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慢性非特異的腰痛における器具補助対音響補助軟部組織モビライゼーションの治療効果 (IASTM VS SASTM)

2025年12月30日 更新者：Tahir Mahmood、University of Lahore

慢性非特異的腰痛患者における器具補助対音響補助軟部組織モビライゼーションの治療効果

慢性腰痛（CLBP）は、筋骨格系の痛みや脊椎の痛みの問題の中で最も一般的な医学的問題です。 筋肉の不均衡による運動制限、日常生活活動の低下、健康関連の生活の質への影響を引き起こす可能性があります。 これは、活動制限、仕事欠勤、報告される臨床的問題の主な原因です。 腰痛のほとんどの症例は未診断のままであり、対症療法のみを受けています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛に対する一次医療従事者による先進的な軟部組織リリース技術に関する文献は限られています。 一部の研究は機械支援法に基づく軟部組織動員に基づいていますが、限定的な結果、急性効果、小規模なサンプルサイズにより一般化が制限されています。 IASTMとSASTMの比較に関するさらなる文献は限られています。 さらに、制限を特定することを促進できる技術も限られています。

第一に、器具支援軟部組織動員（IASTM）は、その身体の輪郭と形状により、特定の組織病変と制限部位を認識し、より広い接触面積をカバーする手動手順を使用するのではなく、特定のポイントを標的とします。 メカノトランスダクション現象を使用して、その機械的刺激が生化学的シグナルを開始し、細胞応答を引き起こし、最終的に機能改善をもたらします。 生体力学的には、筋膜の弾性、筋膜の硬さ、および粘性が力を吸収および分散します。 組織の水分レベルが増加する一方で、これは慢性腰痛では損なわれています。

第二に、音響支援軟部組織動員は、筋骨格系障害の治療に対する介入となり得ます。 SASTM技術は、IASTM後の疼痛管理においてゲームチェンジャーとなる可能性があります。 癒着が破壊されると音が減少します。 瘢痕組織の破壊は、運動パターンを容易にするための促進要因となり得ます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • コンタクト：
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • 電話番号：+923338054247
          • メール：nazeermehrvi76@gmail.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • 副調査官：
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • 副調査官：
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • 主任研究者：
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • 副調査官：
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • コンタクト：
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • 電話番号：+923134142899
          • メール：shehvaizch@gmail.com
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

追加基準：

殿溝下方と肋骨縁の間の痛み。（Pardo et al., 2018）最低24週間持続する痛み。（Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021）数字式疼痛評価尺度を使用して測定された中等度から重度の痛み（>3）。下肢伸展挙上制限（ハムストリングスの硬直）。（Norris & Matthews, 2005）

-除外基準：腰部から放散/関連するが大腿近位部に限局する痛み、過去3か月間および過去6か月間の半数以上の日にわたる痛み。（Markman et al., 2020）神経学的問題/欠損/疾患（例：神経根圧迫）、運動障害、感覚異常などの下肢症状の存在。（Yelvar et al., 2017）感染症、腫瘍、Ⅱ度以上の脊椎分離症、椎体骨折、子宮内膜症などの特定可能な原因、免疫抑制剤やステロイド薬などの薬物、脊柱変形、研究参加前3か月以内の重度のリウマチ性、整形外科的、心血管系の病歴の存在。以前に診断された骨粗鬆症、圧迫テスト陽性により評価された仙腸関節機能障害。（Oliveira et al., 2018）BMI 35以上。IASTM/SASTM器具による皮膚刺激を引き起こす可能性のある皮膚アレルギー、過敏症。（Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
グループA（IASTM + 従来療法）
デバイス：IASTM
IASTM技術には、5つの構成要素を含む治療プロトコルが含まれています：i. 検査、ii. ウォームアップエクササイズ5分、iii. IASTM治療（例：1セッションあたり30〜60秒）、iv. 治療後のストレッチと強化、v. アイシング（亜急性炎症が懸念される場合のみ）。
他の：運動
従来の治療法では、患者は腰の筋肉を対象とした運動プログラムが与えられます。これには、ストレッチ、筋力強化、姿勢矯正の3種類の運動が含まれます。（Yana et al., 2024）
実験的：グループB
グループB（SASTM + 従来法）
他の：運動
従来の治療法では、患者は腰の筋肉を対象とした運動プログラムが与えられます。これには、ストレッチ、筋力強化、姿勢矯正の3種類の運動が含まれます。（Yana et al., 2024）
デバイス：SASTM
セラピストは、凸型プラスチック（セラミック）ツールを使用して、サウンド・インストゥルメント・アシステッド・ソフト・ティッシュ・モビリゼーション（SASTM）を適用します（Beer JA, 2019）。
他の：グループC
従来の治療法
他の：運動
従来の治療法では、患者は腰の筋肉を対象とした運動プログラムが与えられます。これには、ストレッチ、筋力強化、姿勢矯正の3種類の運動が含まれます。（Yana et al., 2024）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度
時間枠：痛みの強さは、ベースライン時、2週目後、3週目後、4週目後に記録され、介入後2ヶ月目および4ヶ月後に経過観察が行われます。
疼痛は慢性疼痛評価尺度（CPGS）を用いて評価されます。
痛みの強さは、ベースライン時、2週目後、3週目後、4週目後に記録され、介入後2ヶ月目および4ヶ月後に経過観察が行われます。
柔軟性
時間枠：腰椎の柔軟性は、ベースライン時、2週間後、3週間後、4週間後に記録され、介入後2ヶ月目および4ヶ月後に経過観察が実施されます。
腰椎の柔軟性を測定するために、修正版修正シューバーテストが使用されます。
腰椎の柔軟性は、ベースライン時、2週間後、3週間後、4週間後に記録され、介入後2ヶ月目および4ヶ月後に経過観察が実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能
時間枠：機能的動作スクリーニングは、ベースライン時、2週間後、3週間後、4週間後に記録され、介入後2ヶ月目と4ヶ月後にフォローアップが実施されます。
機能的動作スクリーニング（FMS）が使用されます。
機能的動作スクリーニングは、ベースライン時、2週間後、3週間後、4週間後に記録され、介入後2ヶ月目と4ヶ月後にフォローアップが実施されます。
障害
時間枠：障害は、治療前、介入後2ヶ月後、および4ヶ月後に評価されます。
ロランド・モリス障害指数は、障害指数を測定するために使用されます。
障害は、治療前、介入後2ヶ月後、および4ヶ月後に評価されます。
ハムストリングスの柔軟性
時間枠：ハムストリングスの柔軟性は、ベースライン時、介入後2か月目、および4か月後に測定されます。
アクティブニーエクステンションテストは、ハムストリングスの柔軟性を評価するために使用されます。
ハムストリングスの柔軟性は、ベースライン時、介入後2か月目、および4か月後に測定されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤傾斜
時間枠：治療前、介入後2ヶ月後、および4ヶ月後に骨盤傾斜が評価されます。
骨盤の傾斜の指標として、脚長差を測定します。
治療前、介入後2ヶ月後、および4ヶ月後に骨盤傾斜が評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月23日

一次修了 (推定)

2026年5月9日

研究の完了 (推定)

2026年6月4日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (推定)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOL/IREB/25/12/0015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

後日決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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