- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244913
Efectos Terapéuticos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumentos frente a la Asistida por Sonido en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico (IASTM VS SASTM)
Efectos Terapéuticos de la Movilización de Tejidos Blandos Asistida por Instrumento frente a la Asistida por Sonido en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe literatura limitada sobre la provisión de técnicas avanzadas de liberación de tejidos blandos por parte de profesionales de atención primaria específicamente para el dolor lumbar. Algunos de los estudios se basan en la movilización de tejidos blandos mediante métodos asistidos mecánicamente, pero tienen resultados limitados, efectos agudos y un tamaño de muestra pequeño, lo que limita su generalización. La literatura adicional es limitada en la comparación de IASTM y SASTM. Además, existen técnicas limitadas que pueden facilitar a los profesionales identificar las restricciones.
En primer lugar, la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), debido a su contorno y forma corporal, reconoce lesiones tisulares específicas y sitios de restricción, mientras se dirige a puntos específicos en lugar de utilizar métodos manuales que cubren un área de contacto más grande. Utilizando el fenómeno de mecanotransducción, sus estímulos mecánicos inician señales bioquímicas que desencadenan respuestas celulares y, en última instancia, una mejora funcional. Biomecánicamente, la elasticidad fascial, la rigidez fascial y la viscosidad para absorber y distribuir fuerzas. Mientras tanto, el nivel de hidratación tisular aumenta, lo cual está comprometido en el dolor lumbar crónico.
En segundo lugar, la movilización de tejidos blandos asistida por sonido podría ser una intervención para tratar trastornos musculoesqueléticos. La técnica SASTM tiene el potencial de ser un cambio de juego en el manejo del dolor después de IASTM. El sonido disminuye a medida que se rompen las adherencias. Mientras que la ruptura del tejido cicatricial puede ser un facilitador para facilitar los patrones de movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tahir Mahmood PhD Scholar, Phd (PT)*
- Número de teléfono: +92 300 6741320
- Correo electrónico: tahirmahmoodphysio@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Contacto:
- Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
- Número de teléfono: +923338054247
- Correo electrónico: nazeermehrvi76@gmail.com
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Contacto:
- Dr. Muhammad Hammad Latif Physical Theapist, DPT, MSPTM
- Número de teléfono: +923429894750
- Correo electrónico: m.hammadlatif34@gmail.com
-
Investigador principal:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Sub-Investigador:
- Ashfaq Ahmad, PhD PT
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Sub-Investigador:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Re Active Physio Clinic Lahore.
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Investigador principal:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Sub-Investigador:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
-
Contacto:
- Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
- Número de teléfono: +923134142899
- Correo electrónico: shehvaizch@gmail.com
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Contacto:
- Dr. Muhammad Waseem Physical Therapist, DPT
- Número de teléfono: +923008186537
- Correo electrónico: info@reactivephysio.pk
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Sub-Investigador:
- Ashfaq Ahmad, PhD-PT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Dolor entre los pliegues glúteos inferiores y los márgenes costales.(Pardo et al., 2018) Dolor con una duración mínima de 24 semanas.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Dolor moderado a severo (>3) medido utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor. Elevación de la pierna recta limitada (tensión de los isquiotibiales).(Norris & Matthews, 2005)
-Criterios de exclusión: Dolor en la parte baja de la espalda con irradiación/referencia pero limitado a las piernas proximales Dolor de los últimos 3 meses y mínimo la mitad de los días en los últimos seis meses.(Markman et al., 2020) Presencia de problema/déficit/enfermedad neurológica (ej: compresión de la raíz nerviosa) déficit motor, parestesia) síntomas en las extremidades inferiores.(Yelvar et al., 2017) Presencia de enfermedades como infección, tumor, espondilolistesis grado II o superior fracturas vertebrales, causa identificable como endometriosis Medicamentos como inmunosupresión o medicación con esteroides; Deformidades espinales Antecedentes de reumática severa, ortopédica, cardiovascular en los últimos tres meses antes de la participación en el estudio. Osteoporosis diagnosticada previamente La disfunción de la articulación sacroilíaca se evalúa mediante una prueba de compresión positiva.(Oliveira et al., 2018) IMC superior a 35. Alergia cutánea, hipersensibilidad que puede provocar irritación de la piel debido a las herramientas IASTM/SASTM.Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Grupo A (IASTM + Terapia convencional)
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La técnica IASTM contiene un protocolo de tratamiento que consta de cinco componentes: i. Examen, ii. ejercicios de calentamiento de 5 min, iii. tratamiento IASTM (por ejemplo, 30-60 segundos por sesión), iv. estiramiento y fortalecimiento postratamiento, v. aplicación de hielo (solo cuando existe preocupación por la inflamación subaguda).
En la terapia convencional, se les dará a los pacientes un programa de ejercicios que estará dirigido a los músculos lumbares.
Esto incluirá tres tipos de ejercicios centrados en estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de corrección postural.(Yana
et al., 2024)
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Experimental: Grupo B
Grupo B (SASTM + Convencional)
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En la terapia convencional, se les dará a los pacientes un programa de ejercicios que estará dirigido a los músculos lumbares.
Esto incluirá tres tipos de ejercicios centrados en estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de corrección postural.(Yana
et al., 2024)
El terapeuta aplicará movilización de tejidos blandos asistida por instrumento de sonido (SASTM) con una herramienta de plástico convexa (cerámica) (Beer JA, 2019).
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Otro: Grupo C
Terapia convencional
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En la terapia convencional, se les dará a los pacientes un programa de ejercicios que estará dirigido a los músculos lumbares.
Esto incluirá tres tipos de ejercicios centrados en estiramiento, fortalecimiento y ejercicios de corrección postural.(Yana
et al., 2024)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se registrará al inicio, después de la 2ª semana, la 3ª semana, la 4ª semana, y se realizará un seguimiento en el 2º mes y después del 4º mes posterior a la intervención.
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El dolor se evaluará utilizando la Escala de Graduación del Dolor Crónico (CPGS).
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La intensidad del dolor se registrará al inicio, después de la 2ª semana, la 3ª semana, la 4ª semana, y se realizará un seguimiento en el 2º mes y después del 4º mes posterior a la intervención.
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: La flexibilidad lumbar se notará en la línea base después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes después de la intervención.
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Se utilizará la prueba de Schober modificada-modificada para medir la flexibilidad lumbar.
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La flexibilidad lumbar se notará en la línea base después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función
Periodo de tiempo: El cribado del movimiento funcional se anotará en la línea de base, después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes posterior a la intervención.
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Se utilizará la pantalla de movimiento funcional (FMS).
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El cribado del movimiento funcional se anotará en la línea de base, después de la segunda semana, tercera semana, cuarta semana, y el seguimiento se realizará en el segundo mes y después del cuarto mes posterior a la intervención.
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Discapacidad
Periodo de tiempo: La discapacidad se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes tras la intervención.
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Se utilizará el Índice de Discapacidad de Roland Morris para medir el índice de discapacidad.
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La discapacidad se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes tras la intervención.
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Flexibilidad de los Isquiotibiales
Periodo de tiempo: La flexibilidad de los isquiotibiales se medirá al inicio, en el segundo mes y después del cuarto mes tras la intervención.
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Se utilizará la Prueba de Extensión Activa de Rodilla para evaluar la Flexibilidad de los Isquiotibiales.
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La flexibilidad de los isquiotibiales se medirá al inicio, en el segundo mes y después del cuarto mes tras la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Obligüidad pélvica
Periodo de tiempo: La oblicuidad pélvica se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes postintervención.
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La diferencia en la longitud de las piernas se medirá como un indicador de la oblicuidad pélvica.
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La oblicuidad pélvica se evaluará antes del tratamiento, después del segundo mes y del cuarto mes postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Dalkilinc M, Parlak Demir Y, Guner Z, Boydak A. Is physiotherapy integrated virtual walking effective on pain, function, and kinesiophobia in patients with non-specific low-back pain? Randomised controlled trial. Eur Spine J. 2017 Feb;26(2):538-545. doi: 10.1007/s00586-016-4892-7. Epub 2016 Dec 15.
- Markman JD, Czerniecka-Foxx K, Khalsa PS, Hayek SM, Asher AL, Loeser JD, Chou R. AAPT Diagnostic Criteria for Chronic Low Back Pain. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1138-1148. doi: 10.1016/j.jpain.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Yana M, Gunes M, Simsek A, Apaydin AS, Akinci C, Ozmen T. The Effect of Graston Technique on Pain, Proprioception, Flexibility, and Disability in Patients with Chronic Non-specific Low Back Pain. Altern Ther Health Med. 2024 Apr;30(4):24-30.
- Cheatham SW, Kreiswirth E, Baker R. Does a light pressure instrument assisted soft tissue mobilization technique modulate tactile discrimination and perceived pain in healthy individuals with DOMS? J Can Chiropr Assoc. 2019 Apr;63(1):18-25.
- Brandl A, Egner C, Schwarze M, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Immediate Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on Hydration Content in Lumbar Myofascial Tissues: A Quasi-Experiment. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1009. doi: 10.3390/jcm12031009.
- Brandl A, Egner C, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Associations between Deformation of the Thoracolumbar Fascia and Activation of the Erector Spinae and Multifidus Muscle in Patients with Acute Low Back Pain and Healthy Controls: A Matched Pair Case-Control Study. Life (Basel). 2022 Oct 28;12(11):1735. doi: 10.3390/life12111735.
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- UOL/IREB/25/12/0015
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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