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Efectos Terapéuticos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos frente a la Asistida por Sonido en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico (IASTM VS SASTM)

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Tahir Mahmood, University of Lahore

Efectos Terapéuticos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumento frente a la Asistida por Sonido en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico

El dolor lumbar crónico (CLBP) es el problema médico más común observado entre los problemas de dolor musculoesquelético y dolor espinal. Puede reducir los movimientos debido a desequilibrios musculares, disminución de la actividad de la vida diaria y afectando la calidad de vida relacionada con la salud. Es la principal causa de limitación de actividad, ausencia laboral y problema clínico reportado. La mayoría de los casos de dolor lumbar permanecen sin diagnosticar y reciben solo manejo sintomático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe literatura limitada sobre la provisión de técnicas avanzadas de liberación de tejidos blandos por parte de profesionales de atención primaria específicamente para el dolor lumbar. Algunos de los estudios se basan en la movilización de tejidos blandos mediante métodos asistidos mecánicamente, pero tienen resultados limitados, efectos agudos y un tamaño de muestra pequeño, lo que limita su generalización. La literatura adicional es limitada en la comparación de IASTM y SASTM. Además, existen técnicas limitadas que pueden facilitar a los profesionales identificar las restricciones.

En primer lugar, la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), debido a su contorno y forma corporal, reconoce lesiones tisulares específicas y sitios de restricción, mientras se dirige a puntos específicos en lugar de utilizar métodos manuales que cubren un área de contacto más grande. Utilizando el fenómeno de mecanotransducción, sus estímulos mecánicos inician señales bioquímicas que desencadenan respuestas celulares y, en última instancia, una mejora funcional. Biomecánicamente, la elasticidad fascial, la rigidez fascial y la viscosidad para absorber y distribuir fuerzas. Mientras tanto, el nivel de hidratación tisular aumenta, lo cual está comprometido en el dolor lumbar crónico.

En segundo lugar, la movilización de tejidos blandos asistida por sonido podría ser una intervención para tratar trastornos musculoesqueléticos. La técnica SASTM tiene el potencial de ser un cambio de juego en el manejo del dolor después de IASTM. El sonido disminuye a medida que se rompen las adherencias. Mientras que la ruptura del tejido cicatricial puede ser un facilitador para facilitar los patrones de movimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Contacto:
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • Número de teléfono: +923338054247
          • Correo electrónico: nazeermehrvi76@gmail.com
        • Contacto:
          • Dr. Muhammad Hammad Latif Physical Theapist, DPT, MSPTM
          • Número de teléfono: +923429894750
          • Correo electrónico: m.hammadlatif34@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Sub-Investigador:
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • Sub-Investigador:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • Investigador principal:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Sub-Investigador:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • Contacto:
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • Número de teléfono: +923134142899
          • Correo electrónico: shehvaizch@gmail.com
        • Contacto:
          • Dr. Muhammad Waseem Physical Therapist, DPT
          • Número de teléfono: +923008186537
          • Correo electrónico: info@reactivephysio.pk
        • Sub-Investigador:
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Dolor entre los pliegues glúteos inferiores y los márgenes costales.(Pardo et al., 2018) Dolor con una duración mínima de 24 semanas.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Dolor moderado a severo (>3) medido utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor. Elevación de la pierna recta limitada (tensión de los isquiotibiales).(Norris & Matthews, 2005)

-Criterios de exclusión: Dolor en la parte baja de la espalda con irradiación/referencia pero limitado a las piernas proximales Dolor de los últimos 3 meses y mínimo la mitad de los días en los últimos seis meses.(Markman et al., 2020) Presencia de problema/déficit/enfermedad neurológica (ej: compresión de la raíz nerviosa) déficit motor, parestesia) síntomas en las extremidades inferiores.(Yelvar et al., 2017) Presencia de enfermedades como infección, tumor, espondilolistesis grado II o superior fracturas vertebrales, causa identificable como endometriosis Medicamentos como inmunosupresión o medicación con esteroides; Deformidades espinales Antecedentes de reumática severa, ortopédica, cardiovascular en los últimos tres meses antes de la participación en el estudio. Osteoporosis diagnosticada previamente La disfunción de la articulación sacroilíaca se evalúa mediante una prueba de compresión positiva.(Oliveira et al., 2018) IMC superior a 35. Alergia cutánea, hipersensibilidad que puede provocar irritación de la piel debido a las herramientas IASTM/SASTM.Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Grupo A (IASTM + Terapia convencional)
La técnica IASTM contiene un protocolo de tratamiento que consta de cinco componentes: i. Examen, ii. ejercicios de calentamiento de 5 min, iii. tratamiento IASTM (por ejemplo, 30-60 segundos por sesión), iv. estiramiento y fortalecimiento postratamiento, v. aplicación de hielo (solo cuando existe preocupación por la inflamación subaguda).
En la terapia convencional, se les dará a los pacientes un programa de ejercicios que estará dirigido a los músculos lumbares. Esto incluirá tres tipos de ejercicios centrados en estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de corrección postural.(Yana et al., 2024)
Experimental: Grupo B
Grupo B (SASTM + Convencional)
En la terapia convencional, se les dará a los pacientes un programa de ejercicios que estará dirigido a los músculos lumbares. Esto incluirá tres tipos de ejercicios centrados en estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de corrección postural.(Yana et al., 2024)
El terapeuta aplicará movilización de tejidos blandos asistida por instrumento de sonido (SASTM) con una herramienta de plástico convexa (cerámica) (Beer JA, 2019).
Otro: Grupo C
Terapia convencional
En la terapia convencional, se les dará a los pacientes un programa de ejercicios que estará dirigido a los músculos lumbares. Esto incluirá tres tipos de ejercicios centrados en estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de corrección postural.(Yana et al., 2024)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se registrará al inicio, después de la 2ª semana, la 3ª semana, la 4ª semana, y se realizará un seguimiento en el 2º mes y después del 4º mes posterior a la intervención.
El dolor se evaluará utilizando la Escala de Graduación del Dolor Crónico (CPGS).
La intensidad del dolor se registrará al inicio, después de la 2ª semana, la 3ª semana, la 4ª semana, y se realizará un seguimiento en el 2º mes y después del 4º mes posterior a la intervención.
Flexibilidad
Periodo de tiempo: La flexibilidad lumbar se notará en la línea base después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes después de la intervención.
Se utilizará la prueba de Schober modificada-modificada para medir la flexibilidad lumbar.
La flexibilidad lumbar se notará en la línea base después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función
Periodo de tiempo: El cribado del movimiento funcional se anotará en la línea de base, después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes posterior a la intervención.
Se utilizará la pantalla de movimiento funcional (FMS).
El cribado del movimiento funcional se anotará en la línea de base, después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes posterior a la intervención.
Discapacidad
Periodo de tiempo: La discapacidad se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes tras la intervención.
Se utilizará el Índice de Discapacidad de Roland Morris para medir el índice de discapacidad.
La discapacidad se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes tras la intervención.
Flexibilidad de los Isquiotibiales
Periodo de tiempo: La flexibilidad de los isquiotibiales se medirá al inicio, en el segundo mes y después del cuarto mes tras la intervención.
Se utilizará la Prueba de Extensión Activa de Rodilla para evaluar la Flexibilidad de los Isquiotibiales.
La flexibilidad de los isquiotibiales se medirá al inicio, en el segundo mes y después del cuarto mes tras la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obligüidad pélvica
Periodo de tiempo: La oblicuidad pélvica se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes postintervención.
La diferencia en la longitud de las piernas se medirá como un indicador de la oblicuidad pélvica.
La oblicuidad pélvica se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes postintervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

9 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se decidirá más tarde.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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