Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische effecten van instrument-ondersteunde versus geluid-ondersteunde zachte weefselmobilisatie bij chronische aspecifieke lage rugpijn (IASTM VS SASTM)

30 december 2025 bijgewerkt door: Tahir Mahmood, University of Lahore

Therapeutische effecten van instrument-gestuurde versus geluid-gestuurde weke delen mobilisatie bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn

Chronische lage rugpijn (CLBP) is het meest voorkomende medische probleem dat wordt waargenomen bij musculoskeletale pijn en rugpijnproblemen. Het kan de bewegingen verminderen als gevolg van spieronevenwichtigheden, verminderde activiteit van het dagelijks leven en een effect hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het is de belangrijkste oorzaak van activiteitsbeperking, werkverzuim en gerapporteerd klinisch probleem. De meeste gevallen van lage rugpijn blijven ongediagnosticeerd en krijgen alleen symptomatische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is beperkte literatuur over geavanceerde technieken voor het losmaken van weke delen door eerstelijns gezondheidszorgverleners, specifiek voor lage rugpijn. Sommige van de studies zijn gebaseerd op mobilisatie van weke delen op basis van mechanisch ondersteunde methoden, maar hebben beperkte resultaten, acute effecten en kleine steekproefomvang, wat hun generaliseerbaarheid beperkt. Verdere literatuur is beperkt in vergelijking van IASTM en SASTM. Bovendien zijn er beperkte technieken die beoefenaars kunnen helpen om de beperkingen te identificeren.

Ten eerste, instrument-ondersteunde mobilisatie van weke delen (IASTM) herkent vanwege zijn lichaamscontour en vorm specifieke weefselbeschadiging en beperkingsplaats, terwijl het specifieke punten aanpakt in plaats van het gebruik van handmatige methoden die een groter contactgebied bestrijken. Met behulp van het mechanotransductiefenomeen initieert zijn mechanische stimulus biochemische signalen die cellulaire reacties activeren en uiteindelijk functionele verbetering. Biomechanisch, fasciale elasticiteit fasciale stijfheid en viscositeit om krachten te absorberen en te verdelen. Terwijl het weefselhydratieniveau wordt verhoogd, wat is aangetast bij chronische lage rugpijn.

Ten tweede, geluid-ondersteunde mobilisatie van weke delen zou een interventie kunnen zijn voor de behandeling van musculoskeletale aandoeningen. De SASTM-techniek heeft het potentieel om een game-changer te zijn in pijnbehandeling na IASTM. Het geluid neemt af naarmate verklevingen worden verbroken. Terwijl de afbraak van littekenweefsel een facilitator kan zijn voor het vergemakkelijken van bewegingspatronen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Contact:
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • Telefoonnummer: +923338054247
          • E-mail: nazeermehrvi76@gmail.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Onderonderzoeker:
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • Onderonderzoeker:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Onderonderzoeker:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • Contact:
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • Telefoonnummer: +923134142899
          • E-mail: shehvaizch@gmail.com
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pijn tussen de inferieure bilplooien en de costale marges.(Pardo et al., 2018) Pijn met een duur van minimaal 24 weken.weken.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Matige tot ernstige pijn (>3) werd gemeten met de Numerieke Pijnschaal. Beperkte rechte beenheffing (Hamstrings-strakheid).(Norris & Matthews, 2005)

-Exclusiecriteria: Pijn in de onderrug met uitstralende/verwijzende maar beperkt tot proximale benen Pijn van de afgelopen 03 maanden en minimaal de helft van de dagen in de afgelopen zes maanden.(Markman et al., 2020) Aanwezigheid van neurologisch probleem/deficit/ziekte (bijv.: zenuwwortelcompressie) motorisch deficit, paresthesie) onderste ledemaat symptomen.(Yelvar et al., 2017) Aanwezigheid van ziekte zoals infectie, tumor, spondylolisthesis graad II of hoger wervelfracturen, identificeerbare oorzaak zoals endometriose Medicatie zoals immunosuppressie of steroïd medicatie; Spinale deformiteiten Geschiedenis van ernstige reumatische, orthopedische, cardiovasculaire in de laatste drie maanden voor studie deelname. Eerder gediagnosticeerde Osteoporose SIJ-disfunctie wordt geëvalueerd door een positieve compressietest.(Oliveira et al., 2018) BMI boven 35. Huidallergie, overgevoeligheid die kan leiden tot huidirritatie door IASTM/SASTM-gereedschappen.Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A (IASTM + Conventionele therapie)
Apparaat: IASTM
De IASTM-techniek bevat een protocol voor behandeling dat vijf componenten bevat: i. Onderzoek, ii. opwarmoefeningen 5 min iii. IASTM-behandeling (bijv. 30-60 seconden per sessie), iv. nabehandeling strekken en versterken, v. Ijzen (alleen wanneer subacute ontsteking een zorg is).
Ander: Beweging
In de conventionele therapie krijgen patiënten een oefenprogramma dat gericht is op de lage rugspieren. Dit omvat drie soorten oefeningen die zich richten op rekken, versterken en houdingscorrectie-oefeningen.(Yana et al., 2024)
Experimenteel: Groep B
Groep B (SASTM + Conventioneel)
Ander: Beweging
In de conventionele therapie krijgen patiënten een oefenprogramma dat gericht is op de lage rugspieren. Dit omvat drie soorten oefeningen die zich richten op rekken, versterken en houdingscorrectie-oefeningen.(Yana et al., 2024)
Apparaat: SASTM
De therapeut zal instrument-gestuurde mobilisatie van zachte weefsels met geluid (SASTM) toepassen met een convex plastic (keramisch) instrument (Beer JA, 2019).
Ander: Groep C
Conventionele therapie
Ander: Beweging
In de conventionele therapie krijgen patiënten een oefenprogramma dat gericht is op de lage rugspieren. Dit omvat drie soorten oefeningen die zich richten op rekken, versterken en houdingscorrectie-oefeningen.(Yana et al., 2024)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit wordt genoteerd bij aanvang, na de 2e week, 3e week, 4e week, en er wordt een follow-up uitgevoerd in de 2e maand en na de 4e maand na de interventie.
De pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Chronic Pain Grading Scale (CPGS).
De pijnintensiteit wordt genoteerd bij aanvang, na de 2e week, 3e week, 4e week, en er wordt een follow-up uitgevoerd in de 2e maand en na de 4e maand na de interventie.
Flexibiliteit
Tijdsspanne: De lumbale flexibiliteit zal worden genoteerd bij baseline na de 2e week, 3e week, 4e week, en follow-up zal worden uitgevoerd bij de 2e maand, en na de 4e maand na interventie.
De Modified-Modified Schober Test zal worden gebruikt om lumbale flexibiliteit te meten.
De lumbale flexibiliteit zal worden genoteerd bij baseline na de 2e week, 3e week, 4e week, en follow-up zal worden uitgevoerd bij de 2e maand, en na de 4e maand na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie
Tijdsspanne: De functionele bewegingsscreening wordt genoteerd bij de start, na de 2e week, 3e week, 4e week, en de follow-up wordt uitgevoerd in de 2e maand en na de 4e maand na de interventie.
De Functionele Bewegings Screen (FMS) zal worden gebruikt.
De functionele bewegingsscreening wordt genoteerd bij de start, na de 2e week, 3e week, 4e week, en de follow-up wordt uitgevoerd in de 2e maand en na de 4e maand na de interventie.
Beperking
Tijdsspanne: De beperking wordt beoordeeld vóór de behandeling, na de 2e maand en 4 maanden na de interventie.
De Roland Morris Disability Index wordt gebruikt om de beperkingsindex te meten.
De beperking wordt beoordeeld vóór de behandeling, na de 2e maand en 4 maanden na de interventie.
Hamstring Flexibiliteit
Tijdsspanne: De flexibiliteit van de hamstring wordt gemeten bij baseline, in de 2e maand en na de 4e maand na de interventie.
De Active Knee Extension Test wordt gebruikt om de flexibiliteit van de hamstrings te beoordelen.
De flexibiliteit van de hamstring wordt gemeten bij baseline, in de 2e maand en na de 4e maand na de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenobliquiteit
Tijdsspanne: De bekkenobliquiteit zal worden beoordeeld vóór de behandeling, na 2 maanden en 4 maanden na de interventie.
Beenlengteverschil wordt gemeten als een indicator voor bekkenobliquiteit.
De bekkenobliquiteit zal worden beoordeeld vóór de behandeling, na 2 maanden en 4 maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

9 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOL/IREB/25/12/0015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het wordt later besloten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren