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Effetti Terapeutici della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti Versus Assistita da Suono nel Dolore Lombare Cronico Aspecifico (IASTM VS SASTM)

30 settembre 2026 aggiornato da: Tahir Mahmood, University of Lahore

Effetti Terapeutici della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti Rispetto a quella Assistita dal Suono Tra Pazienti con Dolore Lombare Cronico Aspecifico

Chronic low back pain (CLBP) is the most common medical problem observed among musculoskeletal pain and spinal pain problems. It can reduce the movements due to muscular imbalances, decreased activity of daily living, and effects on health-related quality of life. It is the major cause of activity limitation, work absence, and reported clinical issues. Most of the cases of low back pain remained undiagnosed and received only symptomatic management.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

There is limited literature on advanced soft tissue release techniques provided by primary healthcare practitioners specific to low back pain. Some of the studies are based on soft tissue mobilization using a mechanically assisted method, but they have limited outcomes, acute effects, and small sample sizes, which limit their generalization. Further literature is limited in the comparison of IASTM and SASTM. Further, there are limited techniques that can facilitate practitioners to identify the restrictions.

Firstly, instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM), due to its body contour and shape, recognizes specific tissue lesions and restriction sites while targeting specific points rather than using manual methods that cover a larger contact area. Using the mechanotransduction phenomenon, its mechanical stimuli initiate biochemical signals that trigger cellular responses and ultimately functional improvement. Biomechanically, fascial elasticity, fascial stiffness, and viscosity absorb and distribute forces. While tissue hydration level is increased, that is compromised in chronic low back pain.

Secondly, sound-assisted soft tissue mobilization could be an intervention for treating musculoskeletal disorders. The SASTM technique has the potential to be a game-changer in pain management after IASTM. The sound decreases as adhesions are broken. While breakdown of scar tissue can be a facilitator for ease of movement patterns.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Arif Memorial Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Re Active Physio Clinic Lahore.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pain between the inferior gluteal folds and the costal margins.
  • Pain with a duration of a minimum of 24 weeks.
  • Moderate to severe pain (>3) was measured using the Numeric Pain Rating Scale.
  • Straight Leg raise Limited (hamstring tightness)

Exclusion Criteria:

  • Pain in lower back with radiating/referring but limited to proximal legs
  • Pain for the last 03 months and at least half of the days in the last six months.
  • Presence of neurological problem/deficit/disease (e.g., nerve root compression, motor deficit, paresthesia) and lower limb symptoms.
  • Presence of disease like Infection, tumors, spondylolisthesis grade II or higher, vertebral fractures, identifiable cause like endometriosis
  • Medicine like immunosuppression or steroid medication;
  • Spinal deformities
  • History of severe rheumatic, orthopedic, or cardiovascular disease in the last three months before study participation.
  • Previously diagnosed Osteoporosis
  • SIJ dysfunction is evaluated by a positive compression test.
  • BMI over 35.
  • Skin allergy or hypersensitivity that can lead to skin irritation due to IASTM/SASTM tools.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group A

Group A (IASTM + Conventional therapy)

The IASTM technique contains a protocol for treatment that contains five components: i. Examination, ii. warm-up exercises 5 min iii. IASTM treatment (e.g., 30-60 seconds per session), iv. Post treatment stretching and strengthening, v. Icing (only when sub-acute inflammation is of concern).

In conventional therapy, patients will be given an exercise program that will be targeted to low back muscles. This will be include three type of exercise focusing on stretching, strengthening and postural correction exercise.(Yana et al., 2024)

Sperimentale: Group B

Group B (SASTM + Conventional)

In conventional therapy, patients will be given an exercise program that will be targeted to low back muscles. This will be include three type of exercise focusing on stretching, strengthening and postural correction exercise.(Yana et al., 2024)

The therapist will apply sound instrument-assisted soft tissue mobilization (SASTM) with a convex plastic (Ceramic) tool (Beer JA, 2019).

Altro: Group C

Conventional therapy

In conventional therapy, patients will be given an exercise program that will be targeted to low back muscles. This will be include three type of exercise focusing on stretching, strengthening and postural correction exercise.(Yana et al., 2024)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity
Lasso di tempo: Pain intensity will be noted at baseline ,after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

The pain will be assessed using Chronic Pain grading Scale (CPGS).

Pain intensity will be noted at baseline ,after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.
Flexibility
Lasso di tempo: The lumbar flexibility will be noted at basline after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Modified-Modified Schober Test will be used to measure Lumbar flexibility.

The lumbar flexibility will be noted at basline after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Function
Lasso di tempo: The functional movement screening will be noted at baseline, after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Functional movement Screen (FMS) will be used.

The functional movement screening will be noted at baseline, after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.
Disability
Lasso di tempo: Disability will be assessed before treatment, after the 2nd month, and 4th month post-intervention.

Roland Morris Disability Index will be used to measure disability Index.

Disability will be assessed before treatment, after the 2nd month, and 4th month post-intervention.
Hamstring Flexibility
Lasso di tempo: Hamstring flexibility will be measured at basline, 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Active knee Extension Test will be used to assess hamstring Flexibility.

Hamstring flexibility will be measured at basline, 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pelvic obliquity
Lasso di tempo: The pelvic obliquity will be assessed before treatment, after 2nd month and 4th month post-intervention.

Leg length difference will be measured as an indicator of pelvic obliquity.

The pelvic obliquity will be assessed before treatment, after 2nd month and 4th month post-intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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