Skuteczność deksmedetomidyny w porównaniu z sufentanylem na nasycenie mózgu tlenem u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (DESTIN)

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, często prowadząc do wtórnego uszkodzenia mózgu spowodowanego niedotlenieniem, niedokrwieniem i upośledzoną autoregulacją mózgową. Podczas znieczulenia i operacji utrzymanie odpowiedniego utlenowania mózgu ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania wtórnemu uszkodzeniu neuronów. Nasycenie mózgu tlenem, mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), zapewnia ciągłą i nieinwazyjną ocenę regionalnego nasycenia mózgu tlenem (rSO₂), odzwierciedlając równowagę między dostarczaniem a zużyciem tlenu w tkance mózgowej.

Opioidy, takie jak sufentanyl, tradycyjnie stosowano w celu zapewnienia analgezji i stabilności hemodynamicznej podczas znieczulenia u pacjentów neurochirurgicznych. Jednak działania niepożądane związane z opioidami, w tym depresja oddechowa, hiperkapnia i potencjalny wzrost ciśnienia śródczaszkowego, budzą obawy u pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Dekstymedetomidyna, selektywny agonista receptora α₂-adrenergicznego, ma właściwości sedacyjne, przeciwbólowe i sympatolityczne bez znaczącej depresji oddechowej. Wiadomo, że zmniejsza ona mózgowy wskaźnik metaboliczny i ciśnienie śródczaszkowe, jednocześnie utrzymując przepływ mózgowy, co czyni ją potencjalnie korzystnym środkiem w neuroanestezjologii.

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności deksymedetomidyny z sufentanylem pod względem nasycenia mózgu tlenem u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu poddawanych operacji. Hipoteza zakłada, że deksymedetomidyna zapewnia lepsze utrzymanie utlenowania mózgu, mierzone za pomocą NIRS, w porównaniu z sufentanylem w równoważnych warunkach znieczulenia.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (w stosunku 1:1). Grupa deksymedetomidyny otrzyma dawkę indukcyjną deksymedetomidyny 1 µg/kg, tiopental 5 mg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg, a następnie podtrzymanie deksymedetomidyną 0,3 µg/kg/godzinę i sewfluranem 1-1,5% obj. Grupa sufentanylu otrzyma sufentanyl 0,2 µg/kg, tiopental 5 mg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg, a następnie sufentanyl 0,2 µg/kg/godzinę i sewfluranem 1-1,5% obj. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie paracetamol 1 g pod koniec operacji w celu analgezji pooperacyjnej.

Po operacji pacjenci pozostaną intubowani i monitorowani na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT). Nasycenie mózgu tlenem (rSO₂) będzie rejestrowane za pomocą sond NIRS umieszczonych obustronnie w okolicy czołowej przed indukcją, podczas operacji oraz po 60 i 120 minutach od interwencji na OIT. Również dodatkowe parametry hemodynamiczne, w tym częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze i nasycenie tlenem, będą rejestrowane.

Głównym wynikiem tego badania jest zmiana nasycenia mózgu tlenem (rSO₂) między dwiema grupami. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane statystycznie w celu określenia porównawczej skuteczności deksymedetomidyny i sufentanylu w utrzymaniu optymalnego utlenowania mózgu podczas znieczulenia neurochirurgicznego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą opartych na dowodach zaleceń dotyczących optymalizacji postępowania anestezjologicznego w przypadkach neurotraumy, minimalizacji wtórnego uszkodzenia mózgu i poprawy wyników leczenia pacjentów.