外傷性脳損傷患者における脳酸素飽和度に対するデクスメデトミジンとスフェンタニルの有効性の比較 (DESTIN)

外傷性脳損傷（TBI）は、世界中で罹患率と死亡率の主要な原因であり、低酸素症、虚血、脳自動調節障害によって引き起こされる二次性脳損傷をしばしばもたらします。 麻酔および手術中、二次的な神経損傷を防ぐために、適切な脳酸素化を維持することが極めて重要です。 近赤外分光法（NIRS）によって測定される脳酸素飽和度は、脳組織における酸素供給と消費のバランスを反映する、局所脳酸素化（rSO₂）の連続的かつ非侵襲的な評価を提供します。

スフェンタニルなどのオピオイドは、神経外科患者の麻酔中に鎮痛と血行動態の安定性を提供するために伝統的に使用されてきました。 しかし、呼吸抑制、高二酸化炭素血症、および頭蓋内圧の潜在的な上昇を含むオピオイド関連の有害作用は、脳損傷患者において懸念を引き起こします。 デクスメデトミジンは、選択的α₂アドレナリン受容体作動薬であり、顕著な呼吸抑制なしに鎮静、鎮痛、および交感神経遮断作用を有します。 これは脳代謝率と頭蓋内圧を低下させながら脳灌流を維持することが知られており、神経麻酔において潜在的に有利な薬剤となります。

この無作為化比較臨床試験は、手術を受ける外傷性脳損傷患者において、デクスメデトミジンとスフェンタニルの脳酸素飽和度への効果を比較することを目的としています。 仮説は、同等の麻酔条件下で、デクスメデトミジンがスフェンタニルと比較して、NIRSによって測定される脳酸素化のより良い維持を提供するというものです。

適格な参加者は、2つの群（1：1比率）に無作為に割り付けられます。 デクスメデトミジン群は、デクスメデトミジン1 µg/kg、チオペンタール5 mg/kg、およびロクロニウム0.6 mg/kgの導入投与を受け、その後デクスメデトミジン0.3 µg/kg/時間およびセボフルラン1-1.5 vol%で維持されます。 スフェンタニル群は、スフェンタニル0.2 µg/kg、チオペンタール5 mg/kg、およびロクロニウム0.6 mg/kgの導入投与を受け、その後スフェンタニル0.2 µg/kg/時間およびセボフルラン1-1.5 vol%で維持されます。 すべての患者は、術後鎮痛のために手術終了時に静脈内パラセタモール1 gを受け取ります。

術後、患者は挿管されたまま集中治療室（ICU）で監視されます。 脳酸素飽和度（rSO₂）は、前頭部に両側に配置されたNIRSプローブを使用して、導入前、手術中、およびICUでの介入後60分と120分に記録されます。 心拍数、平均動脈圧、酸素飽和度を含む追加の血行動態パラメータも記録されます。

この研究の主要アウトカムは、2群間の脳酸素飽和度（rSO₂）の変化です。 得られたデータは統計的に分析され、外傷性脳損傷患者の神経外科麻酔中に最適な脳酸素化を維持するためのデクスメデトミジンとスフェンタニルの比較効果を決定します。 この研究からの知見は、神経外傷症例における麻酔管理を最適化し、二次性脳損傷を最小限に抑え、患者の転帰を改善するためのエビデンスに基づく推奨事項を提供することが期待されます。