Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky instrumentálně asistované versus zvukem asistované mobilizace měkkých tkání u chronické nespecifické bolesti dolní části zad (IASTM VS SASTM)

30. prosince 2025 aktualizováno: Tahir Mahmood, University of Lahore

Terapeutické účinky instrumentálně asistované ve srovnání se zvukem asistovanou mobilizací měkkých tkání u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Chronická bolest v dolní části zad (CLBP) je nejčastějším zdravotním problémem pozorovaným mezi muskuloskeletálními bolestmi a problémy s bolestí páteře. Může omezit pohyb kvůli svalovým nerovnováhám, snížené aktivitě každodenního života a ovlivnit zdravotní kvalitu života. Je hlavní příčinou omezení aktivity, absence v práci a hlášeného klinického problému. Většina případů bolesti dolní části zad zůstává nediagnostikována a dostává pouze symptomatickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura o poskytování pokročilých technik uvolňování měkkých tkání praktiky primární zdravotní péče specificky pro bolest v dolní části zad je omezená. Některé studie založené na mobilizaci měkkých tkání pomocí mechanicky asistované metody mají omezené výsledky, akutní účinky a malý vzorek, což omezuje jejich zobecnitelnost. Další literatura je omezená ve srovnání IASTM a SASTM. Dále existuje omezené množství technik, které mohou usnadnit praktikům identifikaci omezení.

Za prvé, instrumentálně asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) díky svému tvaru a kontuře těla rozpoznává specifická poškození tkání a místa omezení, zatímco cílí na konkrétní body namísto použití manuálních metod, které pokrývají větší kontaktní plochu. Pomocí fenoménu mechanotransdukce její mechanické podněty spouštějí biochemické signály, které vyvolávají buněčné reakce a nakonec funkční zlepšení. Biomechanicky, pružnost fascie, tuhost fascie a viskozita absorbují a distribuují síly. Zatímco úroveň hydratace tkáně se zvyšuje, což je u chronické bolesti v dolní části zad narušeno.

Za druhé, zvukem asistovaná mobilizace měkkých tkání by mohla být intervencí pro léčbu muskuloskeletálních poruch. Technika SASTM má potenciál být přelomová v řízení bolesti po IASTM. Zvuk klesá, jak se lámou adheze. Zatímco rozpad jizvové tkáně může usnadnit snadnější pohybové vzorce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Arif Memorial Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
          • Telefonní číslo: +923338054247
          • E-mail: nazeermehrvi76@gmail.com
        • Kontakt:
          • Dr. Muhammad Hammad Latif Physical Theapist, DPT, MSPTM
          • Telefonní číslo: +923429894750
          • E-mail: m.hammadlatif34@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashfaq Ahmad, PhD PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Re Active Physio Clinic Lahore.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
        • Kontakt:
          • Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
          • Telefonní číslo: +923134142899
          • E-mail: shehvaizch@gmail.com
        • Kontakt:
          • Dr. Muhammad Waseem Physical Therapist, DPT
          • Telefonní číslo: +923008186537
          • E-mail: info@reactivephysio.pk
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashfaq Ahmad, PhD-PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Bolest mezi dolními hýžďovými záhyby a pobřežními oblouky. (Pardo et al., 2018) Bolest s trváním minimálně 24 týdnů. (Ahmed, Maharaj & Van Oosterwijck, 2021) Středně těžká až silná bolest (>3) byla měřena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti. Zvednutí natažené nohy omezené (těsnost hamstringů). (Norris & Matthews, 2005)

-Kritéria vyloučení: Bolest v dolní části zad s vyzařováním/odkazující, ale omezená na proximální nohy. Bolest za poslední 3 měsíce a minimálně polovinu dnů za posledních šest měsíců. (Markman et al., 2020) Přítomnost neurologického problému/deficitu/onemocnění (např.: komprese nervového kořene) motorický deficit, parestézie) příznaky dolních končetin. (Yelvar et al., 2017) Přítomnost onemocnění jako infekce, nádor, spondylolistéza stupně II nebo vyšší, vertebrální zlomeniny, identifikovatelná příčina jako endometrióza. Léky jako imunosuprese nebo steroidní medikace; Spinální deformity. Anamnéza závažného revmatického, ortopedického, kardiovaskulárního onemocnění v posledních třech měsících před účastí ve studii. Dříve diagnostikovaná osteoporóza. Dysfunkce SIJ je hodnocena pozitivním kompresním testem. (Oliveira et al., 2018) BMI nad 35. Kožní alergie, přecitlivělost, která může vést k podráždění kůže v důsledku nástrojů IASTM/SASTM. (Çakmak, Atıcı & Gülşen, 2022)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A (IASTM + Konvenční terapie)
Přístroj: IASTM
Technika IASTM obsahuje protokol pro léčbu, který se skládá z pěti složek: i. Vyšetření, ii. zahřívací cvičení 5 minut iii. léčba IASTM (např. 30-60 sekund na sezení), iv. po léčebné protahování a posilování, v. ledování (pouze v případě, že jde o subakutní zánět).
Jiný: Cvičení
V konvenční terapii bude pacientům přidělen cvičební program, který bude zaměřen na svaly dolní části zad. Bude zahrnovat tři typy cvičení zaměřených na protahování, posilování a cvičení korekce držení těla.(Yana et al., 2024)
Experimentální: Skupina B
Skupina B (SASTM + konvenční)
Jiný: Cvičení
V konvenční terapii bude pacientům přidělen cvičební program, který bude zaměřen na svaly dolní části zad. Bude zahrnovat tři typy cvičení zaměřených na protahování, posilování a cvičení korekce držení těla.(Yana et al., 2024)
Přístroj: SASTM
Terapeut použije mobilizaci měkkých tkání asistovanou zvukovým nástrojem (SASTM) s konvexním plastovým (keramickým) nástrojem (Beer JA, 2019).
Jiný: Skupina C
Konvenční terapie
Jiný: Cvičení
V konvenční terapii bude pacientům přidělen cvičební program, který bude zaměřen na svaly dolní části zad. Bude zahrnovat tři typy cvičení zaměřených na protahování, posilování a cvičení korekce držení těla.(Yana et al., 2024)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude zaznamenána na začátku, po 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu a následné sledování bude provedeno ve 2. měsíci a po 4. měsíci po zásahu.
Bolest bude hodnocena pomocí Chronické škály hodnocení bolesti (CPGS).
Intenzita bolesti bude zaznamenána na začátku, po 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu a následné sledování bude provedeno ve 2. měsíci a po 4. měsíci po zásahu.
Flexibilita
Časové okno: Bederní flexibilita bude zaznamenána výchozí hodnota po 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu a následné vyšetření bude provedeno ve 2. měsíci a po 4. měsíci po zákroku.
K měření bederní flexibility bude použit Modifikovaný-modifikovaný Schoberův test.
Bederní flexibilita bude zaznamenána výchozí hodnota po 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu a následné vyšetření bude provedeno ve 2. měsíci a po 4. měsíci po zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: Funkční vyšetření pohybu bude zaznamenáno výchozí, po 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu a následná kontrola bude provedena ve 2. měsíci a po 4. měsíci po zásahu.
Bude použita Funkční pohybová obrazovka (FMS).
Funkční vyšetření pohybu bude zaznamenáno výchozí, po 2. týdnu, 3. týdnu, 4. týdnu a následná kontrola bude provedena ve 2. měsíci a po 4. měsíci po zásahu.
Invalidita
Časové okno: Invalidace bude hodnocena před léčbou, po 2. měsíci a 4. měsíci po intervenci.
K měření indexu zdravotního postižení bude použit Roland Morris Disability Index.
Invalidace bude hodnocena před léčbou, po 2. měsíci a 4. měsíci po intervenci.
Pružnost hamstringů
Časové okno: Flexibilita hamstringů bude měřena na začátku, ve 2. měsíci a po 4. měsíci po intervenci.
Test aktivního natažení kolena bude použit k posouzení flexibility hamstringů.
Flexibilita hamstringů bude měřena na začátku, ve 2. měsíci a po 4. měsíci po intervenci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pelvická skolióza
Časové okno: Pánevní sklon bude hodnocen před léčbou, po 2. měsíci a 4. měsíci po intervenci.
Rozdíl délky nohou bude měřen jako ukazatel pánevní šikmosti.
Pánevní sklon bude hodnocen před léčbou, po 2. měsíci a 4. měsíci po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOL/IREB/25/12/0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude rozhodnuto později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IASTM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit