Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické účinky instrumentálně asistované versus zvukem asistované mobilizace měkkých tkání u chronické nespecifické bolesti dolní části zad (IASTM VS SASTM)

30. září 2026 aktualizováno: Tahir Mahmood, University of Lahore

Terapeutické účinky instrumentálně asistované ve srovnání se zvukem asistovanou mobilizací měkkých tkání u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Chronic low back pain (CLBP) is the most common medical problem observed among musculoskeletal pain and spinal pain problems. It can reduce the movements due to muscular imbalances, decreased activity of daily living, and effects on health-related quality of life. It is the major cause of activity limitation, work absence, and reported clinical issues. Most of the cases of low back pain remained undiagnosed and received only symptomatic management.

Přehled studie

Detailní popis

There is limited literature on advanced soft tissue release techniques provided by primary healthcare practitioners specific to low back pain. Some of the studies are based on soft tissue mobilization using a mechanically assisted method, but they have limited outcomes, acute effects, and small sample sizes, which limit their generalization. Further literature is limited in the comparison of IASTM and SASTM. Further, there are limited techniques that can facilitate practitioners to identify the restrictions.

Firstly, instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM), due to its body contour and shape, recognizes specific tissue lesions and restriction sites while targeting specific points rather than using manual methods that cover a larger contact area. Using the mechanotransduction phenomenon, its mechanical stimuli initiate biochemical signals that trigger cellular responses and ultimately functional improvement. Biomechanically, fascial elasticity, fascial stiffness, and viscosity absorb and distribute forces. While tissue hydration level is increased, that is compromised in chronic low back pain.

Secondly, sound-assisted soft tissue mobilization could be an intervention for treating musculoskeletal disorders. The SASTM technique has the potential to be a game-changer in pain management after IASTM. The sound decreases as adhesions are broken. While breakdown of scar tissue can be a facilitator for ease of movement patterns.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Arif Memorial Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Re Active Physio Clinic Lahore.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pain between the inferior gluteal folds and the costal margins.
  • Pain with a duration of a minimum of 24 weeks.
  • Moderate to severe pain (>3) was measured using the Numeric Pain Rating Scale.
  • Straight Leg raise Limited (hamstring tightness)

Exclusion Criteria:

  • Pain in lower back with radiating/referring but limited to proximal legs
  • Pain for the last 03 months and at least half of the days in the last six months.
  • Presence of neurological problem/deficit/disease (e.g., nerve root compression, motor deficit, paresthesia) and lower limb symptoms.
  • Presence of disease like Infection, tumors, spondylolisthesis grade II or higher, vertebral fractures, identifiable cause like endometriosis
  • Medicine like immunosuppression or steroid medication;
  • Spinal deformities
  • History of severe rheumatic, orthopedic, or cardiovascular disease in the last three months before study participation.
  • Previously diagnosed Osteoporosis
  • SIJ dysfunction is evaluated by a positive compression test.
  • BMI over 35.
  • Skin allergy or hypersensitivity that can lead to skin irritation due to IASTM/SASTM tools.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group A

Group A (IASTM + Conventional therapy)

The IASTM technique contains a protocol for treatment that contains five components: i. Examination, ii. warm-up exercises 5 min iii. IASTM treatment (e.g., 30-60 seconds per session), iv. Post treatment stretching and strengthening, v. Icing (only when sub-acute inflammation is of concern).

In conventional therapy, patients will be given an exercise program that will be targeted to low back muscles. This will be include three type of exercise focusing on stretching, strengthening and postural correction exercise.(Yana et al., 2024)

Experimentální: Group B

Group B (SASTM + Conventional)

In conventional therapy, patients will be given an exercise program that will be targeted to low back muscles. This will be include three type of exercise focusing on stretching, strengthening and postural correction exercise.(Yana et al., 2024)

The therapist will apply sound instrument-assisted soft tissue mobilization (SASTM) with a convex plastic (Ceramic) tool (Beer JA, 2019).

Jiný: Group C

Conventional therapy

In conventional therapy, patients will be given an exercise program that will be targeted to low back muscles. This will be include three type of exercise focusing on stretching, strengthening and postural correction exercise.(Yana et al., 2024)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity
Časové okno: Pain intensity will be noted at baseline ,after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

The pain will be assessed using Chronic Pain grading Scale (CPGS).

Pain intensity will be noted at baseline ,after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.
Flexibility
Časové okno: The lumbar flexibility will be noted at basline after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Modified-Modified Schober Test will be used to measure Lumbar flexibility.

The lumbar flexibility will be noted at basline after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Function
Časové okno: The functional movement screening will be noted at baseline, after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Functional movement Screen (FMS) will be used.

The functional movement screening will be noted at baseline, after the 2nd week, 3rd week, 4th week, and follow up will be taken at 2nd month, and after the 4th month post intervention.
Disability
Časové okno: Disability will be assessed before treatment, after the 2nd month, and 4th month post-intervention.

Roland Morris Disability Index will be used to measure disability Index.

Disability will be assessed before treatment, after the 2nd month, and 4th month post-intervention.
Hamstring Flexibility
Časové okno: Hamstring flexibility will be measured at basline, 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Active knee Extension Test will be used to assess hamstring Flexibility.

Hamstring flexibility will be measured at basline, 2nd month, and after the 4th month post intervention.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pelvic obliquity
Časové okno: The pelvic obliquity will be assessed before treatment, after 2nd month and 4th month post-intervention.

Leg length difference will be measured as an indicator of pelvic obliquity.

The pelvic obliquity will be assessed before treatment, after 2nd month and 4th month post-intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit