- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244913
Efeitos Terapêuticos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento versus Assistida por Som na Dor Lombar Crónica Inespecífica (IASTM VS SASTM)
Efeitos Terapêuticos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento versus Assistida por Som em Pacientes com Dor Lombar Crónica Não Específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe literatura limitada sobre técnicas avançadas de libertação de tecidos moles fornecidas por profissionais de cuidados de saúde primários específicas para dor lombar. Alguns dos estudos baseiam-se na mobilização de tecidos moles através de métodos mecanicamente assistidos, mas apresentam resultados limitados, efeitos agudos e tamanho de amostra reduzido, o que limita a sua generalização. A literatura adicional é limitada na comparação entre IASTM e SASTM. Além disso, existem técnicas limitadas que podem facilitar os profissionais a identificar as restrições.
Em primeiro lugar, a mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) devido ao seu contorno e forma corporal, reconhece lesões específicas do tecido e local de restrição, visando um ponto específico em vez de usar métodos manuais que cobrem uma área de contacto maior. Utilizando o fenómeno de mecanotransdução, os seus estímulos mecânicos iniciam sinais bioquímicos que desencadeiam respostas celulares e, em última análise, melhorias funcionais. Biomecanicamente, a elasticidade fascial, a rigidez fascial e a viscosidade para absorver e distribuir forças. Enquanto o nível de hidratação do tecido é aumentado, o que está comprometido na dor lombar crónica.
Em segundo lugar, a mobilização de tecidos moles assistida por som pode ser uma intervenção para tratar distúrbios musculoesqueléticos. A técnica SASTM tem o potencial de ser uma mudança de jogo na gestão da dor após IASTM. O som diminui à medida que as adesões são quebradas. Enquanto a quebra do tecido cicatricial pode ser um facilitador para facilitar os padrões de movimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tahir Mahmood PhD Scholar, Phd (PT)*
- Número de telefone: +92 300 6741320
- E-mail: tahirmahmoodphysio@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Contato:
- Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
- Número de telefone: +923338054247
- E-mail: nazeermehrvi76@gmail.com
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Contato:
- Dr. Muhammad Hammad Latif Physical Theapist, DPT, MSPTM
- Número de telefone: +923429894750
- E-mail: m.hammadlatif34@gmail.com
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Investigador principal:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Subinvestigador:
- Ashfaq Ahmad, PhD PT
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Subinvestigador:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Re Active Physio Clinic Lahore.
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Investigador principal:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Subinvestigador:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
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Contato:
- Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
- Número de telefone: +923134142899
- E-mail: shehvaizch@gmail.com
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Contato:
- Dr. Muhammad Waseem Physical Therapist, DPT
- Número de telefone: +923008186537
- E-mail: info@reactivephysio.pk
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Subinvestigador:
- Ashfaq Ahmad, PhD-PT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Dor entre as pregas glúteas inferiores e as margens costais.(Pardo et al., 2018) Dor com duração mínima de 24 semanas.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Dor moderada a severa (>3) foi medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor. Elevação da perna estendida limitada (tensão dos isquiotibiais).(Norris & Matthews, 2005)
-Critérios de Exclusão: Dor na região lombar com irradiação/referência mas limitada às pernas proximais Dor dos últimos 3 meses e no mínimo metade dos dias nos últimos seis meses.(Markman et al., 2020) Presença de problema/défice/doença neurológica (ex: compressão da raiz nervosa) défice motor, parestesia) sintomas dos membros inferiores.(Yelvar et al., 2017) Presença de doença como infeção, tumor, espondilolistese grau II ou superior fraturas vertebrais, causa identificável como endometriose Medicamento como imunossupressão ou medicação com esteroides; Deformidades da coluna História de reumática severa, ortopédica, cardiovascular nos últimos três meses antes da participação no estudo. Osteoporose previamente diagnosticada Disfunção da articulação sacroilíaca é avaliada por um teste de compressão positivo.(Oliveira et al., 2018) IMC superior a 35. Alergia cutânea, hipersensibilidade que pode levar a irritação da pele devido a ferramentas IASTM/SASTM.Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A (IASTM + Terapia convencional)
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A técnica IASTM contém um protocolo de tratamento que inclui cinco componentes: i. Exame, ii.
exercícios de aquecimento 5 min iii.
Tratamento IASTM (ex.: 30-60 segundos por sessão), iv.
Alongamento e fortalecimento pós-tratamento, v. Aplicação de gelo (apenas quando há preocupação com inflamação subaguda).
Na terapia convencional, os doentes receberão um programa de exercícios que será direcionado para os músculos lombares.
Isto incluirá três tipos de exercícios focados em alongamento, fortalecimento e exercícios de correção postural.(Yana et al., 2024)
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Experimental: Grupo B
Grupo B (SASTM + Convencional)
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Na terapia convencional, os doentes receberão um programa de exercícios que será direcionado para os músculos lombares.
Isto incluirá três tipos de exercícios focados em alongamento, fortalecimento e exercícios de correção postural.(Yana et al., 2024)
O terapeuta aplicará mobilização de tecidos moles assistida por instrumento sonoro (SASTM) com uma ferramenta de plástico convexo (Cerâmica) (Beer JA, 2019).
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Outro: Grupo C
Terapia convencional
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Na terapia convencional, os doentes receberão um programa de exercícios que será direcionado para os músculos lombares.
Isto incluirá três tipos de exercícios focados em alongamento, fortalecimento e exercícios de correção postural.(Yana et al., 2024)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: A intensidade da dor será registada na linha de base, após a 2.ª semana, 3.ª semana, 4.ª semana, e o acompanhamento será realizado no 2.º mês e após o 4.º mês pós-intervenção.
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A dor será avaliada usando a Escala de Graduação da Dor Crónica (CPGS).
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A intensidade da dor será registada na linha de base, após a 2.ª semana, 3.ª semana, 4.ª semana, e o acompanhamento será realizado no 2.º mês e após o 4.º mês pós-intervenção.
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Flexibilidade
Prazo: A flexibilidade lombar será registada na linha de base após a 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, e o seguimento será realizado no 2º mês, e após o 4º mês pós-intervenção.
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O Teste de Schober Modificado-Modificado será utilizado para medir a flexibilidade lombar.
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A flexibilidade lombar será registada na linha de base após a 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, e o seguimento será realizado no 2º mês, e após o 4º mês pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função
Prazo: O rastreio do movimento funcional será registado na linha de base, após a 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, e o acompanhamento será realizado no 2º mês, e após o 4º mês pós-intervenção.
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O Functional Movement Screen (FMS) será utilizado.
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O rastreio do movimento funcional será registado na linha de base, após a 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, e o acompanhamento será realizado no 2º mês, e após o 4º mês pós-intervenção.
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Incapacidade
Prazo: A incapacidade será avaliada antes do tratamento, após o 2.º mês e 4.º mês pós-intervenção.
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O Índice de Incapacidade de Roland Morris será utilizado para medir o índice de incapacidade.
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A incapacidade será avaliada antes do tratamento, após o 2.º mês e 4.º mês pós-intervenção.
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Flexibilidade dos Isquiotibiais
Prazo: A flexibilidade dos isquiotibiais será medida na linha de base, no 2.º mês e após o 4.º mês pós-intervenção.
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O Teste de Extensão Ativa do Joelho será utilizado para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais.
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A flexibilidade dos isquiotibiais será medida na linha de base, no 2.º mês e após o 4.º mês pós-intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obliquidade pélvica
Prazo: A obliquidade pélvica será avaliada antes do tratamento, após o 2.º mês e 4.º mês após a intervenção.
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A diferença de comprimento das pernas será medida como um indicador de obliquidade pélvica.
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A obliquidade pélvica será avaliada antes do tratamento, após o 2.º mês e 4.º mês após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Dalkilinc M, Parlak Demir Y, Guner Z, Boydak A. Is physiotherapy integrated virtual walking effective on pain, function, and kinesiophobia in patients with non-specific low-back pain? Randomised controlled trial. Eur Spine J. 2017 Feb;26(2):538-545. doi: 10.1007/s00586-016-4892-7. Epub 2016 Dec 15.
- Markman JD, Czerniecka-Foxx K, Khalsa PS, Hayek SM, Asher AL, Loeser JD, Chou R. AAPT Diagnostic Criteria for Chronic Low Back Pain. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1138-1148. doi: 10.1016/j.jpain.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Yana M, Gunes M, Simsek A, Apaydin AS, Akinci C, Ozmen T. The Effect of Graston Technique on Pain, Proprioception, Flexibility, and Disability in Patients with Chronic Non-specific Low Back Pain. Altern Ther Health Med. 2024 Apr;30(4):24-30.
- Cheatham SW, Kreiswirth E, Baker R. Does a light pressure instrument assisted soft tissue mobilization technique modulate tactile discrimination and perceived pain in healthy individuals with DOMS? J Can Chiropr Assoc. 2019 Apr;63(1):18-25.
- Brandl A, Egner C, Schwarze M, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Immediate Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on Hydration Content in Lumbar Myofascial Tissues: A Quasi-Experiment. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1009. doi: 10.3390/jcm12031009.
- Brandl A, Egner C, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Associations between Deformation of the Thoracolumbar Fascia and Activation of the Erector Spinae and Multifidus Muscle in Patients with Acute Low Back Pain and Healthy Controls: A Matched Pair Case-Control Study. Life (Basel). 2022 Oct 28;12(11):1735. doi: 10.3390/life12111735.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/12/0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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