- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244913
Therapeutische Wirkungen von instrumentenunterstützter versus klangunterstützter Weichteilmobilisation bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen (IASTM VS SASTM)
Therapeutische Wirkungen von instrumentengestützter versus klanggestützter Weichteilmobilisation bei Patienten mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt nur begrenzte Literatur über fortgeschrittene Weichgewebefreisetzungstechniken, die von primären Gesundheitsdienstleistern speziell für Kreuzschmerzen angeboten werden. Einige der Studien basieren auf Weichgewebemobilisation mit mechanisch unterstützten Methoden, haben jedoch begrenzte Ergebnisse, akute Effekte und kleine Stichprobengrößen, was ihre Verallgemeinerung einschränkt. Weitere Literatur ist im Vergleich von IASTM und SASTM begrenzt. Darüber hinaus gibt es nur wenige Techniken, die es Praktikern ermöglichen, die Einschränkungen zu identifizieren.
Erstens erkennt die instrumentenunterstützte Weichgewebemobilisation (IASTM) aufgrund ihrer Körperkontur und -form spezifische Gewebeläsionen und Einschränkungsstellen, während sie gezielt bestimmte Punkte anspricht, anstatt manuelle Methoden zu verwenden, die einen größeren Kontaktbereich abdecken. Unter Verwendung des Mechanotransduktionsphänomens initiiert ihr mechanischer Reiz biochemische Signale, die zelluläre Reaktionen auslösen und letztendlich eine funktionelle Verbesserung bewirken. Biomechanisch absorbieren und verteilen fasziale Elastizität, fasziale Steifheit und Viskosität Kräfte. Während der Gewebewassergehalt erhöht wird, der bei chronischen Kreuzschmerzen beeinträchtigt ist.
Zweitens könnte die schallunterstützte Weichgewebemobilisation eine Intervention zur Behandlung von muskuloskelettalen Störungen sein. Die SASTM-Technik hat das Potenzial, ein Wendepunkt im Schmerzmanagement nach IASTM zu sein. Der Schall nimmt ab, wenn Verklebungen gelöst werden. Während der Abbau von Narbengewebe ein Förderer für erleichterte Bewegungsmuster sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tahir Mahmood PhD Scholar, Phd (PT)*
- Telefonnummer: +92 300 6741320
- E-Mail: tahirmahmoodphysio@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
- Telefonnummer: +923338054247
- E-Mail: nazeermehrvi76@gmail.com
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Kontakt:
- Dr. Muhammad Hammad Latif Physical Theapist, DPT, MSPTM
- Telefonnummer: +923429894750
- E-Mail: m.hammadlatif34@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Unterermittler:
- Ashfaq Ahmad, PhD PT
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Unterermittler:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Re Active Physio Clinic Lahore.
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Hauptermittler:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
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Unterermittler:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
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Kontakt:
- Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
- Telefonnummer: +923134142899
- E-Mail: shehvaizch@gmail.com
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Kontakt:
- Dr. Muhammad Waseem Physical Therapist, DPT
- Telefonnummer: +923008186537
- E-Mail: info@reactivephysio.pk
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Unterermittler:
- Ashfaq Ahmad, PhD-PT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schmerzen zwischen den unteren Gesäßfalten und den Rippenbögen.(Pardo et al., 2018) Schmerzen mit einer Mindestdauer von 24 Wochen.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Mäßige bis starke Schmerzen (>3) wurden mit der Numerischen Schmerzskala gemessen. Gerades Beinheben eingeschränkt (Hamstringverspannung).(Norris & Matthews, 2005)
-Ausschlusskriterien: Schmerzen im unteren Rücken mit Ausstrahlung/Bezug, aber auf die proximalen Beine beschränkt Schmerzen in den letzten 3 Monaten und mindestens die Hälfte der Tage in den letzten sechs Monaten.(Markman et al., 2020) Vorliegen eines neurologischen Problems/Defizits/Erkrankung (z.B. Nervenwurzelkompression) motorisches Defizit, Parästhesie) untere Extremität Symptome.(Yelvar et al., 2017) Vorliegen von Erkrankungen wie Infektion, Tumor, Spondylolisthese Grad II oder höher Wirbelfrakturen, identifizierbare Ursache wie Endometriose Medikamente wie Immunsuppression oder Steroidmedikation; Wirbelsäulendeformitäten Anamnese von schweren rheumatischen, orthopädischen, kardiovaskulären in den letzten drei Monaten vor Studienteilnahme. Zuvor diagnostizierte Osteoporose ISG-Dysfunktion wird durch einen positiven Kompressionstest bewertet.(Oliveira et al., 2018) BMI über 35. Hautallergie, Überempfindlichkeit, die zu Hautreizungen durch IASTM/SASTM-Werkzeuge führen kann.Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A (IASTM + konventionelle Therapie)
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Die IASTM-Technik enthält ein Behandlungsschema mit fünf Komponenten: i. Untersuchung, ii.
5-minütige Aufwärmübungen iii. IASTM-Behandlung (z.B. 30-60 Sekunden pro Sitzung), iv. Dehn- und Kräftigungsübungen nach der Behandlung, v. Kühlung (nur bei subakuter Entzündung).
Bei der konventionellen Therapie erhalten die Patienten ein Übungsprogramm, das auf die unteren Rückenmuskeln abzielt. Dies wird drei Arten von Übungen umfassen, die sich auf Dehnung, Kräftigung und Haltungskorrektur konzentrieren. (Yana et al., 2024)
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Experimental: Gruppe B
Gruppe B (SASTM + Konventionell)
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Bei der konventionellen Therapie erhalten die Patienten ein Übungsprogramm, das auf die unteren Rückenmuskeln abzielt. Dies wird drei Arten von Übungen umfassen, die sich auf Dehnung, Kräftigung und Haltungskorrektur konzentrieren. (Yana et al., 2024)
Der Therapeut wird eine instrumentengestützte Mobilisierung des Weichgewebes mit Schall (SASTM) mit einem konvexen Kunststoff- (Keramik-) Werkzeug anwenden (Beer JA, 2019).
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Sonstiges: Gruppe C
Konventionelle Therapie
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Bei der konventionellen Therapie erhalten die Patienten ein Übungsprogramm, das auf die unteren Rückenmuskeln abzielt. Dies wird drei Arten von Übungen umfassen, die sich auf Dehnung, Kräftigung und Haltungskorrektur konzentrieren. (Yana et al., 2024)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zu Beginn, nach der 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche notiert, und Nachuntersuchungen erfolgen im 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention.
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Der Schmerz wird anhand der Chronic Pain Grading Scale (CPGS) bewertet.
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Die Schmerzintensität wird zu Beginn, nach der 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche notiert, und Nachuntersuchungen erfolgen im 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention.
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Flexibilität
Zeitfenster: Die Lendenflexibilität wird nach der 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche basierend auf dem Ausgangswert notiert, und die Nachuntersuchung wird im 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention durchgeführt.
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Der Modifizierte Modifizierte Schober-Test wird zur Messung der Lendenflexibilität verwendet.
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Die Lendenflexibilität wird nach der 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche basierend auf dem Ausgangswert notiert, und die Nachuntersuchung wird im 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktion
Zeitfenster: Das funktionelle Bewegungsscreening wird zu Beginn, nach der 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche dokumentiert und Nachuntersuchungen werden im 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention durchgeführt.
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Der Functional Movement Screen (FMS) wird verwendet.
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Das funktionelle Bewegungsscreening wird zu Beginn, nach der 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche dokumentiert und Nachuntersuchungen werden im 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention durchgeführt.
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Behinderung
Zeitfenster: Die Behinderung wird vor der Behandlung, nach dem 2. Monat und 4 Monate nach der Intervention bewertet.
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Der Roland Morris Disability Index wird zur Messung des Behinderungsindex verwendet.
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Die Behinderung wird vor der Behandlung, nach dem 2. Monat und 4 Monate nach der Intervention bewertet.
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Hamstring-Flexibilität
Zeitfenster: Die Flexibilität der ischiocruralen Muskulatur wird zu Beginn, nach dem 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention gemessen.
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Der Test zur aktiven Kniestreckung wird zur Beurteilung der Oberschenkelrückseiten-Flexibilität verwendet.
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Die Flexibilität der ischiocruralen Muskulatur wird zu Beginn, nach dem 2. Monat und nach dem 4. Monat nach der Intervention gemessen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beckenschiefstand
Zeitfenster: Die Beckenschräge wird vor der Behandlung, nach dem 2. Monat und 4. Monat nach der Intervention bewertet.
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Die Beinlängendifferenz wird als Indikator für eine Beckenschiefstellung gemessen.
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Die Beckenschräge wird vor der Behandlung, nach dem 2. Monat und 4. Monat nach der Intervention bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Dalkilinc M, Parlak Demir Y, Guner Z, Boydak A. Is physiotherapy integrated virtual walking effective on pain, function, and kinesiophobia in patients with non-specific low-back pain? Randomised controlled trial. Eur Spine J. 2017 Feb;26(2):538-545. doi: 10.1007/s00586-016-4892-7. Epub 2016 Dec 15.
- Markman JD, Czerniecka-Foxx K, Khalsa PS, Hayek SM, Asher AL, Loeser JD, Chou R. AAPT Diagnostic Criteria for Chronic Low Back Pain. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1138-1148. doi: 10.1016/j.jpain.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Yana M, Gunes M, Simsek A, Apaydin AS, Akinci C, Ozmen T. The Effect of Graston Technique on Pain, Proprioception, Flexibility, and Disability in Patients with Chronic Non-specific Low Back Pain. Altern Ther Health Med. 2024 Apr;30(4):24-30.
- Cheatham SW, Kreiswirth E, Baker R. Does a light pressure instrument assisted soft tissue mobilization technique modulate tactile discrimination and perceived pain in healthy individuals with DOMS? J Can Chiropr Assoc. 2019 Apr;63(1):18-25.
- Brandl A, Egner C, Schwarze M, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Immediate Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on Hydration Content in Lumbar Myofascial Tissues: A Quasi-Experiment. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1009. doi: 10.3390/jcm12031009.
- Brandl A, Egner C, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Associations between Deformation of the Thoracolumbar Fascia and Activation of the Erector Spinae and Multifidus Muscle in Patients with Acute Low Back Pain and Healthy Controls: A Matched Pair Case-Control Study. Life (Basel). 2022 Oct 28;12(11):1735. doi: 10.3390/life12111735.
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
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Letztes Update gepostet (Geschätzt)
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- UOL/IREB/25/12/0015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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