- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244913
Effets thérapeutiques de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument par rapport à celle assistée par son dans la lombalgie non spécifique chronique (IASTM VS SASTM)
Effets Thérapeutiques de la Mobilisation des Tissus Mous Assistée par Instrument versus Assistée par Son chez les Patients Souffrant de Lombalgie Non Spécifique Chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature est limitée sur les techniques avancées de libération des tissus mous fournies par les praticiens de soins primaires spécifiquement pour la lombalgie. Certaines études basées sur la mobilisation des tissus mous par des méthodes mécaniquement assistées ont des résultats limités, des effets aigus et de petites tailles d'échantillon qui limitent leur généralisation. La littérature supplémentaire est limitée dans la comparaison entre IASTM et SASTM. De plus, il existe peu de techniques qui peuvent faciliter l'identification des restrictions par les praticiens.
Premièrement, la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) en raison de sa forme et de son contour corporel, reconnaît des lésions tissulaires spécifiques et des sites de restriction, tout en ciblant des points spécifiques plutôt que d'utiliser des méthodes manuelles qui couvrent une plus grande surface de contact. Utilisant le phénomène de mécanotransduction, ses stimuli mécaniques initient des signaux biochimiques qui déclenchent des réponses cellulaires et finalement une amélioration fonctionnelle. Biomécaniquement, l'élasticité fasciale, la raideur fasciale et la viscosité permettent d'absorber et de distribuer les forces. Tandis que le niveau d'hydratation tissulaire est augmenté, ce qui est compromis dans la lombalgie chronique.
Deuxièmement, la mobilisation des tissus mous assistée par le son pourrait être une intervention pour traiter les troubles musculo-squelettiques. La technique SASTM a le potentiel de changer la donne dans la gestion de la douleur après l'IASTM. Le son diminue à mesure que les adhérences sont rompues. Alors que la rupture du tissu cicatriciel peut faciliter la fluidité des schémas de mouvement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tahir Mahmood PhD Scholar, Phd (PT)*
- Numéro de téléphone: +92 300 6741320
- E-mail: tahirmahmoodphysio@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Contact:
- Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
- Numéro de téléphone: +923338054247
- E-mail: nazeermehrvi76@gmail.com
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Contact:
- Dr. Muhammad Hammad Latif Physical Theapist, DPT, MSPTM
- Numéro de téléphone: +923429894750
- E-mail: m.hammadlatif34@gmail.com
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Chercheur principal:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Sous-enquêteur:
- Ashfaq Ahmad, PhD PT
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Sous-enquêteur:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Re Active Physio Clinic Lahore.
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Chercheur principal:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Sous-enquêteur:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
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Contact:
- Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
- Numéro de téléphone: +923134142899
- E-mail: shehvaizch@gmail.com
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Contact:
- Dr. Muhammad Waseem Physical Therapist, DPT
- Numéro de téléphone: +923008186537
- E-mail: info@reactivephysio.pk
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Sous-enquêteur:
- Ashfaq Ahmad, PhD-PT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Douleur entre les plis fessiers inférieurs et les marges costales.(Pardo et al., 2018) Douleur d'une durée minimale de 24 semaines.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Douleur modérée à sévère (>3) mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Élévation de la jambe droite limitée (raideur des ischio-jambiers).(Norris & Matthews, 2005)
-Critères d'exclusion : Douleur dans le bas du dos avec irradiation/référence mais limitée aux jambes proximales Douleur au cours des 3 derniers mois et au moins la moitié des jours au cours des six derniers mois.(Markman et al., 2020) Présence d'un problème/déficit/maladie neurologique (par exemple : compression radiculaire) déficit moteur, paresthésie) symptômes des membres inférieurs.(Yelvar et al., 2017) Présence de maladies comme une infection, une tumeur, un spondylolisthésis de grade II ou plus, des fractures vertébrales, une cause identifiable comme l'endométriose Médicaments comme l'immunosuppression ou les médicaments stéroïdiens ; Déformations spinales Antécédents de rhumatisme sévère, orthopédique, cardiovasculaire au cours des trois derniers mois avant la participation à l'étude. Ostéoporose précédemment diagnostiquée Dysfonction de l'articulation sacro-iliaque évaluée par un test de compression positif.(Oliveira et al., 2018) IMC supérieur à 35. Allergie cutanée, hypersensibilité pouvant entraîner une irritation cutanée due aux outils IASTM/SASTM.Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Groupe A (IASTM + Thérapie conventionnelle)
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La technique IASTM contient un protocole de traitement qui comprend cinq composantes : i. Examen, ii. exercices d'échauffement 5 min iii. traitement IASTM (par exemple, 30 à 60 secondes par session), iv. Étirements et renforcement post-traitement, v. Cryothérapie (seulement lorsque l'inflammation subaiguë est préoccupante).
Dans la thérapie conventionnelle, les patients recevront un programme d'exercices qui ciblera les muscles du bas du dos.
Cela inclura trois types d'exercices axés sur les étirements, le renforcement et les exercices de correction posturale.(Yana
et al., 2024)
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Expérimental: Groupe B
Groupe B (SASTM + Conventionnel)
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Dans la thérapie conventionnelle, les patients recevront un programme d'exercices qui ciblera les muscles du bas du dos.
Cela inclura trois types d'exercices axés sur les étirements, le renforcement et les exercices de correction posturale.(Yana
et al., 2024)
Le thérapeute appliquera une mobilisation des tissus mous assistée par un instrument sonore (SASTM) avec un outil en plastique convexe (céramique) (Beer JA, 2019).
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Autre: Groupe C
Thérapie conventionnelle
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Dans la thérapie conventionnelle, les patients recevront un programme d'exercices qui ciblera les muscles du bas du dos.
Cela inclura trois types d'exercices axés sur les étirements, le renforcement et les exercices de correction posturale.(Yana
et al., 2024)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur sera notée au départ, après la 2e semaine, la 3e semaine, la 4e semaine, et le suivi sera effectué au 2e mois, et après le 4e mois post-intervention.
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de graduation de la douleur chronique (CPGS).
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L'intensité de la douleur sera notée au départ, après la 2e semaine, la 3e semaine, la 4e semaine, et le suivi sera effectué au 2e mois, et après le 4e mois post-intervention.
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Flexibilité
Délai: La flexibilité lombaire sera notée au départ après la 2e semaine, la 3e semaine, la 4e semaine, et un suivi sera effectué au 2e mois, et après le 4e mois après l'intervention.
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Le test de Schober modifié-modifié sera utilisé pour mesurer la flexibilité lombaire.
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La flexibilité lombaire sera notée au départ après la 2e semaine, la 3e semaine, la 4e semaine, et un suivi sera effectué au 2e mois, et après le 4e mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction
Délai: Le dépistage fonctionnel des mouvements sera noté au départ, après la 2e semaine, la 3e semaine, la 4e semaine, et un suivi sera effectué au 2e mois et après le 4e mois post-intervention.
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L'écran de mouvement fonctionnel (FMS) sera utilisé.
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Le dépistage fonctionnel des mouvements sera noté au départ, après la 2e semaine, la 3e semaine, la 4e semaine, et un suivi sera effectué au 2e mois et après le 4e mois post-intervention.
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Incapacité
Délai: L'incapacité sera évaluée avant le traitement, après le 2ème mois et le 4ème mois après l'intervention.
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L'indice de handicap Roland Morris sera utilisé pour mesurer l'indice de handicap.
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L'incapacité sera évaluée avant le traitement, après le 2ème mois et le 4ème mois après l'intervention.
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Flexibilité des ischio-jambiers
Délai: La flexibilité des ischio-jambiers sera mesurée au départ, au 2e mois et après le 4e mois suivant l'intervention.
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Le test d'extension active du genou sera utilisé pour évaluer la flexibilité des ischio-jambiers.
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La flexibilité des ischio-jambiers sera mesurée au départ, au 2e mois et après le 4e mois suivant l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obliquité pelvienne
Délai: L'obliquité pelvienne sera évaluée avant le traitement, après le 2e mois et le 4e mois après l'intervention.
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La différence de longueur des jambes sera mesurée comme un indicateur de l'obliquité pelvienne.
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L'obliquité pelvienne sera évaluée avant le traitement, après le 2e mois et le 4e mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Dalkilinc M, Parlak Demir Y, Guner Z, Boydak A. Is physiotherapy integrated virtual walking effective on pain, function, and kinesiophobia in patients with non-specific low-back pain? Randomised controlled trial. Eur Spine J. 2017 Feb;26(2):538-545. doi: 10.1007/s00586-016-4892-7. Epub 2016 Dec 15.
- Markman JD, Czerniecka-Foxx K, Khalsa PS, Hayek SM, Asher AL, Loeser JD, Chou R. AAPT Diagnostic Criteria for Chronic Low Back Pain. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1138-1148. doi: 10.1016/j.jpain.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Yana M, Gunes M, Simsek A, Apaydin AS, Akinci C, Ozmen T. The Effect of Graston Technique on Pain, Proprioception, Flexibility, and Disability in Patients with Chronic Non-specific Low Back Pain. Altern Ther Health Med. 2024 Apr;30(4):24-30.
- Cheatham SW, Kreiswirth E, Baker R. Does a light pressure instrument assisted soft tissue mobilization technique modulate tactile discrimination and perceived pain in healthy individuals with DOMS? J Can Chiropr Assoc. 2019 Apr;63(1):18-25.
- Brandl A, Egner C, Schwarze M, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Immediate Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on Hydration Content in Lumbar Myofascial Tissues: A Quasi-Experiment. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1009. doi: 10.3390/jcm12031009.
- Brandl A, Egner C, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Associations between Deformation of the Thoracolumbar Fascia and Activation of the Erector Spinae and Multifidus Muscle in Patients with Acute Low Back Pain and Healthy Controls: A Matched Pair Case-Control Study. Life (Basel). 2022 Oct 28;12(11):1735. doi: 10.3390/life12111735.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/12/0015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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