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Effetti Terapeutici della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti Versus Assistita da Suono nel Dolore Lombare Cronico Aspecifico (IASTM VS SASTM)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Tahir Mahmood, University of Lahore

Effetti Terapeutici della Mobilizzazione dei Tessuti Molli Assistita da Strumenti Rispetto a quella Assistita dal Suono Tra Pazienti con Dolore Lombare Cronico Aspecifico

Il dolore cronico alla schiena (CLBP) è il problema medico più comune osservato tra i dolori muscoloscheletrici e i problemi di dolore spinale. Può ridurre i movimenti a causa di squilibri muscolari, diminuzione dell'attività della vita quotidiana e influenzare la qualità della vita correlata alla salute. È la principale causa di limitazione dell'attività, assenza dal lavoro e problema clinico segnalato. La maggior parte dei casi di dolore alla schiena rimane non diagnosticata e riceve solo un trattamento sintomatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura è limitata sulle tecniche avanzate di rilascio dei tessuti molli fornite dai professionisti sanitari primari specificamente per il dolore lombare. Alcuni studi si basano sulla mobilizzazione dei tessuti molli basata su metodi meccanicamente assistiti, ma hanno risultati limitati, effetti acuti e campioni di piccole dimensioni che ne limitano la generalizzazione. Ulteriore letteratura è limitata nel confronto tra IASTM e SASTM. Inoltre, ci sono poche tecniche che possono facilitare ai professionisti l'identificazione delle restrizioni.

In primo luogo, la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) grazie al suo contorno e forma corporea, riconosce lesioni tissutali specifiche e siti di restrizione, mentre mira a punti specifici piuttosto che utilizzare metodi manuali che coprono un'area di contatto più ampia. Utilizzando il fenomeno della meccano-trasduzione, i suoi stimoli meccanici innescano segnali biochimici che attivano risposte cellulari e infine un miglioramento funzionale. Biomeccanicamente, l'elasticità fasciale, la rigidità fasciale e la viscosità assorbono e distribuiscono le forze. Mentre il livello di idratazione tissutale viene aumentato, che è compromesso nel dolore lombare cronico.

In secondo luogo, la mobilizzazione dei tessuti molli assistita dal suono potrebbe essere un intervento per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici. La tecnica SASTM ha il potenziale per essere un punto di svolta nella gestione del dolore dopo IASTM. Il suono diminuisce man mano che le aderenze vengono rotte. Mentre la rottura del tessuto cicatriziale può facilitare la facilità dei modelli di movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Contatto:
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • Numero di telefono: +923338054247
          • Email: nazeermehrvi76@gmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Sub-investigatore:
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • Sub-investigatore:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • Investigatore principale:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Sub-investigatore:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • Contatto:
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • Numero di telefono: +923134142899
          • Email: shehvaizch@gmail.com
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Dolore tra le pieghe glutee inferiori e i margini costali.(Pardo et al., 2018) Dolore con una durata minima di 24 settimane.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Dolore da moderato a severo (>3) misurato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica del Dolore. Sollevamento della gamba tesa limitato (tensione degli hamstring).(Norris & Matthews, 2005)

-Criteri di esclusione: Dolore nella parte bassa della schiena con irradiazione/riferimento ma limitato alle gambe prossimali Dolore negli ultimi 3 mesi e per almeno la metà dei giorni negli ultimi sei mesi.(Markman et al., 2020) Presenza di problemi/deficit/malattie neurologiche (es.: compressione della radice nervosa) deficit motorio, parestesia) sintomi agli arti inferiori.(Yelvar et al., 2017) Presenza di malattie come infezioni, tumori, spondilolistesi di grado II o superiore, fratture vertebrali, cause identificabili come endometriosi Farmaci come immunosoppressione o terapia steroidea; Deformità spinali Storia di malattie reumatiche, ortopediche, cardiovascolari gravi nei tre mesi precedenti alla partecipazione allo studio. Osteoporosi precedentemente diagnosticata Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca valutata con un test di compressione positivo.(Oliveira et al., 2018) IMC superiore a 35. Allergia cutanea, ipersensibilità che può portare a irritazione cutanea a causa degli strumenti IASTM/SASTM.(Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo A (IASTM + Terapia convenzionale)
Dispositivo: IASTM
La tecnica IASTM contiene un protocollo di trattamento che comprende cinque componenti: i. Esame, ii.
esercizi di riscaldamento 5 min iii.
Trattamento IASTM (ad esempio, 30-60 secondi per sessione), iv.
Stretching e rafforzamento post-trattamento, v. Ghiaccio (solo quando l'infiammazione subacuta è motivo di preoccupazione).
Altro: Esercizio
Nella terapia convenzionale, ai pazienti verrà fornito un programma di esercizi che sarà mirato ai muscoli lombari. Questo includerà tre tipi di esercizi incentrati su stretching, rafforzamento ed esercizi di correzione posturale.(Yana et al., 2024)
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo B (SASTM + Convenzionale)
Altro: Esercizio
Nella terapia convenzionale, ai pazienti verrà fornito un programma di esercizi che sarà mirato ai muscoli lombari. Questo includerà tre tipi di esercizi incentrati su stretching, rafforzamento ed esercizi di correzione posturale.(Yana et al., 2024)
Dispositivo: SASTM
Il terapista applicherà la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sonori (SASTM) con uno strumento in plastica convesso (ceramica) (Beer JA, 2019).
Altro: Gruppo C
Terapia convenzionale
Altro: Esercizio
Nella terapia convenzionale, ai pazienti verrà fornito un programma di esercizi che sarà mirato ai muscoli lombari. Questo includerà tre tipi di esercizi incentrati su stretching, rafforzamento ed esercizi di correzione posturale.(Yana et al., 2024)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà annotata al basale, dopo la 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, e il follow-up verrà effettuato al 2º mese e dopo il 4º mese post intervento.
Il dolore verrà valutato utilizzando la Scala di Classificazione del Dolore Cronico (CPGS).
L'intensità del dolore verrà annotata al basale, dopo la 2ª settimana, 3ª settimana, 4ª settimana, e il follow-up verrà effettuato al 2º mese e dopo il 4º mese post intervento.
Flessibilità
Lasso di tempo: La flessibilità lombare sarà annotata al basline dopo la 2a settimana, la 3a settimana, la 4a settimana, e il follow-up sarà effettuato al 2o mese e dopo il 4o mese post intervento.
Il test di Schober modificato sarà utilizzato per misurare la flessibilità lombare.
La flessibilità lombare sarà annotata al basline dopo la 2a settimana, la 3a settimana, la 4a settimana, e il follow-up sarà effettuato al 2o mese e dopo il 4o mese post intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione
Lasso di tempo: Lo screening del movimento funzionale sarà annotato al basale, dopo la 2a settimana, 3a settimana, 4a settimana, e il follow-up sarà effettuato al 2o mese e dopo il 4o mese post intervento.
Lo Screen del movimento funzionale (FMS) sarà utilizzato.
Lo screening del movimento funzionale sarà annotato al basale, dopo la 2a settimana, 3a settimana, 4a settimana, e il follow-up sarà effettuato al 2o mese e dopo il 4o mese post intervento.
Disabilità
Lasso di tempo: La disabilità sarà valutata prima del trattamento, dopo il 2° mese e 4° mese post-intervento.
L'indice di disabilità di Roland Morris sarà utilizzato per misurare l'indice di disabilità.
La disabilità sarà valutata prima del trattamento, dopo il 2° mese e 4° mese post-intervento.
Flessibilità del bicipite femorale
Lasso di tempo: La flessibilità degli hamstring verrà misurata al basline, al 2° mese e dopo il 4° mese dall'intervento.
Il test di estensione attiva del ginocchio sarà utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
La flessibilità degli hamstring verrà misurata al basline, al 2° mese e dopo il 4° mese dall'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obliquità pelvica
Lasso di tempo: L'obliquità pelvica sarà valutata prima del trattamento, dopo il 2° mese e il 4° mese post-intervento.
La differenza di lunghezza delle gambe sarà misurata come indicatore dell'obliquità pelvica.
L'obliquità pelvica sarà valutata prima del trattamento, dopo il 2° mese e il 4° mese post-intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

9 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOL/IREB/25/12/0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si deciderà più tardi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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