- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244913
Terapeutiska effekter av instrumentassisterad jämfört med ljudassisterad mjukdelsmobilisering vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta (IASTM VS SASTM)
Terapeutiska effekter av instrumentassisterad kontra ljudassisterad mjukvävnadsmobilisering hos patienter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns begränsad litteratur om avancerade mjukvävnadsrelease-tekniker som tillhandahålls av primärvårdspraktiker specifikt för ländryggssmärta. Vissa av studierna baseras på mjukvävnadsmobilisering med mekaniskt assisterad metod, men har begränsade resultat, akuta effekter och små urvalsstorlekar vilket begränsar deras generaliserbarhet. Ytterligare litteratur är begränsad i jämförelse av IASTM och SASTM. Vidare finns det begränsade tekniker som kan underlätta för praktiker att identifiera restriktionerna.
För det första, instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) på grund av dess kroppskontur och form, känner igen specifika vävnadsskador och restriktionsplatser, samtidigt som den riktar in sig på specifika punkter snarare än att använda manuella metoder som täcker ett större kontaktområde. Genom att använda mekanotransduktionsfenomenet initierar dess mekaniska stimuli biokemiska signaler som utlöser cellulära svar och slutligen funktionell förbättring. Biomekaniskt, fascial elasticitet fascial styvhet och viskositet för att absorbera och distribuera krafter. Samtidigt ökas vävnadshydreringsnivån, vilket är komprometterat vid kronisk ländryggssmärta.
För det andra, ljudassisterad mjukvävnadsmobilisering kan vara en intervention för att behandla muskuloskeletala störningar. SASTM-tekniken har potential att vara en spelväxlare i smärtbehandling efter IASTM. Ljudet minskar när adhesioner bryts. Samtidigt kan nedbrytning av ärrvävnad vara en underlättare för lättare rörelsemönster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tahir Mahmood PhD Scholar, Phd (PT)*
- Telefonnummer: +92 300 6741320
- E-post: tahirmahmoodphysio@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Nazeer Ahmad Naseer Mehrvi Physical Therapist (Incharge), BSPT, PPDPT, NMPT
- Telefonnummer: +923338054247
- E-post: nazeermehrvi76@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr. Muhammad Hammad Latif Physical Theapist, DPT, MSPTM
- Telefonnummer: +923429894750
- E-post: m.hammadlatif34@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
-
Underutredare:
- Ashfaq Ahmad, PhD PT
-
Underutredare:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Re Active Physio Clinic Lahore.
-
Huvudutredare:
- Tahir Mahmood, PhD PT(Scholar)
-
Underutredare:
- Alberto Sumiya, PhD (Motricity Sciences)
-
Kontakt:
- Dr. Ali Shehvaiz Younas Physical Therapist, DPT, M.Phil. (Biomechanics)
- Telefonnummer: +923134142899
- E-post: shehvaizch@gmail.com
-
Kontakt:
- Dr. Muhammad Waseem Physical Therapist, DPT
- Telefonnummer: +923008186537
- E-post: info@reactivephysio.pk
-
Underutredare:
- Ashfaq Ahmad, PhD-PT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Smärta mellan de nedre gluteala vecken och costala marginalerna.(Pardo et al., 2018) Smärta med en varaktighet på minst 24 veckor.(Ahmed, Maharaj, & Van Oosterwijck, 2021) Måttlig till svår smärta (>3) mättes med Numeric Pain Rating Scale. Raka benlyft begränsad (Hamstring tightness).(Norris & Matthews, 2005)
-Exklusionskriterier: Smärta i nedre ryggen med strålande/refererande men begränsad till proximala ben Smärta från senaste 03 månader och minst hälften av dagarna under de senaste sex månaderna.(Markman et al., 2020) Närvaro av neurologiskt problem/deficit/sjukdom (t.ex. nervrotkompression) motoriskt deficit, parestesi) nedre extremitetssymtom.(Yelvar et al., 2017) Närvaro av sjukdom som Infektion, tumör, spondylolistesis grad II eller högre ryggkotorfrakturer, identifierbar orsak som endometrios Medicin som immunosuppression eller steroidmedicin; Ryggradsdeformiteter Tidigare diagnos av Osteoporos SIJ-dysfunktion utvärderas med ett positivt kompressionstest.(Oliveira et al., 2018) BMI över 35. Hudallergi, överkänslighet som kan leda till huddinflammation på grund av IASTM/SASTM-verktyg.(Çakmak, Atıcı, & Gülşen, 2022)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Grupp A (IASTM + Konventionell terapi)
|
IASTM-tekniken innehåller ett protokoll för behandling som består av fem komponenter: i. Undersökning, ii. uppvärmningsövningar 5 min iii. IASTM-behandling (t.ex. 30-60 sekunder per session), iv. efterbehandlingsstretching och styrketräning, v. isbehandling (endast när subakut inflammation är ett bekymmer).
I konventionell terapi kommer patienterna att få ett träningsprogram som kommer att vara inriktat på ländryggsmuskler.
Detta kommer att inkludera tre typer av övningar som fokuserar på stretching, styrketräning och hållningskorrigeringsövningar.(Yana
et al., 2024)
|
|
Experimentell: Grupp B
Grupp B (SASTM + Konventionell)
|
I konventionell terapi kommer patienterna att få ett träningsprogram som kommer att vara inriktat på ländryggsmuskler.
Detta kommer att inkludera tre typer av övningar som fokuserar på stretching, styrketräning och hållningskorrigeringsövningar.(Yana
et al., 2024)
Terapeuten kommer att applicera ljudinstrument-assisterad mjukvävnadsmobilisering (SASTM) med ett konvext plastverktyg (Keramik) (Beer JA, 2019).
|
|
Övrig: Grupp C
Konventionell terapi
|
I konventionell terapi kommer patienterna att få ett träningsprogram som kommer att vara inriktat på ländryggsmuskler.
Detta kommer att inkludera tre typer av övningar som fokuserar på stretching, styrketräning och hållningskorrigeringsövningar.(Yana
et al., 2024)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Smärtintensitet kommer att noteras vid baslinjen, efter den 2:a veckan, 3:e veckan, 4:e veckan, och uppföljning kommer att göras vid den 2:a månaden och efter den 4:e månaden efter interventionen.
|
Smärtan kommer att bedömas med hjälp av Chronic Pain Grading Scale (CPGS).
|
Smärtintensitet kommer att noteras vid baslinjen, efter den 2:a veckan, 3:e veckan, 4:e veckan, och uppföljning kommer att göras vid den 2:a månaden och efter den 4:e månaden efter interventionen.
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Ländryggens flexibilitet kommer att noteras vid baslinjen efter den 2:a veckan, 3:e veckan, 4:e veckan, och uppföljning kommer att göras vid den 2:a månaden och efter den 4:e månaden efter interventionen.
|
Modified-Modified Schober Test kommer att användas för att mäta ländryggens flexibilitet.
|
Ländryggens flexibilitet kommer att noteras vid baslinjen efter den 2:a veckan, 3:e veckan, 4:e veckan, och uppföljning kommer att göras vid den 2:a månaden och efter den 4:e månaden efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion
Tidsram: Den funktionella rörelsescreeningen kommer att noteras vid baslinjen, efter den 2:a veckan, 3:e veckan, 4:e veckan, och uppföljning kommer att göras vid den 2:a månaden, och efter den 4:e månaden efter interventionen.
|
Funktionell rörelseskärmning (FMS) kommer att användas.
|
Den funktionella rörelsescreeningen kommer att noteras vid baslinjen, efter den 2:a veckan, 3:e veckan, 4:e veckan, och uppföljning kommer att göras vid den 2:a månaden, och efter den 4:e månaden efter interventionen.
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Funktionsnedsättning kommer att bedömas före behandling, efter den 2:a månaden och 4:e månaden efter interventionen.
|
Roland Morris Disability Index kommer att användas för att mäta funktionsnedsättningsindex.
|
Funktionsnedsättning kommer att bedömas före behandling, efter den 2:a månaden och 4:e månaden efter interventionen.
|
|
Hamstringsflexibilitet
Tidsram: Hamstrings flexibilitet kommer att mätas vid baslinjen, den andra månaden och efter den fjärde månaden efter interventionen.
|
Aktiva knäextensionsprovet kommer att användas för att bedöma hamstringsflexibilitet.
|
Hamstrings flexibilitet kommer att mätas vid baslinjen, den andra månaden och efter den fjärde månaden efter interventionen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckensnedställning
Tidsram: Bäckenobliquitet kommer att bedömas före behandling, efter 2:a månaden och 4:e månaden efter interventionen.
|
Skillnaden i benlängd kommer att mätas som en indikator på bäckenobliquitet.
|
Bäckenobliquitet kommer att bedömas före behandling, efter 2:a månaden och 4:e månaden efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, Traeger AC, Lin CC, Chenot JF, van Tulder M, Koes BW. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2. Epub 2018 Jul 3.
- Ahmed UA, Maharaj SS, Van Oosterwijck J. Effects of dynamic stabilization exercises and muscle energy technique on selected biopsychosocial outcomes for patients with chronic non-specific low back pain: a double-blind randomized controlled trial. Scand J Pain. 2021 Feb 24;21(3):495-511. doi: 10.1515/sjpain-2020-0133. Print 2021 Jul 27.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Dalkilinc M, Parlak Demir Y, Guner Z, Boydak A. Is physiotherapy integrated virtual walking effective on pain, function, and kinesiophobia in patients with non-specific low-back pain? Randomised controlled trial. Eur Spine J. 2017 Feb;26(2):538-545. doi: 10.1007/s00586-016-4892-7. Epub 2016 Dec 15.
- Markman JD, Czerniecka-Foxx K, Khalsa PS, Hayek SM, Asher AL, Loeser JD, Chou R. AAPT Diagnostic Criteria for Chronic Low Back Pain. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1138-1148. doi: 10.1016/j.jpain.2020.01.008. Epub 2020 Feb 6.
- Yana M, Gunes M, Simsek A, Apaydin AS, Akinci C, Ozmen T. The Effect of Graston Technique on Pain, Proprioception, Flexibility, and Disability in Patients with Chronic Non-specific Low Back Pain. Altern Ther Health Med. 2024 Apr;30(4):24-30.
- Cheatham SW, Kreiswirth E, Baker R. Does a light pressure instrument assisted soft tissue mobilization technique modulate tactile discrimination and perceived pain in healthy individuals with DOMS? J Can Chiropr Assoc. 2019 Apr;63(1):18-25.
- Brandl A, Egner C, Schwarze M, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Immediate Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on Hydration Content in Lumbar Myofascial Tissues: A Quasi-Experiment. J Clin Med. 2023 Jan 28;12(3):1009. doi: 10.3390/jcm12031009.
- Brandl A, Egner C, Reer R, Schmidt T, Schleip R. Associations between Deformation of the Thoracolumbar Fascia and Activation of the Erector Spinae and Multifidus Muscle in Patients with Acute Low Back Pain and Healthy Controls: A Matched Pair Case-Control Study. Life (Basel). 2022 Oct 28;12(11):1735. doi: 10.3390/life12111735.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/12/0015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .