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Efficacité de la réalité virtuelle par rapport à la technique du montrer-faire sur l'anxiété dentaire chez les enfants malentendants

2 août 2026 mis à jour par: Tamara Saleh, October University for Modern Sciences and Arts

Évaluation comparative de l'efficacité des lunettes de réalité virtuelle par rapport à la technique Show-Do sur l'anxiété dentaire et le comportement dans un groupe d'enfants présentant différents niveaux de déficience auditive lors d'une procédure de prophylaxie dentaire : un essai contrôlé randomisé

Cet essai clinique randomisé contrôlé vise à comparer l'efficacité des lunettes de réalité virtuelle (RV) utilisées comme méthode de distraction en combinaison avec la technique Montrer-Faire (MF) par rapport à la technique traditionnelle Montrer-Faire seule dans la gestion de l'anxiété dentaire et l'amélioration des réponses comportementales chez les enfants égyptiens présentant différents niveaux de déficience auditive lors d'une procédure de prophylaxie dentaire. L'étude évaluera l'anxiété dentaire en utilisant la fréquence cardiaque et l'Échelle Picturale PJS, tandis que le comportement sera évalué à l'aide de l'Échelle d'Évaluation du Comportement de Frankl. L'essai cherche à fournir des recommandations fondées sur des preuves concernant la mise en œuvre de la technologie RV comme outil non pharmacologique complémentaire pour les enfants ayant des barrières de communication en dentisterie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété dentaire est une barrière courante aux soins dentaires efficaces chez les patients pédiatriques, en particulier chez les enfants ayant des besoins de santé particuliers tels qu'une déficience auditive. Les limitations de communication peuvent augmenter l'anxiété et réduire la coopération, compliquant la réalisation des soins dentaires. Les techniques non pharmacologiques traditionnelles telles que la méthode Montrer-Faire (SD) sont largement utilisées pour réduire l'anxiété en familiarisant les enfants avec les procédures dentaires par la démonstration et l'exposition progressive. Cependant, leur efficacité peut être limitée chez les enfants malentendants, qui peuvent ne pas comprendre pleinement les explications auditives ou verbales.

Les lunettes de réalité virtuelle (RV) représentent un outil innovant de gestion comportementale qui immerge l'enfant dans un environnement virtuel interactif et engageant, détournant ainsi l'attention de la procédure dentaire et réduisant l'anxiété. Les preuves issues de récentes revues systématiques indiquent que les interventions en RV peuvent significativement diminuer la perception de la douleur et l'anxiété dans les contextes médicaux et dentaires pédiatriques, mais les études ciblant spécifiquement les enfants malentendants restent rares.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Département de Dentisterie Pédiatrique, Faculté de Dentisterie, Université MSA. Les participants incluront des enfants avec différents niveaux de déficience auditive nécessitant une prophylaxie dentaire. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 soit dans le groupe témoin (technique Montrer-Faire uniquement) soit dans le groupe d'intervention (technique Montrer-Faire combinée avec des lunettes de RV). L'anxiété dentaire sera mesurée objectivement par oxymétrie de pouls et subjectivement par l'Échelle Picturale PJS, tandis que le comportement sera évalué à l'aide de l'Échelle d'Évaluation du Comportement de Frankl.

L'étude est conçue pour générer des preuves cliniques concernant l'efficacité de l'intégration des lunettes de RV avec les méthodes conventionnelles de gestion comportementale pour les enfants ayant des difficultés de communication. Les résultats devraient contribuer au développement de stratégies non pharmacologiques inclusives pour gérer l'anxiété dentaire et améliorer la coopération chez les patients pédiatriques malentendants, améliorant finalement les soins centrés sur le patient en dentisterie pédiatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Pas encore de recrutement
        • October university for modern sciences and arts
        • Contact:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Numéro de téléphone: 00201091778813
          • E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12611
        • Recrutement
        • October university for modern sciences and arts
        • Contact:
          • Tamara Saleh Mohammed Alhasham Master Student, bachelor degree
          • Numéro de téléphone: 00201091778813
          • E-mail: tamara.saleh1@msa.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Enfants présentant une déficience auditive modérée à sévère.
  2. Enfants nécessitant une prophylaxie dentaire.
  3. Enfants apparemment en bonne santé.

Critères d'exclusion :

  1. Enfants présentant une déficience cognitive sévère ou des troubles du développement.
  2. Enfants incapables ou refusant de coopérer avec le protocole d'étude ou l'évaluation.
  3. Enfants présentant des maladies systémiques compliquées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants avec différents niveaux de déficience auditive, utilisant la technique Show-Do en combinaison avec des lunettes VR

A- Technique Montrer-Faire :

Description : Cette technique sera intégrée à l'intervention des lunettes RV pour améliorer la compréhension et le confort. La technique montrer-faire implique :

  • Montrer : L'enfant verra les outils dentaires et leur utilité sera expliquée, éventuellement à l'aide de supports visuels ou de modèles.
  • Faire : La procédure sera réalisée comme expliqué avec un soutien et des encouragements continus.

B- Composant Réalité Virtuelle :

Les participants de ce groupe vivront une expérience de réalité virtuelle (RV) avec des lunettes dans un environnement conçu pour les distraire pendant la procédure de prophylaxie dentaire. Le contenu RV sera adapté à l'âge et engageant, et présentera des éléments interactifs (par exemple, des animations amusantes et des dessins animés).

Mise en œuvre :

Avant le traitement dentaire et après la mise en œuvre avec montrer-faire, les enfants seront équipés de lunettes RV, l'objectif étant de plonger l'enfant dans l'expérience RV pour réduire son attention sur le traitement dentaire.

Durée :

• L'expérience des lunettes RV durera pendant toute la durée du t

Les enfants portent des lunettes de réalité virtuelle lors de la procédure de prophylaxie dentaire pour réduire l'anxiété dentaire et améliorer le comportement du patient.
Comparateur actif: Enfants avec différents niveaux de déficience auditive, utilisant la technique Montrer-Faire :
Les participants de ce groupe recevront la technique standard show-do sans la distraction des lunettes de réalité virtuelle. Les mêmes étapes (Show, Do) seront utilisées pour préparer l'enfant à l'intervention dentaire, mais sans l'utilisation de la technologie VR.
technique comportementale conventionnelle où le dentiste montre puis effectue la procédure pour réduire l'anxiété et renforcer la coopération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'anxiété (objectif)
Délai: au départ (5 minutes avant la séance), pendant le traitement (en temps réel) et immédiatement après le traitement (dans les 5 minutes)
outil: oxymètre de pouls unité: battements par minute
au départ (5 minutes avant la séance), pendant le traitement (en temps réel) et immédiatement après le traitement (dans les 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'anxiété (subjectif)
Délai: immédiatement avant le traitement (ligne de base), pendant le traitement (en temps réel) et immédiatement après le traitement (post-procédure)
outil : Échelle d'évaluation picturale de l'anxiété (PJS-échelle picturale) unité : score 1-5, (1 : signifie très heureux, 5 : signifie très anxieux.)
immédiatement avant le traitement (ligne de base), pendant le traitement (en temps réel) et immédiatement après le traitement (post-procédure)
évaluation du comportement
Délai: immédiatement avant le traitement (ligne de base), pendant le traitement (en temps réel), et immédiatement après le traitement (post-procédure)
tool: Frankel rating scale unit: score 1-4 (1: signifie définitivement négatif et 4: signifie définitivement positif)
immédiatement avant le traitement (ligne de base), pendant le traitement (en temps réel), et immédiatement après le traitement (post-procédure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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