Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske effekter af instrument-assisteret versus lyd-assisteret blødvævsmobilisering ved kronisk ikke-specifik lændesmerter (IASTM VS SASTM)

30. december 2025 opdateret af: Tahir Mahmood, University of Lahore

Terapeutiske effekter af instrument-assisteret versus lyd-assisteret blødvævsmobilisering blandt patienter med kronisk ikke-specifik lændesmerter

Kroniske lændesmerter (CLBP) er det mest almindelige medicinske problem observeret blandt muskuloskeletale smerter og rygsmerteproblemer. Det kan reducere bevægelserne på grund af muskelubalance, nedsat aktivitet i dagligdagen og påvirke sundhedsrelateret livskvalitet. Det er den største årsag til aktivitetsbegrænsning, arbejdsfravær og rapporterede kliniske problemer. De fleste tilfælde af lændesmerter forbliver udiagnosticerede og modtager kun symptomatisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er begrænset litteratur om avancerede blødvævs frigørelseteknikker, der tilbydes af primær sundhedspersonale specifikt for lændesmerter. Nogle af studierne baseret på blødvævsmobilisering baseret på mekanisk assisteret metode, men har begrænsede resultater, akutte effekter og lille stikprøvestørrelse, hvilket begrænser deres generalisering. Yderligere litteratur er begrænset i sammenligning af IASTM og SASTM. Desuden er der begrænsede teknikker, der kan hjælpe praktikere med at identificere begrænsningerne.

For det første, instrument-assisteret blødvævsmobilisering (IASTM) på grund af dens kropskontur og form, genkender specifikke vævslæsioner og begrænsningssteder, mens den målretter specifikke punkter i stedet for at bruge manuelle metoder, der dækker et større kontaktområde. Ved at bruge mekanotransduktionsfænomenet, initierer dens mekaniske stimuli biokemiske signaler, der udløser cellulære responser og i sidste ende funktionel forbedring. Biomekanisk, fascial elasticitet fascial stivhed og viskositet til at absorbere og distribuere kræfter. Mens vævshydreringsniveauet øges, hvilket er kompromitteret ved kroniske lændesmerter.

For det andet, lyd-assisteret blødvævsmobilisering kunne være en intervention til behandling af muskuloskeletale lidelser. SASTM-teknikken har potentialet til at være en game-changer i smertebehandling efter IASTM. Lyden aftager, efterhånden som adhæsioner brydes. Mens nedbrydning af arvæv kan være en facilitator for lettere bevægelsesmønstre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • Telefonnummer: +923338054247
          • E-mail: nazeermehrvi76@gmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Underforsker:
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • Underforsker:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • Ledende efterforsker:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Underforsker:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • Kontakt:
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • Telefonnummer: +923134142899
          • E-mail: shehvaizch@gmail.com
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Smerter mellem de nedre gluteale folder og costale marginer.(Pardo et al., 2018) Smerter med en varighed på mindst 24 uger.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Moderate til svære smerter (>3) blev målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Begrænset lige benløft (Hamstrings stramhed).(Norris & Matthews, 2005)

-Eksklusionskriterier: Smerter i lænden med udstråling/henvisning, men begrænset til proximale ben Smerter fra de sidste 3 måneder og mindst halvdelen af dagene i de sidste seks måneder.(Markman et al., 2020) Tilstedeværelse af neurologisk problem/underskud/sygdom (f.eks. nerve rods kompression) motorisk underskud, parestesi) nedre ekstremitet symptomer.(Yelvar et al., 2017) Tilstedeværelse af sygdomme som infektion, tumor, spondylolistese grad II eller højere vertebrae frakturer, identificerbar årsag som endometriose Medicin som immunsuppression eller steroid medicin; Rygrads deformationer Historik for alvorlig reumatisk, ortopædisk, kardiovaskulær i de sidste tre måneder før studiedeltagelse. Tidligere diagnosticeret Osteoporose SIJ dysfunktion evalueres ved en positiv kompressionstest.(Oliveira et al., 2018) BMI over 35. Hudallergi, overfølsomhed der kan føre til hudirritation på grund af IASTM/SASTM værktøjer.Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A (IASTM + Konventionel terapi)
Enhed: IASTM
IASTM-teknikken indeholder en protokol for behandling, der indeholder fem komponenter: i. Undersøgelse, ii. opvarmningsøvelser 5 min iii. IASTM-behandling (f.eks. 30-60 sekunder pr. session), iv. efterbehandlingsstrækning og styrketræning, v. isning (kun når subakut inflammation er et problem).
Andet: Træning
I konventionel terapi vil patienter blive givet et træningsprogram, der vil være målrettet mod lændemusklerne. Dette vil omfatte tre typer øvelser, der fokuserer på strækning, styrkelse og holdningskorrigerende øvelser. (Yana et al., 2024)
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B (SASTM + Konventionel)
Andet: Træning
I konventionel terapi vil patienter blive givet et træningsprogram, der vil være målrettet mod lændemusklerne. Dette vil omfatte tre typer øvelser, der fokuserer på strækning, styrkelse og holdningskorrigerende øvelser. (Yana et al., 2024)
Enhed: SASTM
Terapeuten vil anvende lydinstrument-assisteret blødvævsmobilisering (SASTM) med et konvekst plastik (keramisk) værktøj (Beer JA, 2019).
Andet: Gruppe C
Konventionel terapi
Andet: Træning
I konventionel terapi vil patienter blive givet et træningsprogram, der vil være målrettet mod lændemusklerne. Dette vil omfatte tre typer øvelser, der fokuserer på strækning, styrkelse og holdningskorrigerende øvelser. (Yana et al., 2024)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten vil blive noteret ved baseline, efter 2. uge, 3. uge, 4. uge, og opfølgning vil blive foretaget ved 2. måned og efter 4. måned efter intervention.
Smerterne vil blive vurderet ved hjælp af Chronic Pain Grading Scale (CPGS).
Smerteintensiteten vil blive noteret ved baseline, efter 2. uge, 3. uge, 4. uge, og opfølgning vil blive foretaget ved 2. måned og efter 4. måned efter intervention.
Fleksibilitet
Tidsramme: Lændens fleksibilitet vil blive noteret ved baseline efter 2. uge, 3. uge, 4. uge, og opfølgning vil blive foretaget ved 2. måned og efter 4. måned efter intervention.
Den modificerede-modificerede Schober-test vil blive brugt til at måle lumbal fleksibilitet.
Lændens fleksibilitet vil blive noteret ved baseline efter 2. uge, 3. uge, 4. uge, og opfølgning vil blive foretaget ved 2. måned og efter 4. måned efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion
Tidsramme: Den funktionelle bevægelsesscreening vil blive noteret ved baseline, efter den 2. uge, 3. uge, 4. uge, og opfølgning vil blive foretaget i den 2. måned og efter den 4. måned efter intervention.
Funktionel bevægelsesscreening (FMS) vil blive anvendt.
Den funktionelle bevægelsesscreening vil blive noteret ved baseline, efter den 2. uge, 3. uge, 4. uge, og opfølgning vil blive foretaget i den 2. måned og efter den 4. måned efter intervention.
Handicap
Tidsramme: Funktionsevne vil blive vurderet før behandling, efter den 2. måned og 4. måned efter interventionen.
Roland Morris Disability Index vil blive brugt til at måle handicapindeks.
Funktionsevne vil blive vurderet før behandling, efter den 2. måned og 4. måned efter interventionen.
Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Hamstrings fleksibilitet vil blive målt ved baseline, 2. måned og efter den 4. måned efter intervention.
Active knee Extension Test vil blive brugt til at vurdere hamstrings fleksibilitet.
Hamstrings fleksibilitet vil blive målt ved baseline, 2. måned og efter den 4. måned efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenets skråstilling
Tidsramme: Den bækkenobliquitet vil blive vurderet før behandling, efter 2. måned og 4. måned efter intervention.
Benlængdeforskel vil blive målt som en indikator for bækkenobliquitet.
Den bækkenobliquitet vil blive vurderet før behandling, efter 2. måned og 4. måned efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOL/IREB/25/12/0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive besluttet senere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med IASTM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner