inventory -asteikon tilakohtaista ala-asteikkoa (STAI-S). Asteikko vaihtelee 20:stä 80:een pisteeseen, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa ja matalammat pisteet vähentynyttä ahdistuneisuutta.
|
Välittömästi ensimmäisen ja toisen siteen vaihdon jälkeen.
|
|
Palamakohtainen kipuun liittyvä ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideproseduurin jälkeen.
|
Paloihin liittyvä kipuun liittyvä ahdistus arvioidaan käyttäen Paloihin liittyvää kipuahdistusasteikkoa (BSPAS).
Asteikko vaihtelee kohditta 0–4, ja kokonaispistemäärä on 0–64.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta palotoimenpiteisiin liittyen, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat vähentynyttä ahdistusta.
|
Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideproseduurin jälkeen.
|
|
Pelkotaso
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideprosedyyrien jälkeen.
|
Pelkoa arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pelolle, asteikolla 0–10, jossa **0 tarkoittaa "ei pelkoa" ja 10 tarkoittaa "suurinta mahdollista pelkoa".** Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon voimakkuutta.
|
Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideprosedyyrien jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideproseduurin jälkeen.
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) tyytyväisyyden mittaamiseen, asteikolla 0–10, jossa **0 tarkoittaa "ei tyytyväisyyttä" ja 10 tarkoittaa "maksimaalista tyytyväisyyttä."**
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä sideprosessiin.
|
Välittömästi ensimmäisen ja toisen sideproseduurin jälkeen.
|
|
Fysiologinen parametri: Syketiheys
Aikaikkuna: Jokaisen ensimmäisen ja toisen sidosten käsittelyssä (noin 15–30 minuuttia).
|
Sydämen sykettä mitataan käyttämällä standardipotilasseurantaa ja se tallennetaan ennen, aikana ja välittömästi jokaisen siteen vaihdon jälkeen.
Sydämen syke ilmoitetaan lyöntejä minuutissa (bpm), jossa korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä fysiologista stressiä ja matalammat arvot vähentynyttä stressivastetta.
|
Jokaisen ensimmäisen ja toisen sidosten käsittelyssä (noin 15–30 minuuttia).
|
|
Fysiologinen parametri: Hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Kussakin ensimmäisessä ja toisessa siteen vaihdossa (noin 15–30 minuuttia).
|
Happikyllästys mitataan standardipotilasseurantalaitteella ja raportoidaan hapettuneen hemoglobiinin prosenttiosuutena (SpO₂).
Alhaisemmat arvot voivat viitata korkeampaan fysiologiseen stressiin tai epämukavuuteen, kun taas korkeammat arvot osoittavat parempaa fysiologista vakautta.
|
Kussakin ensimmäisessä ja toisessa siteen vaihdossa (noin 15–30 minuuttia).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)