Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske effekter av instrumentassistert versus lydassistert bløtvevsmobilisering ved kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerter (IASTM VS SASTM)

30. desember 2025 oppdatert av: Tahir Mahmood, University of Lahore

Terapeutiske effekter av instrumentassistert versus lydassistert mykvevsmanipulasjon blant pasienter med kronisk uspesifikk korsryggsmerter

Kronisk lavryggsmerte (CLBP) er det vanligste medisinske problemet observert blant muskelskjelettsmerter og ryggsmerteproblemer. Det kan redusere bevegelsene på grunn av muskelubalanse, redusert aktivitet i dagliglivet og påvirke helserelatert livskvalitet. Det er den viktigste årsaken til aktivitetsbegrensning, arbeidsfravær og rapportert klinisk problem. De fleste tilfeller av lavryggsmerte forblir udiagnostisert og mottar kun symptomatisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er begrenset litteratur om avanserte mykvevsutløsningsteknikker som tilbys av primærhelsetjenestepraktikere spesifikt for korsryggsmerter. Noen av studiene basert på mykvevsmobilisering basert på mekanisk assistert metode, men har begrensede resultater, akutte effekter og lite utvalg som begrenser deres generalisering. Videre er litteraturen begrenset i sammenligning av IASTM og SASTM. Videre er det begrensede teknikker som kan lette for praktikere å identifisere restriksjonene.

For det første, instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASTM) på grunn av sin kroppskontur og form, gjenkjenner spesifikke vevslasjoner og restriksjonssteder, mens den retter seg mot spesifikke punkter i stedet for å bruke manuelle metoder som dekker et større kontaktområde. Ved å bruke mekanotransduksjonsfenomenet, starter dens mekaniske stimuli biokjemiske signaler som utløser cellulære responser og til slutt funksjonell forbedring. Biomekanisk, fascial elastisitet fascial stivhet og viskositet for å absorbere og distribuere krefter. Mens vevshydreringsnivået økes, noe som er kompromittert i kroniske korsryggsmerter.

For det andre, lydassistert mykvevsmobilisering kan være en intervensjon for behandling av muskelskjelettlidelser. SASTM-teknikken har potensial til å være en game-changer i smertehåndtering etter IASTM. Lyden avtar etter hvert som adhesjoner brytes. Mens nedbrytning av arrvev kan være en facilitator for lettere bevegelsesmønstre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • Telefonnummer: +923338054247
          • E-post: nazeermehrvi76@gmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Underetterforsker:
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • Underetterforsker:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • Hovedetterforsker:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Underetterforsker:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • Telefonnummer: +923134142899
          • E-post: shehvaizch@gmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Smerte mellom de nedre glutealfoldene og costalmarginene.(Pardo et al., 2018) Smerte med en varighet på minimum 24 uker.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Moderat til alvorlig smerte (>3) ble målt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala. Begrenset rett beinløft (Hamstring stramhet).(Norris & Matthews, 2005)

-Eksklusjonskriterier: Smerte i nedre rygg med utstråling/henvisning men begrenset til proksimale ben Smerte fra siste 3 måneder og minimum halvparten av dagene i de siste seks månedene.(Markman et al., 2020) Tilstedeværelse av nevrologisk problem/deficit/sykdom (f.eks. nervetrøkkelkompresjon) motorisk deficit, parestesi) nedre ekstremitetssymptomer.(Yelvar et al., 2017) Tilstedeværelse av sykdom som infeksjon, svulst, spondylolistese grad II eller høyere virvelbrudd, identifiserbar årsak som endometriose Medisin som immunsuppresjon eller steroide medikament; Ryggradsdeformiteter Historikk med alvorlig revmatisk, ortopedisk, kardiovaskulær de siste tre månedene før studiedeltakelse. Tidligere diagnostisert osteoporose SIJ-dysfunksjon er evaluert ved en positiv kompresjonstest.(Oliveira et al., 2018) BMI over 35. Hudallergi, overfølsomhet som kan føre til hudirritasjon på grunn av IASTM/SASTM-verktøy.(Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A (IASTM + Konvensjonell terapi)
Enhet: IASTM
IASTM-teknikken inneholder en protokoll for behandling som består av fem komponenter: i. Undersøkelse, ii. varmeøvelser 5 min iii. IASTM-behandling (f.eks. 30-60 sekunder per økt), iv. Stretching og styrkeøvelser etter behandling, v. Isbehandling (kun når subakutt betennelse er et problem).
Annen: Trening
I konvensjonell terapi vil pasientene få et treningsprogram som vil være rettet mot korsryggsmuskulaturen. Dette vil inkludere tre typer øvelser som fokuserer på strekkøvelser, styrkeøvelser og holdningskorrigerende øvelser.(Yana et al., 2024)
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B (SASTM + Konvensjonell)
Annen: Trening
I konvensjonell terapi vil pasientene få et treningsprogram som vil være rettet mot korsryggsmuskulaturen. Dette vil inkludere tre typer øvelser som fokuserer på strekkøvelser, styrkeøvelser og holdningskorrigerende øvelser.(Yana et al., 2024)
Enhet: SASTM
Terapeuten vil utføre lydinstrument-assistert mykvevs mobilisering (SASTM) med et konvekst plast (Keramisk) verktøy (Beer JA, 2019).
Annen: Gruppe C
Konvensjonell terapi
Annen: Trening
I konvensjonell terapi vil pasientene få et treningsprogram som vil være rettet mot korsryggsmuskulaturen. Dette vil inkludere tre typer øvelser som fokuserer på strekkøvelser, styrkeøvelser og holdningskorrigerende øvelser.(Yana et al., 2024)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil bli notert ved baseline, etter 2. uke, 3. uke, 4. uke, og oppfølging vil bli tatt ved 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.
Smerten vil bli vurdert ved hjelp av Chronic Pain Grading Scale (CPGS).
Smerteintensitet vil bli notert ved baseline, etter 2. uke, 3. uke, 4. uke, og oppfølging vil bli tatt ved 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.
Fleksibilitet
Tidsramme: Lumbal fleksibilitet vil bli notert ved baseline etter 2. uke, 3. uke, 4. uke, og oppfølging vil bli tatt ved 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.
Den modifiserte-modifiserte Schober-testen vil bli brukt til å måle lumbal fleksibilitet.
Lumbal fleksibilitet vil bli notert ved baseline etter 2. uke, 3. uke, 4. uke, og oppfølging vil bli tatt ved 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: Den funksjonelle bevegelsesscreeningen vil bli registrert ved baseline, etter 2. uke, 3. uke, 4. uke, og oppfølging vil bli tatt ved 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.
Funksjonell bevegelsesskjerming (FMS) vil bli brukt.
Den funksjonelle bevegelsesscreeningen vil bli registrert ved baseline, etter 2. uke, 3. uke, 4. uke, og oppfølging vil bli tatt ved 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.
Funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Funksjonshemming vil bli vurdert før behandling, etter den 2. måneden, og 4. måned etter intervensjon.
Roland Morris Disability Index vil bli brukt for å måle funksjonshemmingsindeks.
Funksjonshemming vil bli vurdert før behandling, etter den 2. måneden, og 4. måned etter intervensjon.
Hamstring Fleksibilitet
Tidsramme: Hamstring fleksibilitet vil bli målt ved baseline, i 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.
Aktiv kneekstensjonstest vil bli brukt for å vurdere hamstrings fleksibilitet.
Hamstring fleksibilitet vil bli målt ved baseline, i 2. måned, og etter 4. måned etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenobliquitet
Tidsramme: Bekkenobliquiteten vil bli vurdert før behandling, etter 2. måned og 4. måned etter intervensjon.
Forskjell i benlengde vil bli målt som en indikator på bekkenobliquitet.
Bekkenobliquiteten vil bli vurdert før behandling, etter 2. måned og 4. måned etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

9. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

4. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOL/IREB/25/12/0015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli bestemt senere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere