Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem w porównaniu z mobilizacją wspomaganą dźwiękiem w przewlekłym nieswoistym bólu dolnej części pleców (IASTM VS SASTM)

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tahir Mahmood, University of Lahore

Terapeutyczne efekty mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami w porównaniu z mobilizacją wspomaganą dźwiękiem wśród pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców

Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) jest najczęstszym problemem medycznym obserwowanym wśród problemów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego i bólu kręgosłupa. Może ograniczać ruchy z powodu nierównowagi mięśniowej, zmniejszenia aktywności codziennego życia i wpływać na jakość życia związana ze zdrowiem. Jest główną przyczyną ograniczenia aktywności, nieobecności w pracy i zgłaszanym problemem klinicznym. Większość przypadków bólu dolnej części pleców pozostaje nierozpoznana i otrzymuje jedynie leczenie objawowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje ograniczona literatura na temat zaawansowanych technik uwolnienia tkanek miękkich stosowanych przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, specyficznie dla bólu dolnej części pleców. Niektóre badania oparte na mobilizacji tkanek miękkich metodami wspomaganymi mechanicznie mają ograniczone wyniki, ostre efekty i małą liczebność próby, co ogranicza ich uogólnienie. Dalsza literatura jest ograniczona w porównaniu IASTM i SASTM. Ponadto istnieje ograniczona liczba technik, które mogą ułatwić praktykom identyfikację ograniczeń.

Po pierwsze, instrumentalnie wspomagana mobilizacja tkanek miękkich (IASTM) dzięki swojemu kształtowi i konturowaniu ciała rozpoznaje specyficzne zmiany tkankowe i miejsca ograniczeń, celując w konkretne punkty, zamiast stosować metody manualne, które obejmują większy obszar kontaktu. Wykorzystując zjawisko mechanotransdukcji, jej bodźce mechaniczne inicjują sygnały biochemiczne, które wyzwalają odpowiedzi komórkowe i ostatecznie poprawę funkcjonalną. Biomechanicznie, elastyczność powięzi, sztywność powięzi i lepkość pozwalają na absorbowanie i rozpraszanie sił. Jednocześnie poziom nawodnienia tkanek jest zwiększony, co jest zaburzone w przewlekłym bólu dolnej części pleców.

Po drugie, dźwiękowo wspomagana mobilizacja tkanek miękkich może być interwencją w leczeniu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych. Technika SASTM ma potencjał, aby być przełomem w zarządzaniu bólem po IASTM. Dźwięk zmniejsza się w miarę rozbijania zrostów. Podczas gdy rozpad tkanki bliznowatej może ułatwić wzorce ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • Numer telefonu: +923338054247
          • E-mail: nazeermehrvi76@gmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Pod-śledczy:
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • Pod-śledczy:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • Główny śledczy:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Pod-śledczy:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • Kontakt:
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • Numer telefonu: +923134142899
          • E-mail: shehvaizch@gmail.com
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Ból między dolnymi fałdami pośladkowymi a brzegami żebrowymi.(Pardo i in., 2018) Ból o czasie trwania co najmniej 24 tygodni.(Ahmed, Maharaj i Van Oosterwijck, 2021) Umiarkowany do silny ból (>3) mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. Ograniczenie wyprostu nogi w stawie biodrowym (przykurcz mięśni kulszowo-goleniowych).(Norris i Matthews, 2005)

-Kryteria wykluczenia: Ból w dolnej części pleców z promieniowaniem/odniesieniem, ale ograniczony do proksymalnych części nóg Ból z ostatnich 3 miesięcy i co najmniej przez połowę dni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.(Markman i in., 2020) Obecność problemu/deficytu/choroby neurologicznej (np.: kompresja korzenia nerwowego) deficyt motoryczny, parestezje) objawy kończyn dolnych.(Yelvar i in., 2017) Obecność choroby takiej jak infekcja, guz, kręgozmyk II stopnia lub wyższy złamania kręgów, identyfikowalna przyczyna jak endometrioza Leki takie jak immunosupresja lub leki sterydowe; Deformacje kręgosłupa Wywiad ciężkiej reumatycznej, ortopedycznej, sercowo-naczyniowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed udziałem w badaniu. Wcześniej zdiagnozowana osteoporoza Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego oceniana przez pozytywny test kompresji.(Oliveira i in., 2018) BMI powyżej 35. Alergia skórna, nadwrażliwość, która może prowadzić do podrażnienia skóry z powodu narzędzi IASTM/SASTM.(Çakmak, Atıcı i Gülşen, 2022)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A (IASTM + Terapia konwencjonalna)
Urządzenie: IASTM
Technika IASTM zawiera protokół leczenia, który zawiera pięć składników: i. Badanie, ii. Ćwiczenia rozgrzewające 5 min iii. Leczenie IASTM (np. 30-60 sekund na sesję), iv. Rozciąganie i wzmacnianie po leczeniu, v. Lód (tylko wtedy, gdy istnieje obawa dotycząca podostrego stanu zapalnego).
Inny: Ćwiczenie
W konwencjonalnej terapii pacjenci otrzymają program ćwiczeń, który będzie ukierunkowany na mięśnie dolnej części pleców. Będzie to obejmować trzy rodzaje ćwiczeń skupiające się na rozciąganiu, wzmacnianiu i korekcji postawy. (Yana i in., 2024)
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B (SASTM + Konwencjonalne)
Inny: Ćwiczenie
W konwencjonalnej terapii pacjenci otrzymają program ćwiczeń, który będzie ukierunkowany na mięśnie dolnej części pleców. Będzie to obejmować trzy rodzaje ćwiczeń skupiające się na rozciąganiu, wzmacnianiu i korekcji postawy. (Yana i in., 2024)
Urządzenie: SASTM
Terapeuta zastosuje mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentem dźwiękowym (SASTM) za pomocą wypukłego plastikowego (Ceramicznego) narzędzia (Beer JA, 2019).
Inny: Grupa C
Konwencjonalna terapia
Inny: Ćwiczenie
W konwencjonalnej terapii pacjenci otrzymają program ćwiczeń, który będzie ukierunkowany na mięśnie dolnej części pleców. Będzie to obejmować trzy rodzaje ćwiczeń skupiające się na rozciąganiu, wzmacnianiu i korekcji postawy. (Yana i in., 2024)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność Bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu będzie odnotowywana na początku, po 2. tygodniu, 3. tygodniu, 4. tygodniu, a obserwacja będzie prowadzona w 2. miesiącu oraz po 4. miesiącu od interwencji.
Ból będzie oceniany za pomocą Skali Stopniowania Bólu Przewlekłego (CPGS).
Intensywność bólu będzie odnotowywana na początku, po 2. tygodniu, 3. tygodniu, 4. tygodniu, a obserwacja będzie prowadzona w 2. miesiącu oraz po 4. miesiącu od interwencji.
Elastyczność
Ramy czasowe: Elastyczność odcinka lędźwiowego będzie odnotowana na początku badania, po 2. tygodniu, 3. tygodniu, 4. tygodniu, a obserwacje kontrolne będą przeprowadzone w 2. miesiącu i po 4. miesiącu po interwencji.
Test Schobera w modyfikacji będzie używany do pomiaru elastyczności odcinka lędźwiowego.
Elastyczność odcinka lędźwiowego będzie odnotowana na początku badania, po 2. tygodniu, 3. tygodniu, 4. tygodniu, a obserwacje kontrolne będą przeprowadzone w 2. miesiącu i po 4. miesiącu po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja
Ramy czasowe: Badanie funkcjonalnego ruchu będzie odnotowane w punkcie wyjściowym, po 2. tygodniu, 3. tygodniu, 4. tygodniu, a obserwacja nastąpi w 2. miesiącu i po 4. miesiącu po interwencji.
Zostanie wykorzystany Functional Movement Screen (FMS).
Badanie funkcjonalnego ruchu będzie odnotowane w punkcie wyjściowym, po 2. tygodniu, 3. tygodniu, 4. tygodniu, a obserwacja nastąpi w 2. miesiącu i po 4. miesiącu po interwencji.
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Niepełnosprawność zostanie oceniona przed leczeniem, po 2. miesiącu oraz 4. miesiącu po interwencji.
Indeks niepełnosprawności Rolanda Morrisa będzie używany do pomiaru indeksu niepełnosprawności.
Niepełnosprawność zostanie oceniona przed leczeniem, po 2. miesiącu oraz 4. miesiącu po interwencji.
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Elastyczność mięśni kulszowych będzie mierzona na początku badania, w 2. miesiącu oraz po 4. miesiącu od zakończenia interwencji.
Test aktywnego wyprostu kolana zostanie wykorzystany do oceny elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych.
Elastyczność mięśni kulszowych będzie mierzona na początku badania, w 2. miesiącu oraz po 4. miesiącu od zakończenia interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pelvic obliquity
Ramy czasowe: Skośność miednicy będzie oceniana przed leczeniem, po 2. miesiącu oraz 4. miesiącu po interwencji.
Różnica długości nóg będzie mierzona jako wskaźnik skośności miednicy.
Skośność miednicy będzie oceniana przed leczeniem, po 2. miesiącu oraz 4. miesiącu po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/12/0015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostanie to ustalone później.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj