聴覚障害を有する小児における歯科治療不安に対する仮想現実とShow-Do法の効果比較
異なる聴覚障害レベルを有する小児群における歯科予防処置中の歯科不安と行動に対するバーチャルリアリティ眼鏡とショウ・ドゥ技法の有効性の比較評価：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
歯科不安は小児患者、特に聴覚障害などの特別な医療ニーズを有する子どもにおいて、効果的な歯科治療に対する一般的な障壁です。 コミュニケーションの制限は不安を増大させ、協力を減少させ、歯科治療の実施を複雑にする可能性があります。 従来の非薬理学的技法であるショー・ドゥー（SD）法は、実演と段階的な曝露を通じて子どもに歯科処置を慣れさせることで不安を軽減するために広く使用されています。 しかし、聴覚障害のある子どもでは、聴覚的または言語的説明を完全に理解できない可能性があるため、その効果は限定的である可能性があります。
バーチャルリアリティ（VR）アイウェアは、子どもをインタラクティブで魅力的な仮想環境に没入させ、歯科処置から注意をそらし、不安を軽減する革新的な行動管理ツールです。 最近のシステマティックレビューからのエビデンスは、VR介入が小児医療および歯科設定において痛みの知覚と不安を有意に減少させることができることを示していますが、聴覚障害のある子どもを特に対象とした研究は依然として不足しています。
この無作為化比較試験は、MSA大学歯学部小児歯科部門で実施されます。 参加者は、歯科予防処置を必要とする様々なレベルの聴覚障害のある子どもを含みます。 適格な参加者は1:1の比率で、対照群（ショー・ドゥー技法のみ）または介入群（ショー・ドゥー技法とVRアイウェアの併用）のいずれかに無作為に割り付けられます。 歯科不安は、パルスオキシメトリーを用いて客観的に、PJS絵画スケールを用いて主観的に測定され、行動はフランクル行動評価尺度を用いて評価されます。
この研究は、コミュニケーションに課題を抱える子どもに対して、従来の行動管理方法とVRアイウェアを統合する効果に関する臨床的エビデンスを生成するために設計されています。 結果は、聴覚障害のある小児患者の歯科不安を管理し、協力を改善する包括的で非薬理学的戦略の開発に貢献し、最終的に小児歯科における患者中心の医療を向上させることが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- まだ募集していません
- October university for modern sciences and arts
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コンタクト：
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- 電話番号：00201091778813
- メール：tamara.saleh1@msa.edu.eg
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、エジプト、12611
- 募集
- October university for modern sciences and arts
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コンタクト：
- Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
- 電話番号：00201091778813
- メール：tamara.saleh1@msa.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 中等度から重度の聴覚障害を有する小児。
- 歯科予防処置を必要とする小児。
- 見た目上、健康な小児。
除外基準：
- 重度の認知障害または発達障害を有する小児。
- 研究プロトコルまたは評価に協力できない、または協力する意思がない小児。
- 複雑な全身疾患を有する小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：様々なレベルの聴覚障害を持つ子供たちが、VRアイウェアと組み合わせてShow-Doテクニックを使用
A- ショー・ドゥ・テクニック： 説明：このテクニックはVRアイウェア介入と統合され、理解と快適さを高めます。 ショー・ドゥ・テクニックには以下が含まれます：
B- バーチャルリアリティコンポーネント： このグループの参加者は、歯科予防処置中に気を散らすように設計された環境でバーチャルリアリティ（VR）アイウェアを体験します。 VRコンテンツは年齢に適した魅力的なもので、インタラクティブな要素（例：楽しいアニメーションや漫画）を特徴とします。 実施： 歯科治療前およびショー・ドゥ実施後、子供たちにVRアイウェアを装着し、子供をVR体験に没頭させることで歯科治療への焦点を減らすことを目的とします。 期間： • VRアイウェア体験は、tの期間中継続します |
子供たちは、歯科的不安を軽減し、患者の行動を向上させるために、デンタルプロフィラキシー処置中にバーチャルリアリティグラスを着用します。
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アクティブコンパレータ：様々なレベルの聴覚障害を持つ児童、Show-Do テクニックを使用：
このグループの参加者は、VRアイウェアの気晴らしなしで標準的なshow-doテクニックを受けます。
同じ手順（Show、Do）が歯科処置の準備のために使用されますが、VR技術の使用はありません。
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歯科医が見せてから処置を行い、不安を軽減し協力を構築する従来の行動技法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル（客観的）
時間枠：ベースライン（セッション5分前）、治療中（リアルタイム）、治療直後（5分以内）
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ツール: パルスオキシメーター 単位: 1分あたりの拍数
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ベースライン（セッション5分前）、治療中（リアルタイム）、治療直後（5分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル（主観的）
時間枠：治療直前（ベースライン）、治療中（リアルタイム）、および治療直後（術後）
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ツール：不安評価のための絵画判断尺度（PJS-絵画尺度）単位：スコア1-5（1：非常に幸せを意味する、5：非常に不安を意味する。）
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治療直前（ベースライン）、治療中（リアルタイム）、および治療直後（術後）
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行動評価
時間枠：治療直前（ベースライン）、治療中（リアルタイム）、および治療直後（処置後）
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ツール: フランケル評価尺度 単位: スコア 1-4 (1: 明確に否定的を意味し、4: 明確に肯定的を意味する)
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治療直前（ベースライン）、治療中（リアルタイム）、および治療直後（処置後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。